Simuloitu kotiterapiaohjelma aivohalvauksen jälkeiselle kädelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksesta selviytyneet, joilla oli krooninen yläraajan hemipareesi, osallistuivat 18 tunnin mittaiseen harjoitukseen 6 viikon aikana. Osallistujat saivat toimintaterapiaa, joka keskittyi tarttumiseen ja vapauttamiseen käyttäen tehtävälähtöistä protokollaa, jonka tohtori Mary Ellen Stoykov on kehittänyt Chicagon Rehabilitation Institutessa. Yli 90 % jokaisen harjoituksen aikana tehdyistä toistoista keskittyi toiminnalliseen toimintaan, toisin kuin aktiiviseen harjoitteluun. Terapiassa kehitetyt taidot ja strategiat toteutettiin sitten osallistujan tavoitteiksi määrittelemiksi aktiviteetteiksi, kuten sukkien pukemiseen. Tehtävän, toiminnan tai harjoituksen vaikeusaste eteni kullekin osallistujalle optimaalisen haasteen tarjoamiseksi taitojen parantamiseksi.
Koehenkilöt jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä arvalla. Yksi ryhmä (VAEDA Glove) suoritti kaikki tehtävät käyttämällä mukautettua Voice And EMG-Driven Actuated -käsinettä, VAEDA Glove -käsinettä. Toinen ryhmä (No-Glove) suoritti samantyyppisiä tehtäviä ilman VAEDA Glove -käsinettä. VAEDA Glove on kannettava aktiivinen apukäsine, joka on suunniteltu auttamaan numeroiden laajentamista, jotta tiettyjen tehtävien toistuva harjoittaminen on mahdollista. Käsine sisältää kaapeleita, jotka kulkevat numeroiden selkäpuolen läpi venytyksen ja taipumisen estämiseksi. Voimat siirretään kaapeleiden kautta etänä sijaitsevasta servomoottorista numeroihin. Servomoottori ohjaa vääntömomenttia tai siirtymää kaapelissa. Numeroita pitkin kaapelit kulkevat räätälöityjen muovilohkojen läpi, jotka ohjaavat kaapelia ja estävät nivelten liiallista venymistä.
VAEDA Glove -käsinettä voidaan ohjata jopa kolmella elektromyografiakanavalla (EMG). Tätä tutkimusta varten elektrodit asetettiin flexor digitorum superficialisin (FDS) ja extensor digitorum communiksen (EDC) yläpuolelle. J-Glovea käyttävä ryhmä saattoi saada apua käden avaamisen aikana, mutta vain, jos havaittiin asianmukaista EMG-toimintaa. EDC EMG -toiminnan oli saavutettava määrätty kynnys ennen kuin laajennusapua annettiin. Samoin FDS EMG -toiminnan täytyi ylittää kynnystaso käden sulkemisen aikana, ennen kuin käyttäjä sai joustaa numeroita. Palaute lihasten aktiivisuudesta oli käyttäjän saatavilla mukautetun graafisen käyttöliittymän kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen yläraajojen hemipareesi aivohalvauksen jälkeen (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- kohtalainen käsien vajaatoiminta, joka on luokiteltu vaiheeksi 4 Chedoke McMaster Stroke Assessmentissa
Poissulkemiskriteerit:
- antispastisuuslääkkeet/ruiskeet, jotka on otettu alle 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- kontraktuurit yli 20 astetta
- kyvyttömyys noudattaa yksivaiheisia komentoja
- merkittävä yläraajojen kipu (itse ilmoittama kipu, joka on suurempi kuin 6 10 pisteen asteikolla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VAEDA hansikas
Voice and EMG-Driven Aktiivikäsine, jota käytetään käsien toimintaterapiakoulutuksessa
|
Voice and EMG-Driven Toiminnallinen käsine, jota käytetään harjoituksen aikana
uusi yläraajojen toimintaterapia, joka keskittyi käteen
|
|
Active Comparator: Ei hanskaa
käsityöterapiaistunnot ilman apuvälinettä
|
uusi yläraajojen toimintaterapia, joka keskittyi käteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimintatutkimusvarsitesti (ARAT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen moottorin arviointi (FMUE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Chedoke McMaster Stroke Assessment Stage of Hand (CMSA-H)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 1 kuukauteen koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Vaihda perustilasta 1 kuukauteen koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 1 kuukauteen koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Vaihda perustilasta 1 kuukauteen koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen moottorin arviointi (FMUE)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 1 kuukauteen koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Vaihda perustilasta 1 kuukauteen koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Chedoke McMaster Stroke Assessment Stage of Hand (CMSA-H)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 1 kuukauteen koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Vaihda perustilasta 1 kuukauteen koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien kinematiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
käsien kinematiikka mitattiin eksplisiittisesti CyberGlovella (CyberGlove Systems LLC, San Jose, CA).
Alun perin rennosti lepäävästä asennosta osallistujia pyydettiin ojentamaan sormet kokonaan ("avoin") ja sitten taivuttamaan täysin ("sulje") sairaan käden nyrkkiin.
CyberGlove mittasi nivelen siirtymän jokaiselle numerolle tehtävän suorittamisen aikana.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
3-pisteen (kämmenen) puristusvoima (PPS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
puristusmittarilla (PG-60, B&L Engineering)
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Lateraalinen puristusvoima (LPS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
puristusmittarilla (PG-60, B&L Engineering)
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Pidon voima (GS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
JAMAR 5030J1 käsidynamometri
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Derek G Kamper, PhD, Illinois Institute of Technology / Rehabilitation Institute of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ochoa JM, Listenberger M, Kamper DG, Lee SW. Use of an electromyographically driven hand orthosis for training after stroke. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975382. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975382.
- Ochoa J, Dev Narasimhan YJ, Kamper DG. Development of a portable actuated orthotic glove to facilitate gross extension of the digits for therapeutic training after stroke. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:6918-21. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5333630.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00032058
- H133E070013, MARS (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Disability and Rehabilitation Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .