이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 후 손을 위한 모의 홈 테라피 프로그램

2017년 6월 26일 업데이트: Derek Kamper, Shirley Ryan AbilityLab
이 연구의 목적은 작동식 EMG 제어 장갑을 손의 작업 치료에 통합하는 이점을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

상지의 만성 편마비를 가진 뇌졸중 생존자들은 6주 동안 18번의 1시간 훈련 세션을 수행했습니다. 참가자들은 Mary Ellen Stoykov 박사가 시카고 재활 연구소에서 개발한 작업 중심 프로토콜을 사용하여 움켜쥐고 놓기에 초점을 맞춘 작업 치료를 받았습니다. 각 세션 동안 수행된 모든 반복의 90% 이상이 활동적인 운동이 아닌 기능적 활동에 집중되었습니다. 치료에서 개발된 기술과 전략은 참가자가 목표로 식별한 양말 착용과 같은 활동으로 구현되었습니다. 과업, 활동, 운동의 난이도를 참여자별로 진행하여 실력향상을 위한 최적의 도전을 제공하였습니다.

주제는 추첨을 통해 두 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 한 그룹(VAEDA 장갑)은 맞춤형 음성 및 EMG 구동 작동 장갑인 VAEDA 장갑을 착용한 상태에서 모든 작업을 수행했습니다. 다른 그룹(장갑 없음)은 VAEDA 장갑을 사용하지 않고 동일한 유형의 작업을 수행했습니다. VAEDA 장갑은 지정된 작업을 반복적으로 연습할 수 있도록 손가락 확장을 지원하도록 설계된 휴대용 능동 보조 장갑입니다. 장갑에는 확장을 제공하고 굴곡에 저항하기 위해 손가락의 등쪽을 가로지르는 케이블이 포함되어 있습니다. 힘은 원격에 위치한 서보 모터에서 숫자로 케이블을 통해 전달됩니다. 서보 모터는 케이블의 토크 또는 변위를 제어합니다. 손가락을 따라 케이블은 맞춤형 플라스틱 블록을 통과하여 케이블을 안내하고 관절의 과신전을 방지합니다.

VAEDA Glove는 최대 3개의 근전도 검사(EMG) 채널로 제어할 수 있습니다. 이 연구를 위해 전극을 FDS(Flexor digitorum superficialis) 및 EDC(Extensor digitorum communis) 위에 배치했습니다. J-Glove를 사용하는 그룹은 손을 여는 동안 도움을 받을 수 있지만 적절한 EMG 활동이 감지된 경우에만 가능합니다. 확장 지원이 제공되기 전에 EDC EMG 활동이 규정된 임계값에 도달해야 했습니다. 유사하게 FDS EMG 활동은 사용자가 숫자를 구부리기 전에 손을 닫는 동안 임계값 수준을 초과해야 했습니다. 근육 활동에 대한 피드백은 맞춤형 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 사용자에게 제공되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 만성 상지 편마비(뇌졸중 후 최소 6개월)
  • Chedoke McMaster 뇌졸중 평가에서 4단계로 분류된 중등도 손 장애

제외 기준:

  • 등록 전 6개월 미만에 복용한 항경련 약물/주사
  • 20도 이상의 구축
  • 단일 단계 명령을 따를 수 없음
  • 상당한 상지 통증(10점 척도에서 6보다 큰 자가 보고 통증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VAEDA 장갑
손 작업 치료 훈련 중에 사용되는 음성 및 EMG 구동 작동 장갑
교육 중에 사용되는 음성 및 EMG 구동 작동 장갑
손에 초점을 맞춘 새로운 상지 작업 요법
활성 비교기: 장갑 없음
보조 장치가 없는 손 작업 치료 세션
손에 초점을 맞춘 새로운 상지 작업 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ARAT(Action Research Arm Test)
기간: 6주 교육 후 기준선에서 변경
6주 교육 후 기준선에서 변경
늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 6주 교육 후 기준선에서 변경
6주 교육 후 기준선에서 변경
Fugl-Meyer 상지 운동 평가(FMUE)
기간: 6주 교육 후 기준선에서 변경
6주 교육 후 기준선에서 변경
체도크 맥마스터 손의 뇌졸중 평가 단계(CMSA-H)
기간: 6주 교육 후 기준선에서 변경
6주 교육 후 기준선에서 변경
액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 기준선에서 교육 완료 후 1개월로 변경
기준선에서 교육 완료 후 1개월로 변경
늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 기준선에서 교육 완료 후 1개월로 변경
기준선에서 교육 완료 후 1개월로 변경
Fugl-Meyer 상지 운동 평가(FMUE)
기간: 기준선에서 교육 완료 후 1개월로 변경
기준선에서 교육 완료 후 1개월로 변경
체도크 맥마스터 손의 뇌졸중 평가 단계(CMSA-H)
기간: 기준선에서 교육 완료 후 1개월로 변경
기준선에서 교육 완료 후 1개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 운동학
기간: 6주간의 교육 및 1개월 후속 조치 후 기준선에서 변경
손 운동학은 CyberGlove(CyberGlove Systems LLC, San Jose, CA)로 명시적으로 측정되었습니다. 처음에는 편안하고 쉬는 자세에서 참가자에게 손가락을 완전히 펴고("열기") 영향을 받은 손을 주먹으로 완전히 구부리도록("닫기") 요청했습니다. CyberGlove는 작업 수행 중 각 손가락의 관절 변위를 측정했습니다.
6주간의 교육 및 1개월 후속 조치 후 기준선에서 변경
3점(손바닥) 핀치 강도(PPS)
기간: 6주간의 교육 및 1개월 후속 조치 후 기준선에서 변경
핀치 게이지 사용 (PG-60, B&L Engineering)
6주간의 교육 및 1개월 후속 조치 후 기준선에서 변경
측면 핀치 강도(LPS)
기간: 6주간의 교육 및 1개월 후속 조치 후 기준선에서 변경
핀치 게이지 사용 (PG-60, B&L Engineering)
6주간의 교육 및 1개월 후속 조치 후 기준선에서 변경
그립 강도(GS)
기간: 6주간의 교육 및 1개월 후속 조치 후 기준선에서 변경
JAMAR 5030J1 수동 동력계
6주간의 교육 및 1개월 후속 조치 후 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Derek G Kamper, PhD, Illinois Institute of Technology / Rehabilitation Institute of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU00032058
  • H133E070013, MARS (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Disability and Rehabilitation Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다