入院中および入院後にリンパ腫の治療を受けた患者の生活の質における社会美的ケアの影響 (CareSSE)
2016年6月15日 更新者：University Hospital, Angers
2000 年代初頭、専門家団体と患者団体が結集して、急性期だけでなくその後のがん疾患の心理社会的影響を強調しています。
2003 年、政府は、2011 年 12 月に癌計画 II によって強化された癌計画 I を開始しました。 「と」プロの統合を促進します。
この研究の目的は、病院でのソーシャル エステティック ケアの直接的な利点 (直接的な鎮静、化学療法によって損傷した皮膚の質の改善、逃避感など) を超えて、これらの治療が治療中の患者の生活の質にも影響を与える可能性があることを示すことです。そして入院後。 それらはまた、計画された化学療法の再生不良期間を通じて、社会的および/または職業上の満足を維持することに影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49000
- Hematology Care Unit - UH Angers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- UH Angers の Hematology care unit に入院
- 初期ホジキンリンパ腫、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、マントル細胞リンパ腫
- 以前の社会美的ケアなし。
除外基準:
- 年齢 18 歳未満。
- 法律で保護された患者。
- 終末期の患者。
- 質問票に回答できない患者。
- 以前のソシオエステティックケア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：社会的審美的ケアなし
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実験的：社会美学的配慮を伴う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質のスコア
時間枠：平均 5 か月 (4 ～ 6 サイクルの化学療法) で QOL スコアのベースラインを変更します。
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平均 5 か月 (4 ～ 6 サイクルの化学療法) で QOL スコアのベースラインを変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クーパースミスの自尊心インベントリ
時間枠：クーパースミス自尊心インベントリスコアのベースラインを平均5か月で変更します（4〜6サイクルの化学療法）。
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クーパースミス自尊心インベントリスコアのベースラインを平均5か月で変更します（4〜6サイクルの化学療法）。
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ボディ イメージ スケールの評価
時間枠：平均5か月（4～6サイクルの化学療法）でボディイメージスケール評価スコアのベースラインを変更します。
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平均5か月（4～6サイクルの化学療法）でボディイメージスケール評価スコアのベースラインを変更します。
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社会生活評価
時間枠：社会生活評価スコアのベースラインを平均 5 か月 (4 ～ 6 サイクルの化学療法) で変更します。
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社会生活評価スコアのベースラインを平均 5 か月 (4 ～ 6 サイクルの化学療法) で変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月15日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。