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Impatto delle cure socio-estetiche sulla qualità della vita dei pazienti trattati per linfoma durante e dopo il ricovero (CareSSE)

15 giugno 2016 aggiornato da: University Hospital, Angers

All'inizio degli anni 2000, le organizzazioni professionali e di pazienti si stanno mobilitando per evidenziare l'impatto psicosociale della malattia oncologica, non solo durante ma anche dopo la fase acuta.

Nel 2003, il governo ha lanciato il Piano Cancro I rafforzato nel dicembre 2011 dal Piano Cancro II i cui obiettivi includono: "Sviluppare un'assistenza personalizzata tenendo conto del dolore e del sostegno psicologico e sociale" e "aumentare le opportunità per i pazienti di beneficiare di cure di supporto "e" promuovere l'integrazione professionale.

Questo studio mira a dimostrare che oltre ai benefici immediati delle cure estetiche sociali in ospedale (lenitivo diretto, miglioramento della qualità della pelle lesa dalla chemioterapia, sensazione di fuga...), questi trattamenti possono anche influenzare la qualità della vita dei pazienti durante e dopo il ricovero. Inoltre possono avere un impatto sul mantenimento di un livello sociale e/o professionale soddisfacente durante tutto il periodo aplastico programmato dalla chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49000
        • Hematology Care Unit - UH Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 65 anni
  • Ricoverato nell'unità di cure di ematologia a UH Angers
  • Linfoma di Hodgkin iniziale, linfoma diffuso a grandi cellule B e linfoma mantellare
  • Senza precedenti cure socio-estetiche.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni.
  • Paziente tutelato dalla legge.
  • Paziente in fin di vita.
  • Paziente impossibilitato a rispondere al questionario.
  • Precedente Cura socio estetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: senza cure socio-estetiche
Sperimentale: con cure socio-estetiche
Procedura: cura socio-estetica
  • cura del viso
  • pulizia della pelle con latte detergente per rimuovere le impurità
  • uno scrub delicato per esfoliare e purificare la pelle
  • un massaggio rilassante
  • maschera idratante
  • applicazione di una crema idratante adatta alla pelle specifica del paziente: reattività cutanea, disidratazione...
  • cura manicure / pedicure,
  • massaggi
  • trucco, consulenza (sciarpe, prodotti per la cura delle parrucche adattati ai cambiamenti della pelle...) e relazione di aiuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica del punteggio basale della qualità della vita a una media di 5 mesi (da 4 a 6 cicli di chemioterapia).
  • Per i pazienti nel gruppo di controllo, arbitrariamente durante il quinto ciclo di chemioterapia
  • Per pazienti in gruppo interventistico in corso di chemioterapia dopo la terza cura socio-estetica, o al più tardi, al sesto trattamento.
Modifica del punteggio basale della qualità della vita a una media di 5 mesi (da 4 a 6 cicli di chemioterapia).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario dell'autostima di Coopersmith
Lasso di tempo: Modificare il punteggio basale dell'inventario di autostima di Coopersmith a una media di 5 mesi (da 4 a 6 cicli di chemioterapia).
Modificare il punteggio basale dell'inventario di autostima di Coopersmith a una media di 5 mesi (da 4 a 6 cicli di chemioterapia).
Valutazione della scala dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Modificare la linea di base nel punteggio di valutazione della scala dell'immagine corporea a una media di 5 mesi (da 4 a 6 cicli di chemioterapia).
Modificare la linea di base nel punteggio di valutazione della scala dell'immagine corporea a una media di 5 mesi (da 4 a 6 cicli di chemioterapia).
Valutazione della vita sociale
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nel punteggio di valutazione della vita sociale a una media di 5 mesi (da 4 a 6 cicli di chemioterapia).
Cambiamento rispetto al basale nel punteggio di valutazione della vita sociale a una media di 5 mesi (da 4 a 6 cicli di chemioterapia).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOI PM 2012-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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