- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02072655
Impacto do cuidado socioestético na qualidade de vida de pacientes tratados por linfoma durante e após a internação (CareSSE)
No início dos anos 2000, organizações profissionais e de pacientes estão se mobilizando para destacar o impacto psicossocial da doença oncológica, não apenas durante, mas também após a fase aguda.
Em 2003, o Governo lançou o Plano Cancro I reforçado em dezembro de 2011 pelo Plano Cancro II cujos objetivos incluem: “Desenvolver um cuidado personalizado tendo em conta a dor e o apoio psicológico e social” e “Aumentar as oportunidades para os doentes beneficiarem de cuidados de suporte "e" promover a integração profissional.
Este estudo pretende mostrar que para além dos benefícios imediatos dos cuidados estéticos sociais no hospital (calmante directo, melhoria da qualidade da pele lesada pela quimioterapia, sensação de fuga...), estes tratamentos também podem afectar a qualidade de vida dos doentes durante e após a internação. Também podem ter impacto na manutenção da satisfação social e/ou profissional durante todo o período aplástico quimioterápico planejado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49000
- Hematology Care Unit - UH Angers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos
- Internado na unidade de Hematologia do HU Angers
- Linfoma de Hodgkin inicial, linfoma difuso de grandes células B e linfoma de células do manto
- Sem cuidados sócio-estéticos prévios.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos.
- Paciente protegido pela lei.
- Paciente em fim de vida.
- Paciente incapaz de responder ao questionário.
- Cuidados socioestéticos anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: sem cuidados socioestéticos
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Experimental: com cuidados sócio-estéticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base no escore de qualidade de vida em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
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Mudança da linha de base no escore de qualidade de vida em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Inventário de auto-estima de Coopersmith
Prazo: Alteração da linha de base no escore do inventário de auto-estima de Coopersmith em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
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Alteração da linha de base no escore do inventário de auto-estima de Coopersmith em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
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Avaliação da Escala de Imagem Corporal
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação de avaliação da escala de imagem corporal em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
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Mudança da linha de base na pontuação de avaliação da escala de imagem corporal em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
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Avaliação da vida social
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação da avaliação da vida social em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
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Mudança da linha de base na pontuação da avaliação da vida social em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOI PM 2012-12
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