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Impacto do cuidado socioestético na qualidade de vida de pacientes tratados por linfoma durante e após a internação (CareSSE)

15 de junho de 2016 atualizado por: University Hospital, Angers

No início dos anos 2000, organizações profissionais e de pacientes estão se mobilizando para destacar o impacto psicossocial da doença oncológica, não apenas durante, mas também após a fase aguda.

Em 2003, o Governo lançou o Plano Cancro I reforçado em dezembro de 2011 pelo Plano Cancro II cujos objetivos incluem: “Desenvolver um cuidado personalizado tendo em conta a dor e o apoio psicológico e social” e “Aumentar as oportunidades para os doentes beneficiarem de cuidados de suporte "e" promover a integração profissional.

Este estudo pretende mostrar que para além dos benefícios imediatos dos cuidados estéticos sociais no hospital (calmante directo, melhoria da qualidade da pele lesada pela quimioterapia, sensação de fuga...), estes tratamentos também podem afectar a qualidade de vida dos doentes durante e após a internação. Também podem ter impacto na manutenção da satisfação social e/ou profissional durante todo o período aplástico quimioterápico planejado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49000
        • Hematology Care Unit - UH Angers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos
  • Internado na unidade de Hematologia do HU Angers
  • Linfoma de Hodgkin inicial, linfoma difuso de grandes células B e linfoma de células do manto
  • Sem cuidados sócio-estéticos prévios.

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos.
  • Paciente protegido pela lei.
  • Paciente em fim de vida.
  • Paciente incapaz de responder ao questionário.
  • Cuidados socioestéticos anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: sem cuidados socioestéticos
Experimental: com cuidados sócio-estéticos
  • cuidado com o rosto
  • limpeza de pele com leite de limpeza para remover impurezas
  • uma esfoliação suave para esfoliar e limpar a pele
  • uma massagem relaxante
  • máscara hidratante
  • aplicação de um hidratante adequado à pele específica do paciente: reatividade da pele, desidratação ...
  • cuidados manicure/pedicure,
  • massagens
  • maquilhagem, aconselhamento (lenços, perucas, produtos de cuidado adaptados às alterações da pele...) e relação de ajuda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base no escore de qualidade de vida em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
  • Para pacientes do grupo controle, arbitrariamente durante o quinto ciclo de quimioterapia
  • Para pacientes do grupo intervencionista durante o curso de quimioterapia após o terceiro atendimento socioestético, ou o mais tardar, no sexto tratamento.
Mudança da linha de base no escore de qualidade de vida em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de auto-estima de Coopersmith
Prazo: Alteração da linha de base no escore do inventário de auto-estima de Coopersmith em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
Alteração da linha de base no escore do inventário de auto-estima de Coopersmith em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
Avaliação da Escala de Imagem Corporal
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação de avaliação da escala de imagem corporal em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
Mudança da linha de base na pontuação de avaliação da escala de imagem corporal em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
Avaliação da vida social
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação da avaliação da vida social em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
Mudança da linha de base na pontuação da avaliação da vida social em uma média de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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