- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02072655
Sosioesteettisen hoidon vaikutus lymfoomasta hoidettujen potilaiden elämänlaatuun sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen (CareSSE)
2000-luvun alussa ammatti- ja potilasjärjestöt ovat mobilisoimassa syöpäsairauden psykososiaalisia vaikutuksia, ei vain akuutin vaiheen aikana, vaan myös sen jälkeen.
Hallitus käynnisti vuonna 2003 Syöpäsuunnitelman I, jota vahvisti joulukuussa 2011 Syöpäsuunnitelma II ja jonka tavoitteita ovat: "Kehittää yksilöllistä hoitoa ottaen huomioon kivun sekä psykologisen ja sosiaalisen tuen" ja "lisätä potilaiden mahdollisuuksia hyötyä tukihoidosta" "ja" edistää ammatillista integraatiota.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että sairaalassa suoritetun sosiaalisen esteettisen hoidon välittömien hyötyjen lisäksi (suora rauhoittaminen, kemoterapian aiheuttaman ihon laadun parantaminen, pakotunne...) nämä hoidot voivat myös vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun hoidon aikana. ja sairaalahoidon jälkeen. Ne voivat myös vaikuttaa sosiaalisen ja/tai ammatillisen tyydyttävän tason ylläpitämiseen koko suunnitellun kemoterapian aplastisen jakson ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Hematology Care Unit - UH Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- Sairaalaan hematologian hoitoyksikössä UH Angersissa
- Alkuperäinen Hodgkin-lymfooma, diffuusi suuri B-solulymfooma ja vaippasolulymfooma
- Ilman aikaisempaa sosioesteettistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Potilas on lain suojaama.
- Potilas elämänsä lopussa.
- Potilas ei pysty vastaamaan kyselyyn.
- Edellinen Socioesteettinen hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: ilman sosioesteettistä hoitoa
|
|
Kokeellinen: sosioesteettisten huolenaiheiden kanssa
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Muutos elämänlaatupisteiden lähtötasosta keskimäärin 5 kuukauden kohdalla (4–6 kemoterapiasykliä).
|
|
Muutos elämänlaatupisteiden lähtötasosta keskimäärin 5 kuukauden kohdalla (4–6 kemoterapiasykliä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Coopersmithin itsetunto-inventaari
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa Coopersmithin itsetunnon inventaariopisteissä keskimäärin 5 kuukauden kuluttua (4–6 kemoterapiasykliä).
|
Muuta lähtötasoa Coopersmithin itsetunnon inventaariopisteissä keskimäärin 5 kuukauden kuluttua (4–6 kemoterapiasykliä).
|
Body Image Scale -arviointi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa kehon kuva-asteikon arviointipisteissä keskimäärin 5 kuukauden kohdalla (4–6 kemoterapiasykliä).
|
Muuta lähtötasoa kehon kuva-asteikon arviointipisteissä keskimäärin 5 kuukauden kohdalla (4–6 kemoterapiasykliä).
|
Sosiaalisen elämän arviointi
Aikaikkuna: Muuta sosiaalisen elämän arviointipisteiden lähtötasoa keskimäärin 5 kuukauden kohdalla (4–6 kemoterapiasykliä).
|
Muuta sosiaalisen elämän arviointipisteiden lähtötasoa keskimäärin 5 kuukauden kohdalla (4–6 kemoterapiasykliä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI PM 2012-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sosioesteettinen hoito
-
Erevna Innovations Inc.Valmis
-
Galderma R&DValmisNasolabiaaliset laskoksetYhdysvallat
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis