Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af socio-æstetisk pleje på livskvaliteten for patienter behandlet for lymfom under og efter hospitalsindlæggelse (CareSSE)

15. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Angers

I begyndelsen af ​​2000'erne mobiliserer fag- og patientorganisationer for at fremhæve den psykosociale virkning af kræftsygdomme, ikke kun under, men også efter den akutte fase.

I 2003 lancerede regeringen Kræftplan I, der blev forstærket i december 2011 af Kræftplan II, hvis mål omfatter: "Udvikle en personlig pleje, der tager hensyn til smerten og psykologisk og social støtte" og "øge patienternes muligheder for at drage fordel af understøttende behandling" "og" fremme den faglige integration.

Denne undersøgelse har til formål at vise, at ud over de umiddelbare fordele ved den sociale æstetiske pleje på hospitalet (direkte beroligende, forbedring af kvaliteten af ​​huden skadet af kemoterapi, følelse af flugt ...), kan disse behandlinger også påvirke livskvaliteten for patienter i løbet af og efter indlæggelse. De kan også have en indvirkning på opretholdelsen af ​​social og/eller faglig tilfredsstillende gennem hele den planlagte kemoterapi aplastiske periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • Hematology Care Unit - UH Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år
  • Indlagt på hæmatologisk afdeling i UH Angers
  • Initial Hodgkin lymfom, diffust storcellet B-celle lymfom og kappecellelymfom
  • Uden tidligere socio-æstetisk pleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Patient beskyttet af loven.
  • Patient ved livets afslutning.
  • Patienten kan ikke svare på spørgeskemaet.
  • Tidligere Socio æstetisk pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: uden socio-æstetisk pleje
Eksperimentel: med socio-æstetiske hensyn
Procedure: socio-æstetisk omsorg
  • pleje af ansigtet
  • hudrensning med rensemælk for at fjerne urenheder
  • en blid scrub til at eksfoliere og rense huden
  • en afslappende massage
  • fugtgivende maske
  • påføring af en fugtighedscreme egnet til specifik patienthud: hudreaktivitet, dehydrering ...
  • pleje manicure / pedicure,
  • massage
  • makeup, rådgivning (tørklæder, parykker plejeprodukter tilpasset hudens forandringer ...) og hjælpende forhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline i livskvalitetsscore efter et gennemsnit på 5 måneder (4 til 6 cyklusser med kemoterapi).
  • For patienter i kontrolgruppen, vilkårligt under deres femte kemoterapicyklus
  • Til patienter i interventionsgruppe under kemoterapiforløbet efter den tredje socio-æstetiske behandling eller senest ved den sjette behandling.
Ændring fra baseline i livskvalitetsscore efter et gennemsnit på 5 måneder (4 til 6 cyklusser med kemoterapi).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Coopersmith Selvværd opgørelse
Tidsramme: Ændring af baseline i Coopersmiths selvværdsbeholdningsscore efter et gennemsnit på 5 måneder (4 til 6 cyklusser med kemoterapi).
Ændring af baseline i Coopersmiths selvværdsbeholdningsscore efter et gennemsnit på 5 måneder (4 til 6 cyklusser med kemoterapi).
Body Image Scale vurdering
Tidsramme: Ændring af baseline i vurderingsscore for kropsbillede-skalaen efter et gennemsnit på 5 måneder (4 til 6 cyklusser med kemoterapi).
Ændring af baseline i vurderingsscore for kropsbillede-skalaen efter et gennemsnit på 5 måneder (4 til 6 cyklusser med kemoterapi).
Social livsvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline i vurderingsscore for det sociale liv efter et gennemsnit på 5 måneder (4 til 6 cyklusser med kemoterapi).
Ændring fra baseline i vurderingsscore for det sociale liv efter et gennemsnit på 5 måneder (4 til 6 cyklusser med kemoterapi).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2014

Først opslået (Skøn)

26. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI PM 2012-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner