Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv socioestetické péče na kvalitu života pacientů léčených pro lymfom během hospitalizace a po ní. (CareSSE)

15. června 2016 aktualizováno: University Hospital, Angers

Na počátku 21. století se profesní a pacientské organizace mobilizují, aby upozornily na psychosociální dopad nádorového onemocnění, a to nejen během akutní fáze, ale také po ní.

V roce 2003 vláda zahájila protirakovinový plán I posílený v prosinci 2011 protirakovinovým plánem II, jehož cíle zahrnují: „Vyvinout personalizovanou péči zohledňující bolest a psychologickou a sociální podporu“ a „rozšířit možnosti pro pacienty využívat podpůrnou péči“. "a" podporovat profesní integraci.

Tato studie si klade za cíl ukázat, že kromě bezprostředních přínosů sociálně estetické péče v nemocnici (přímé zklidnění, zlepšení kvality kůže poraněné chemoterapií, pocit úniku...), mohou tyto léčby ovlivnit také kvalitu života pacientů během a po hospitalizaci. Mohou mít také dopad na udržení sociální a/nebo profesní uspokojivé po celou dobu plánované chemoterapie aplastické období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49000
        • Hematology Care Unit - UH Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let
  • Hospitalizována na hematologickém oddělení v FN Angers
  • Počáteční Hodgkinův lymfom, difuzní velkobuněčný B-lymfom a lymfom z plášťových buněk
  • Bez předchozí socioestetické péče.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let.
  • Pacient chráněný zákonem.
  • Pacient na konci života.
  • Pacient není schopen odpovědět na dotazník.
  • Předchozí Sociálně estetická péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: bez socioestetické péče
Experimentální: se sociálně estetickou péčí
Postup: socioestetická péče
  • péče o obličej
  • čištění pleti čisticím mlékem k odstranění nečistot
  • jemný peeling pro odlupování a čištění pleti
  • relaxační masáž
  • hydratační maska
  • aplikace hydratačního krému vhodného pro konkrétní pokožku pacienta: kožní reaktivita, dehydratace...
  • péče o manikúru / pedikúru,
  • masáže
  • líčení, poradenství (šátky, produkty péče o paruky přizpůsobené změnám pleti...) a pomocný vztah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu skóre kvality života v průměru za 5 měsíců (4 až 6 cyklů chemoterapie).
  • U pacientů v kontrolní skupině libovolně během jejich pátého cyklu chemoterapie
  • Pro pacienty v intervenční skupině v průběhu chemoterapie po třetí socioestetické péči, nejpozději při šestém ošetření.
Změňte výchozí hodnotu skóre kvality života v průměru za 5 měsíců (4 až 6 cyklů chemoterapie).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Coopersmith Inventář sebeúcty
Časové okno: Změňte výchozí stav v Coopersmith Self-esteem inventar score v průměru po 5 měsících (4 až 6 cyklů chemoterapie).
Změňte výchozí stav v Coopersmith Self-esteem inventar score v průměru po 5 měsících (4 až 6 cyklů chemoterapie).
Hodnocení Body Image Scale
Časové okno: Změna výchozího stavu ve skóre hodnocení na stupnici tělesného obrazu v průměru po 5 měsících (4 až 6 cyklů chemoterapie).
Změna výchozího stavu ve skóre hodnocení na stupnici tělesného obrazu v průměru po 5 měsících (4 až 6 cyklů chemoterapie).
Hodnocení společenského života
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu ve skóre hodnocení sociálního života v průměru za 5 měsíců (4 až 6 cyklů chemoterapie).
Změňte výchozí hodnotu ve skóre hodnocení sociálního života v průměru za 5 měsíců (4 až 6 cyklů chemoterapie).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI PM 2012-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit