- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02072655
Wpływ opieki socjoestetycznej na jakość życia pacjentów leczonych z powodu chłoniaka w trakcie i po hospitalizacji (CareSSE)
Na początku XXI wieku organizacje zawodowe i organizacje pacjentów mobilizują się, aby podkreślić psychospołeczny wpływ choroby nowotworowej, nie tylko w fazie ostrej, ale także po jej zakończeniu.
W 2003 r. rząd uruchomił I plan walki z rakiem, wzmocniony w grudniu 2011 r. II planem walki z rakiem, którego cele to: „Opracowanie spersonalizowanej opieki uwzględniającej ból oraz wsparcie psychologiczne i społeczne” oraz „zwiększenie możliwości korzystania przez pacjentów z opieki wspomagającej "i" promować integrację zawodową.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że poza doraźnymi korzyściami płynącymi z socjalnej opieki estetycznej w szpitalu (bezpośrednie ukojenie, poprawa jakości skóry uszkodzonej chemioterapią, uczucie ucieczki...), zabiegi te mogą również wpływać na jakość życia pacjentów w trakcie i po hospitalizacji. Mogą również mieć wpływ na utrzymanie satysfakcjonującej kondycji społecznej i/lub zawodowej przez cały planowany okres aplastyczny chemioterapii.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- Hematology Care Unit - UH Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 65 lat
- Hospitalizowany na oddziale hematologii w UH Angers
- Początkowy chłoniak Hodgkina, rozlany chłoniak z dużych komórek B i chłoniak z komórek płaszcza
- Bez wcześniejszej opieki społeczno-estetycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat.
- Pacjent chroniony przez prawo.
- Pacjent u schyłku życia.
- Pacjent nie może odpowiedzieć na kwestionariusz.
- Poprzedni Socjoestetyczna opieka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: bez opieki socjoestetycznej
|
|
|
Eksperymentalny: z troską socjoestetyczną
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Zmień punkt wyjścia w ocenie jakości życia średnio po 5 miesiącach (od 4 do 6 cykli chemioterapii).
|
|
Zmień punkt wyjścia w ocenie jakości życia średnio po 5 miesiącach (od 4 do 6 cykli chemioterapii).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz samooceny Coopersmitha
Ramy czasowe: Zmień punkt wyjścia w skali samooceny Coopersmith średnio po 5 miesiącach (od 4 do 6 cykli chemioterapii).
|
Zmień punkt wyjścia w skali samooceny Coopersmith średnio po 5 miesiącach (od 4 do 6 cykli chemioterapii).
|
|
Ocena Skali Obrazu Ciała
Ramy czasowe: Zmień punkt wyjścia w skali oceny ciała średnio po 5 miesiącach (od 4 do 6 cykli chemioterapii).
|
Zmień punkt wyjścia w skali oceny ciała średnio po 5 miesiącach (od 4 do 6 cykli chemioterapii).
|
|
Ocena życia społecznego
Ramy czasowe: Zmień punkt wyjścia w ocenie życia społecznego średnio po 5 miesiącach (od 4 do 6 cykli chemioterapii).
|
Zmień punkt wyjścia w ocenie życia społecznego średnio po 5 miesiącach (od 4 do 6 cykli chemioterapii).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOI PM 2012-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .