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Impact des soins socio-esthétiques sur la qualité de vie des patients traités pour un lymphome pendant et après l'hospitalisation (CareSSE)

15 juin 2016 mis à jour par: University Hospital, Angers

Au début des années 2000, les organisations de professionnels et de patients se mobilisent pour mettre en lumière l'impact psychosocial de la maladie cancéreuse, non seulement pendant mais aussi après la phase aiguë.

En 2003, le gouvernement a lancé le Plan cancer I renforcé en décembre 2011 par le Plan cancer II dont les objectifs sont notamment : « Développer une prise en charge personnalisée prenant en compte la douleur et un accompagnement psychologique et social » et « accroître les possibilités pour les patients de bénéficier de soins de support ». "et" favoriser l'insertion professionnelle.

Cette étude vise à montrer qu'au-delà des bénéfices immédiats des soins esthétiques sociaux à l'hôpital (apaisement direct, amélioration de la qualité de la peau lésée par la chimiothérapie, sensation d'évasion...), ces traitements peuvent également affecter la qualité de vie des patients lors de et après hospitalisation. Ils peuvent également avoir un impact sur le maintien d'une situation sociale et/ou professionnelle satisfaisante tout au long de la période aplasique de chimiothérapie envisagée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49000
        • Hematology Care Unit - UH Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans
  • Hospitalisé dans le service de soins d'Hématologie de l'UH d'Angers
  • Lymphome hodgkinien initial, lymphome diffus à grandes cellules B et lymphome à cellules du manteau
  • Sans prise en charge socio-esthétique préalable.

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans.
  • Patient protégé par la loi.
  • Patient en fin de vie.
  • Patient incapable de répondre au questionnaire.
  • Soins socio-esthétiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: sans soins socio-esthétiques
Expérimental: avec des soins socio-esthétiques
  • soin du visage
  • nettoyage de la peau avec un lait démaquillant pour éliminer les impuretés
  • un gommage doux pour exfolier et nettoyer la peau
  • un massage relaxant
  • masque hydratant
  • application d'une crème hydratante adaptée à la peau spécifique du patient : réactivité cutanée, déshydratation...
  • soins manucure/pédicure,
  • massages
  • maquillage, conseils (écharpes, perruques, produits de soins adaptés aux évolutions de la peau...) et relation d'aide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de qualité de vie
Délai: Changement de la ligne de base du score de qualité de vie à une moyenne de 5 mois (4 à 6 cycles de chimiothérapie).
  • Pour les patients du groupe témoin, arbitrairement au cours de leur cinquième cycle de chimiothérapie
  • Pour les patients en groupe interventionnel en cours de chimiothérapie après la troisième prise en charge socio-esthétique, ou au plus tard, à la sixième cure.
Changement de la ligne de base du score de qualité de vie à une moyenne de 5 mois (4 à 6 cycles de chimiothérapie).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire d'estime de soi Coopersmith
Délai: Changer de ligne de base dans le score d'inventaire d'estime de soi de Coopersmith à une moyenne de 5 mois (4 à 6 cycles de chimiothérapie).
Changer de ligne de base dans le score d'inventaire d'estime de soi de Coopersmith à une moyenne de 5 mois (4 à 6 cycles de chimiothérapie).
Évaluation de l'échelle d'image corporelle
Délai: Changer la ligne de base du score d'évaluation de l'échelle d'image corporelle à une moyenne de 5 mois (4 à 6 cycles de chimiothérapie).
Changer la ligne de base du score d'évaluation de l'échelle d'image corporelle à une moyenne de 5 mois (4 à 6 cycles de chimiothérapie).
Évaluation de la vie sociale
Délai: Changer de base dans le score d'évaluation de la vie sociale à 5 mois en moyenne (4 à 6 cycles de chimiothérapie).
Changer de base dans le score d'évaluation de la vie sociale à 5 mois en moyenne (4 à 6 cycles de chimiothérapie).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Première publication (Estimation)

26 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOI PM 2012-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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