- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02072655
Impact des soins socio-esthétiques sur la qualité de vie des patients traités pour un lymphome pendant et après l'hospitalisation (CareSSE)
Au début des années 2000, les organisations de professionnels et de patients se mobilisent pour mettre en lumière l'impact psychosocial de la maladie cancéreuse, non seulement pendant mais aussi après la phase aiguë.
En 2003, le gouvernement a lancé le Plan cancer I renforcé en décembre 2011 par le Plan cancer II dont les objectifs sont notamment : « Développer une prise en charge personnalisée prenant en compte la douleur et un accompagnement psychologique et social » et « accroître les possibilités pour les patients de bénéficier de soins de support ». "et" favoriser l'insertion professionnelle.
Cette étude vise à montrer qu'au-delà des bénéfices immédiats des soins esthétiques sociaux à l'hôpital (apaisement direct, amélioration de la qualité de la peau lésée par la chimiothérapie, sensation d'évasion...), ces traitements peuvent également affecter la qualité de vie des patients lors de et après hospitalisation. Ils peuvent également avoir un impact sur le maintien d'une situation sociale et/ou professionnelle satisfaisante tout au long de la période aplasique de chimiothérapie envisagée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49000
- Hematology Care Unit - UH Angers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Hospitalisé dans le service de soins d'Hématologie de l'UH d'Angers
- Lymphome hodgkinien initial, lymphome diffus à grandes cellules B et lymphome à cellules du manteau
- Sans prise en charge socio-esthétique préalable.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans.
- Patient protégé par la loi.
- Patient en fin de vie.
- Patient incapable de répondre au questionnaire.
- Soins socio-esthétiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: sans soins socio-esthétiques
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Expérimental: avec des soins socio-esthétiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de qualité de vie
Délai: Changement de la ligne de base du score de qualité de vie à une moyenne de 5 mois (4 à 6 cycles de chimiothérapie).
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Changement de la ligne de base du score de qualité de vie à une moyenne de 5 mois (4 à 6 cycles de chimiothérapie).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Inventaire d'estime de soi Coopersmith
Délai: Changer de ligne de base dans le score d'inventaire d'estime de soi de Coopersmith à une moyenne de 5 mois (4 à 6 cycles de chimiothérapie).
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Changer de ligne de base dans le score d'inventaire d'estime de soi de Coopersmith à une moyenne de 5 mois (4 à 6 cycles de chimiothérapie).
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Évaluation de l'échelle d'image corporelle
Délai: Changer la ligne de base du score d'évaluation de l'échelle d'image corporelle à une moyenne de 5 mois (4 à 6 cycles de chimiothérapie).
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Changer la ligne de base du score d'évaluation de l'échelle d'image corporelle à une moyenne de 5 mois (4 à 6 cycles de chimiothérapie).
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Évaluation de la vie sociale
Délai: Changer de base dans le score d'évaluation de la vie sociale à 5 mois en moyenne (4 à 6 cycles de chimiothérapie).
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Changer de base dans le score d'évaluation de la vie sociale à 5 mois en moyenne (4 à 6 cycles de chimiothérapie).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOI PM 2012-12
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