- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02072655
Einfluss der sozio-ästhetischen Versorgung auf die Lebensqualität von Patienten, die während und nach dem Krankenhausaufenthalt wegen Lymphomen behandelt wurden (CareSSE)
In den frühen 2000er Jahren mobilisieren Berufs- und Patientenorganisationen, um die psychosozialen Auswirkungen von Krebserkrankungen nicht nur während, sondern auch nach der akuten Phase hervorzuheben.
Im Jahr 2003 startete die Regierung den Krebsplan I, der im Dezember 2011 durch den Krebsplan II verstärkt wurde, zu dessen Zielen gehören: „Entwicklung einer personalisierten Versorgung unter Berücksichtigung von Schmerz und psychologischer und sozialer Unterstützung“ und „Erhöhung der Möglichkeiten für Patienten, von unterstützender Pflege zu profitieren „und“ die berufliche Integration fördern.
Diese Studie soll zeigen, dass diese Behandlungen neben den unmittelbaren Vorteilen der sozialen ästhetischen Pflege im Krankenhaus (direkte Beruhigung, Verbesserung der Qualität der durch Chemotherapie verletzten Haut, Gefühl der Flucht ...) auch die Lebensqualität der Patienten während der Behandlung beeinträchtigen können und nach Krankenhausaufenthalt. Sie können sich auch auf die Aufrechterhaltung der sozialen und/oder beruflichen Zufriedenheit während der geplanten aplastischen Phase der Chemotherapie auswirken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49000
- Hematology Care Unit - UH Angers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 65 Jahre alt
- Hospitalisiert in der Hämatologie-Pflegestation in UH Angers
- Initiales Hodgkin-Lymphom, diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom und Mantelzell-Lymphom
- Ohne vorherige sozialästhetische Betreuung.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre alt.
- Gesetzlich geschützter Patient.
- Patient am Lebensende.
- Der Patient kann den Fragebogen nicht beantworten.
- Vorherige Sozioästhetische Pflege.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: ohne sozio-ästhetische Betreuung
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Experimental: mit sozio-ästhetischen Fürsorgen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung des Lebensqualitäts-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).
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Veränderung des Lebensqualitäts-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Coopersmith Selbstwert-Inventar
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline im Coopersmith Self-value Inventory Score nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).
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Veränderung gegenüber Baseline im Coopersmith Self-value Inventory Score nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).
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Bewertung der Body Image Scale
Zeitfenster: Veränderung des Bewertungsergebnisses der Körperbildskala gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).
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Veränderung des Bewertungsergebnisses der Körperbildskala gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).
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Bewertung des sozialen Lebens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertung des sozialen Lebens nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertung des sozialen Lebens nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AOI PM 2012-12
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