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Einfluss der sozio-ästhetischen Versorgung auf die Lebensqualität von Patienten, die während und nach dem Krankenhausaufenthalt wegen Lymphomen behandelt wurden (CareSSE)

15. Juni 2016 aktualisiert von: University Hospital, Angers

In den frühen 2000er Jahren mobilisieren Berufs- und Patientenorganisationen, um die psychosozialen Auswirkungen von Krebserkrankungen nicht nur während, sondern auch nach der akuten Phase hervorzuheben.

Im Jahr 2003 startete die Regierung den Krebsplan I, der im Dezember 2011 durch den Krebsplan II verstärkt wurde, zu dessen Zielen gehören: „Entwicklung einer personalisierten Versorgung unter Berücksichtigung von Schmerz und psychologischer und sozialer Unterstützung“ und „Erhöhung der Möglichkeiten für Patienten, von unterstützender Pflege zu profitieren „und“ die berufliche Integration fördern.

Diese Studie soll zeigen, dass diese Behandlungen neben den unmittelbaren Vorteilen der sozialen ästhetischen Pflege im Krankenhaus (direkte Beruhigung, Verbesserung der Qualität der durch Chemotherapie verletzten Haut, Gefühl der Flucht ...) auch die Lebensqualität der Patienten während der Behandlung beeinträchtigen können und nach Krankenhausaufenthalt. Sie können sich auch auf die Aufrechterhaltung der sozialen und/oder beruflichen Zufriedenheit während der geplanten aplastischen Phase der Chemotherapie auswirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Angers, Frankreich, 49000
        • Hematology Care Unit - UH Angers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt
  • Hospitalisiert in der Hämatologie-Pflegestation in UH ​​Angers
  • Initiales Hodgkin-Lymphom, diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom und Mantelzell-Lymphom
  • Ohne vorherige sozialästhetische Betreuung.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre alt.
  • Gesetzlich geschützter Patient.
  • Patient am Lebensende.
  • Der Patient kann den Fragebogen nicht beantworten.
  • Vorherige Sozioästhetische Pflege.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: ohne sozio-ästhetische Betreuung
Experimental: mit sozio-ästhetischen Fürsorgen
  • Pflege des Gesichts
  • Hautreinigung mit Reinigungsmilch zur Entfernung von Unreinheiten
  • ein sanftes Peeling zum Peelen und Reinigen der Haut
  • eine entspannende Massage
  • Feuchtigkeitsmaske
  • Auftragen einer Feuchtigkeitscreme, die für die Haut des Patienten geeignet ist: Hautreaktivität, Austrocknung ...
  • Pflege Maniküre / Pediküre,
  • Massagen
  • Make-up, Beratung (Schals, Perücken, Pflegemittel angepasst an die Hautveränderungen ...) und helfende Beziehung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung des Lebensqualitäts-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).
  • Für Patienten in der Kontrollgruppe willkürlich während ihres fünften Chemotherapiezyklus
  • Für Patienten der Interventionsgruppe im Verlauf der Chemotherapie nach der dritten sozio-ästhetischen Behandlung, spätestens jedoch bei der sechsten Behandlung.
Veränderung des Lebensqualitäts-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Coopersmith Selbstwert-Inventar
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline im Coopersmith Self-value Inventory Score nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).
Veränderung gegenüber Baseline im Coopersmith Self-value Inventory Score nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).
Bewertung der Body Image Scale
Zeitfenster: Veränderung des Bewertungsergebnisses der Körperbildskala gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).
Veränderung des Bewertungsergebnisses der Körperbildskala gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).
Bewertung des sozialen Lebens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertung des sozialen Lebens nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertung des sozialen Lebens nach durchschnittlich 5 Monaten (4 bis 6 Zyklen Chemotherapie).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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