Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av sosio-estetisk omsorg i livskvaliteten til pasienter behandlet for lymfom under og etter sykehusinnleggelse (CareSSE)

15. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Angers

På begynnelsen av 2000-tallet mobiliserer fag- og pasientorganisasjoner for å synliggjøre den psykososiale virkningen av kreftsykdom, ikke bare under, men også etter den akutte fasen.

I 2003 lanserte regjeringen kreftplan I, forsterket i desember 2011 av kreftplan II, hvis mål inkluderer: "Utvikle en personlig omsorg som tar hensyn til smerte og psykologisk og sosial støtte" og "øke mulighetene for pasienter til å dra nytte av støttende behandling" "og" fremme faglig integrering.

Denne studien tar sikte på å vise at utover de umiddelbare fordelene med sosial estetiske omsorger på sykehus (direkte beroligende, forbedring av kvaliteten på huden skadet av kjemoterapi, følelse av flukt ...), kan disse behandlingene også påvirke livskvaliteten for pasienter i løpet av og etter sykehusinnleggelse. De kan også ha en innvirkning på opprettholdelsen av sosial og/eller faglig tilfredsstillende gjennom hele den planlagte aplastiske kjemoterapiperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Hematology Care Unit - UH Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 65 år
  • Innlagt på Hematologisk omsorgsenhet i UH Angers
  • Initialt Hodgkin-lymfom, diffust stort B-celle lymfom og mantelcellelymfom
  • Uten tidligere sosioestetisk omsorg.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Pasient beskyttet av loven.
  • Pasient ved livets slutt.
  • Pasienten kan ikke svare på spørreskjemaet.
  • Tidligere Sosioestetisk omsorg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: uten sosio-estetisk omsorg
Eksperimentell: med sosio-estetiske omsorger
Fremgangsmåte: sosioestetisk omsorg
  • pleie av ansiktet
  • hudrens med rensemelk for å fjerne urenheter
  • en skånsom skrubb for å eksfoliere og rense huden
  • en avslappende massasje
  • fuktighetsgivende maske
  • påføring av en fuktighetskrem tilpasset spesifikk pasienthud: hudreaktivitet, dehydrering ...
  • pleie manikyr / pedikyr,
  • massasjer
  • sminke, råd (skjerf, parykker pleieprodukter tilpasset hudendringene ...) og hjelpeforhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline i livskvalitetsscore etter et gjennomsnitt på 5 måneder (4 til 6 sykluser med kjemoterapi).
  • For pasienter i kontrollgruppen, vilkårlig i løpet av deres femte syklus med kjemoterapi
  • For pasienter i intervensjonsgruppe i løpet av kjemoterapi etter tredje sosioestetisk behandling, eller senest ved sjette behandling.
Endring fra baseline i livskvalitetsscore etter et gjennomsnitt på 5 måneder (4 til 6 sykluser med kjemoterapi).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Coopersmith Selvtillit inventar
Tidsramme: Endring fra baseline i Coopersmiths selvtillitbeholdningsscore etter et gjennomsnitt på 5 måneder (4 til 6 sykluser med kjemoterapi).
Endring fra baseline i Coopersmiths selvtillitbeholdningsscore etter et gjennomsnitt på 5 måneder (4 til 6 sykluser med kjemoterapi).
Body Image Scale vurdering
Tidsramme: Endring fra baseline i vurderingsscore for kroppsbildeskala etter et gjennomsnitt på 5 måneder (4 til 6 sykluser med kjemoterapi).
Endring fra baseline i vurderingsscore for kroppsbildeskala etter et gjennomsnitt på 5 måneder (4 til 6 sykluser med kjemoterapi).
Sosial livsvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline i vurderingsscore for sosialt liv etter et gjennomsnitt på 5 måneder (4 til 6 sykluser med kjemoterapi).
Endring fra baseline i vurderingsscore for sosialt liv etter et gjennomsnitt på 5 måneder (4 til 6 sykluser med kjemoterapi).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOI PM 2012-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere