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Impacto de la atención socioestética en la calidad de vida de los pacientes atendidos por linfoma durante y después de la hospitalización (CareSSE)

15 de junio de 2016 actualizado por: University Hospital, Angers

A principios de la década de 2000, las organizaciones profesionales y de pacientes se están movilizando para resaltar el impacto psicosocial de la enfermedad del cáncer, no solo durante sino también después de la fase aguda.

En 2003, el gobierno puso en marcha el Plan Cáncer I reforzado en diciembre de 2011 por el Plan Cáncer II cuyos objetivos incluyen: "Desarrollar una atención personalizada teniendo en cuenta el dolor y el apoyo psicológico y social" y "aumentar las oportunidades para que los pacientes se beneficien de la atención de apoyo "y" promover la integración profesional.

Este estudio pretende demostrar que más allá de los beneficios inmediatos de los cuidados estéticos sociales en el hospital (calmante directo, mejora de la calidad de la piel lesionada por la quimioterapia, sensación de escape...), estos tratamientos también pueden afectar a la calidad de vida de los pacientes durante y después de la hospitalización. También pueden tener un impacto en el mantenimiento de una vida social y/o profesional satisfactoria a lo largo del período aplásico de quimioterapia planificado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49000
        • Hematology Care Unit - UH Angers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 65 años
  • Hospitalizado en la unidad de cuidados de Hematología en UH Angers
  • Linfoma de Hodgkin inicial, linfoma difuso de células B grandes y linfoma de células del manto
  • Sin atención socioestética previa.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años.
  • Paciente protegido por la ley.
  • Paciente al final de la vida.
  • Paciente incapaz de responder al cuestionario.
  • Atención socio estética previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: sin atención socio-estética
Experimental: con cuidados socio-estéticos
Procedimiento: atención socioestética
  • cuidado de la cara
  • limpieza de la piel con leche limpiadora para eliminar las impurezas
  • un exfoliante suave para exfoliar y limpiar la piel
  • un masaje relajante
  • mascarilla hidratante
  • aplicación de una crema hidratante adecuada a la piel específica del paciente: reactividad cutánea, deshidratación...
  • cuidado manicura/pedicura,
  • masajes
  • maquillaje, asesoramiento (pañuelos, pelucas, productos para el cuidado adaptados a los cambios de la piel...) y relación de ayuda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación de calidad de vida en un promedio de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
  • Para pacientes en el grupo de control, arbitrariamente durante su quinto ciclo de quimioterapia
  • Para pacientes en el grupo de intervención durante el curso de la quimioterapia después del tercer tratamiento socioestético o, a más tardar, en el sexto tratamiento.
Cambio desde el inicio en la puntuación de calidad de vida en un promedio de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de autoestima de Coopersmith
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación del inventario de autoestima de Coopersmith en un promedio de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
Cambio desde el inicio en la puntuación del inventario de autoestima de Coopersmith en un promedio de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
Evaluación de la Escala de Imagen Corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación de evaluación de la escala de imagen corporal en un promedio de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
Cambio desde el inicio en la puntuación de evaluación de la escala de imagen corporal en un promedio de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
Evaluación de la vida social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación de evaluación de la vida social en un promedio de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).
Cambio desde el inicio en la puntuación de evaluación de la vida social en un promedio de 5 meses (4 a 6 ciclos de quimioterapia).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOI PM 2012-12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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