- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02072655
Влияние социально-эстетического ухода на качество жизни пациентов, пролеченных по поводу лимфомы, во время и после госпитализации (CareSSE)
В начале 2000-х годов профессиональные организации и организации пациентов мобилизуют усилия, чтобы привлечь внимание к психосоциальным последствиям раковых заболеваний не только во время, но и после острой фазы.
В 2003 году правительство запустило План I по борьбе с раком, усиленный в декабре 2011 года Планом по борьбе с раком II, цели которого включают: «разработать персонализированный уход с учетом боли и психологической и социальной поддержки» и «расширить возможности для пациентов получать пользу от поддерживающей терапии». «и» способствовать профессиональной интеграции.
Это исследование направлено на то, чтобы показать, что помимо непосредственных преимуществ социальной эстетической помощи в больнице (прямое успокаивающее действие, улучшение качества кожи, поврежденной химиотерапией, чувство побега ...), эти процедуры также могут влиять на качество жизни пациентов во время лечения. и после госпитализации. Они также могут оказывать влияние на поддержание социального и/или профессионального удовлетворительного состояния на протяжении запланированного химиотерапевтического апластического периода.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- Hematology Care Unit - UH Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- Госпитализирован в отделение гематологии в UH Angers.
- Начальная лимфома Ходжкина, диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома и лимфома из мантийных клеток
- Без предварительной социально-эстетической заботы.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет.
- Пациент защищен законом.
- Пациент в конце жизни.
- Пациент не может ответить на вопросы анкеты.
- Предыдущая Социально-эстетическая забота.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: без социально-эстетического ухода
|
|
|
Экспериментальный: с социально-эстетической заботой
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным в среднем через 5 месяцев (от 4 до 6 циклов химиотерапии).
|
|
Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным в среднем через 5 месяцев (от 4 до 6 циклов химиотерапии).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация самооценки Coopersmith
Временное ограничение: Изменение исходного уровня в шкале оценки самооценки Куперсмита в среднем через 5 месяцев (от 4 до 6 циклов химиотерапии).
|
Изменение исходного уровня в шкале оценки самооценки Куперсмита в среднем через 5 месяцев (от 4 до 6 циклов химиотерапии).
|
|
Оценка образа тела по шкале
Временное ограничение: Изменение исходного уровня по шкале оценки образа тела в среднем через 5 месяцев (от 4 до 6 циклов химиотерапии).
|
Изменение исходного уровня по шкале оценки образа тела в среднем через 5 месяцев (от 4 до 6 циклов химиотерапии).
|
|
Оценка социальной жизни
Временное ограничение: Изменение исходного уровня оценки социальной жизни в среднем через 5 месяцев (от 4 до 6 циклов химиотерапии).
|
Изменение исходного уровня оценки социальной жизни в среднем через 5 месяцев (от 4 до 6 циклов химиотерапии).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOI PM 2012-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .