Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van sociaal-esthetische zorg op de kwaliteit van leven van patiënten behandeld voor lymfoom tijdens en na ziekenhuisopname (CareSSE)

15 juni 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Begin jaren 2000 mobiliseren beroeps- en patiëntenorganisaties zich om de psychosociale impact van de ziekte kanker onder de aandacht te brengen, niet alleen tijdens maar ook na de acute fase.

In 2003 lanceerde de regering het Kankerplan I, in december 2011 versterkt door het Kankerplan II, waarvan de doelstellingen onder meer zijn: "Ontwikkelen van een gepersonaliseerde zorg rekening houdend met de pijn en psychologische en sociale ondersteuning" en "de kansen vergroten voor patiënten om te profiteren van ondersteunende zorg "en" bevordering van de professionele integratie.

Deze studie heeft tot doel aan te tonen dat naast de onmiddellijke voordelen van de sociaal-esthetische zorg in het ziekenhuis (directe verzachting, verbetering van de kwaliteit van de door chemotherapie beschadigde huid, gevoel van ontsnapping ...), deze behandelingen ook de levenskwaliteit van patiënten kunnen beïnvloeden tijdens en na ziekenhuisopname. Ze kunnen ook van invloed zijn op het behoud van sociale en/of professionele tevredenheid tijdens de geplande aplastische chemotherapieperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49000
        • Hematology Care Unit - UH Angers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 65 jaar oud
  • In het ziekenhuis opgenomen op de afdeling Hematologie in UH ​​Angers
  • Initieel Hodgkin-lymfoom, diffuus grootcellig B-cellymfoom en mantelcellymfoom
  • Zonder voorafgaande sociaal-esthetische zorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar.
  • Patiënt beschermd door de wet.
  • Patiënt aan het einde van zijn leven.
  • Patiënt kan de vragenlijst niet beantwoorden.
  • Vorige Socio-esthetische zorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: zonder sociaal-esthetische zorg
Experimenteel: met sociaal-esthetische zorgen
Procedure: sociaal-esthetische zorg
  • verzorging van het gezicht
  • huidreiniging met reinigingsmelk om onzuiverheden te verwijderen
  • een zachte scrub om de huid te exfoliëren en te reinigen
  • een ontspannende massage
  • hydraterend masker
  • toepassing van een vochtinbrengende crème die geschikt is voor de specifieke huid van de patiënt: huidreactiviteit, uitdroging ...
  • verzorging manicure/pedicure,
  • massages
  • make-up, advies (sjaals, pruiken verzorgingsproducten aangepast aan de huidveranderingen...) en helpende relatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline in Quality of life-score na gemiddeld 5 maanden (4 tot 6 cycli chemotherapie).
  • Voor patiënten in de controlegroep, willekeurig tijdens hun vijfde cyclus van chemotherapie
  • Voor patiënten in de interventiegroep tijdens chemotherapie na de derde sociaal-esthetische zorg, of ten laatste bij de zesde behandeling.
Verandering van baseline in Quality of life-score na gemiddeld 5 maanden (4 tot 6 cycli chemotherapie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Coopersmith Inventarisatie van eigenwaarde
Tijdsspanne: Verandering van basislijn in inventarisscore van de Coopersmith-eigenwaarde na gemiddeld 5 maanden (4 tot 6 cycli van chemotherapie).
Verandering van basislijn in inventarisscore van de Coopersmith-eigenwaarde na gemiddeld 5 maanden (4 tot 6 cycli van chemotherapie).
Beoordeling van de lichaamsbeeldschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn in de beoordelingsscore van de lichaamsbeeldschaal na gemiddeld 5 maanden (4 tot 6 cycli chemotherapie).
Verandering van basislijn in de beoordelingsscore van de lichaamsbeeldschaal na gemiddeld 5 maanden (4 tot 6 cycli chemotherapie).
Beoordeling van het sociale leven
Tijdsspanne: Verandering van basislijn in beoordeling van het sociale leven na gemiddeld 5 maanden (4 tot 6 cycli van chemotherapie).
Verandering van basislijn in beoordeling van het sociale leven na gemiddeld 5 maanden (4 tot 6 cycli van chemotherapie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOI PM 2012-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren