ブドウ糖摂取後の肥満患者の脳血流変化
2014年5月13日 更新者：Julio Sergio Marchini、University of Sao Paulo
75グラムのグルコース投与後の肥満被験者における脳灌流の変化。 SPECT、対照、盲検およびランダム化研究。
この研究では、ブドウ糖だけで構成された食事が、肥満でない人の脳血流に違いをもたらすという仮説を評価します。
これらの変化は、少なくとも部分的には、肥満の維持または発症に関与するメカニズムを説明することができます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto、Sao Paulo、ブラジル、14091210
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ブラジル、サンパウロのリベイラン・プレトに住んでいます。
- 18 歳から 40 歳までの年齢。
- 女性の性別。
- 定期的な月経。
- 肥満のあるグループでは、体重が 120 kg 未満で、肥満度指数 (BMI) が 30 ～ 40 kg/m2 です。
- 肥満のないグループの場合、BMI は 18.5 ～ 24.9 kg/m2 です。
除外基準:
- 高血圧、糖尿病、耐糖能異常または空腹時血糖障害、メタボリックシンドローム、甲状腺機能低下症、および腎臓、肝臓、心臓または神経疾患。
- 精神障害、アルコール依存症、喫煙または違法薬物乱用。
- 妊娠中または妊娠希望
- 避妊薬を除く薬物の使用。
- 磁気共鳴画像法の禁忌。
- 肥満治療中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：75 グラムのブドウ糖と水溶液
肥満の 10 人のボランティアのグループでは、そのうちの何人かは最初に 75 グラムのブドウ糖と水溶液 (食事チャレンジ) を与えられ、別の時間には水だけを与えられました。 また、肥満のない 10 人のボランティアのグループでは、そのうちの何人かは最初に 75 グラムのブドウ糖と水溶液 (食事チャレンジ) を与えられ、別の時間には水だけを与えられました. |
周囲温度で 75 グラムのブドウ糖と水から構成される溶液を、以下のように、肥満のあるグループまたはないグループの各ボランティアに投与します。
肥満のあるグループまたはない肥満のグループの各ボランティアに、常温の純水を次のように投与します。
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PLACEBO_COMPARATOR：純水。
肥満の 10 人のボランティアを含む同じグループで、そのうちの何人かは最初に水のみにさらされ (コントロール)、別の時間に 75 グラムのブドウ糖と水溶液にさらされます (食事チャレンジ)。 また、肥満のない 10 人のボランティアを含む同じグループで、最初に水のみを与えられ (コントロール)、別の時間に 75 グラムのブドウ糖と水溶液を与えられました (食事チャレンジ)。 |
周囲温度で 75 グラムのブドウ糖と水から構成される溶液を、以下のように、肥満のあるグループまたはないグループの各ボランティアに投与します。
肥満のあるグループまたはない肥満のグループの各ボランティアに、常温の純水を次のように投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シングル単一光子放出コンピューター断層撮影法 (SPECT) および統計的パラメトリック マッピングによって測定された、食事チャレンジ後の局所脳血流 (rCBF) の変化。
時間枠：食事チャレンジの30分後（放射性医薬品注射の時間）
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99m テクネチウム ecd 放射性医薬品を使用して、この研究は、75 グラムのブドウ糖と水で構成された食事チャレンジと、水のみで構成されたチャレンジ (コントロール) の両方を経口摂取した後に実行された SPECT 画像間の rCBF の違いを検出することを目的としています。
このアプローチは、肥満のある 10 人のグループと肥満のない 10 人のグループで実行されます。
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食事チャレンジの30分後（放射性医薬品注射の時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中濃度は、ルミネックス技術と分光測光法をそれぞれ使用した多重アッセイによる、肥満の有無にかかわらず、これらのグループ間のホルモンと代謝物の両方のグループ内の差を意味します。
時間枠：放射性医薬品注射の 30 分前、注射時、および 30、60、90 分後。
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この研究では、肥満のあるグループとないグループ内およびグループ間の血中濃度の平均差を調べます。
測定される代謝産物およびホルモン/サイトカインは、それぞれ次のとおりです。グルコース (分光測光法で測定)、インスリン、レプチン、アミリン、インターロイキン 6 (IL-6)、腫瘍壊死因子アルファ、活性グレリン、ペプチド yy (PYY)、および膵臓ポリペプチド (PP ) (ルミネックスを使用した多重アッセイ)。
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放射性医薬品注射の 30 分前、注射時、および 30、60、90 分後。
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安静時のエネルギー消費量 (REE) と身体組成の測定は、それぞれ間接熱量測定と電気生体インピーダンスによるものです。
時間枠：SPECT取得の6時間前。
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この研究では、Quark (Cosmed、イタリア) 熱量計を使用した間接熱量測定による REE と、2 つのグループ内およびそれら全体の Byodinamics 450 (Biodynamics Corp.、米国) による体組成を測定および比較することも目的としています。
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SPECT取得の6時間前。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goldstone AP. The hypothalamus, hormones, and hunger: alterations in human obesity and illness. Prog Brain Res. 2006;153:57-73. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53003-1.
- Figlewicz DP, Benoit SC. Insulin, leptin, and food reward: update 2008. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Jan;296(1):R9-R19. doi: 10.1152/ajpregu.90725.2008. Epub 2008 Oct 22.
- Kishi T, Elmquist JK. Body weight is regulated by the brain: a link between feeding and emotion. Mol Psychiatry. 2005 Feb;10(2):132-46. doi: 10.1038/sj.mp.4001638.
- Yun JW, Cho YK, Park JH, Kim HJ, Park DI, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI. Abnormal glucose tolerance in young male patients with nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2009 Apr;29(4):525-9. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01920.x.
- Tataranni PA, DelParigi A. Functional neuroimaging: a new generation of human brain studies in obesity research. Obes Rev. 2003 Nov;4(4):229-38. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00111.x.
- DelParigi A, Chen K, Salbe AD, Reiman EM, Tataranni PA. Sensory experience of food and obesity: a positron emission tomography study of the brain regions affected by tasting a liquid meal after a prolonged fast. Neuroimage. 2005 Jan 15;24(2):436-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.08.035.
- Matsuda M, Liu Y, Mahankali S, Pu Y, Mahankali A, Wang J, DeFronzo RA, Fox PT, Gao JH. Altered hypothalamic function in response to glucose ingestion in obese humans. Diabetes. 1999 Sep;48(9):1801-6. doi: 10.2337/diabetes.48.9.1801.
- Suen VM, Silva GA, Tannus AF, Unamuno MR, Marchini JS. Effect of hypocaloric meals with different macronutrient compositions on energy metabolism and lung function in obese women. Nutrition. 2003 Sep;19(9):703-7. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00104-7.
- Nonino-Borges CB, Martins Borges R, Bavaresco M, Suen VM, Moreira AC, Marchini JS. Influence of meal time on salivary circadian cortisol rhythms and weight loss in obese women. Nutrition. 2007 May;23(5):385-91. doi: 10.1016/j.nut.2007.02.007.
- Wichert-Ana L, Velasco TR, Terra-Bustamante VC, Araujo D Jr, Junior VA, Kato M, Leite JP, Assirati JA, MacHado HR, Bastos AC, Sakamoto AC. Typical and atypical perfusion patterns in periictal SPECT of patients with unilateral temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2001 May;42(5):660-6. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.41900.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月13日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
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