Veranderingen in de cerebrale bloedstroom bij mensen met obesitas na glucoseconsumptie
13 mei 2014 bijgewerkt door: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Veranderingen in de cerebrale perfusie bij zwaarlijvige proefpersonen na toediening van 75 gram glucose. Een SPECT, gecontroleerd, geblindeerd en gerandomiseerd onderzoek.
Deze studie evalueert de hypothese dat een maaltijd die alleen uit glucose bestaat, verschillen veroorzaakt in de doorbloeding van de hersenen bij mensen met obesitas die niet worden waargenomen bij mensen zonder obesitas.
Deze veranderingen zouden, althans gedeeltelijk, de mechanismen kunnen verklaren die betrokken zijn bij het in stand houden of ontwikkelen van obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14091210
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woon in Ribeirão Preto, São Paulo - Brazilië.
- Leeftijd tussen de 18 en 40 jaar.
- Vrouwelijk geslacht.
- Regelmatige menstruatie.
- Gewicht kleiner dan 120 kg en body mass index (BMI) tussen 30 en 40 kg/m2, voor de groep met obesitas.
- BMI tussen 18,5 en 24,9 kg/m2, voor de groep zonder obesitas.
Uitsluitingscriteria:
- Hoge bloeddruk, diabetes, glucose-intolerantie of verminderde nuchtere glycemie, metabool syndroom, hypothyreoïdie en elke nier-, lever-, hart- of neurologische aandoening.
- Psychische stoornissen, alcoholisme, roken of ongeoorloofd drugsgebruik.
- Zwangerschap of wens om zwanger te zijn
- Gebruik van medicijnen, met uitzondering van anticonceptiva.
- Contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie.
- Wees in behandeling voor obesitas.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 75 gram glucose plus wateroplossing
In de groep met 10 vrijwilligers met obesitas krijgt een deel van hen eerst de oplossing van 75 gram glucose plus water (meal challenge) en een andere keer alleen water. Ook in de groep met 10 vrijwilligers zonder zwaarlijvigheid krijgen sommigen van hen eerst de 75 gram glucose plus water-oplossing (maaltijduitdaging) en een andere keer alleen water. |
Een oplossing samengesteld uit 75 gram glucose en water bij kamertemperatuur wordt toegediend aan elke vrijwilliger, zijnde van de groep met obesitas of de groep zonder obesitas, als volgt:
Zuiver water op kamertemperatuur wordt als volgt toegediend aan elke vrijwilliger, zijnde van de groep met obesitas of de groep zonder obesitas:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Puur water.
In dezelfde groep met 10 vrijwilligers met obesitas krijgt een deel van hen eerst alleen water (controle) en een andere keer de oplossing van 75 gram glucose plus water (maaltijduitdaging). Ook worden in dezelfde groep met 10 vrijwilligers zonder zwaarlijvigheid sommigen van hen eerst onderworpen aan alleen water (controle) en een andere keer aan de 75 gram glucose plus water-oplossing (maaltijduitdaging). |
Een oplossing samengesteld uit 75 gram glucose en water bij kamertemperatuur wordt toegediend aan elke vrijwilliger, zijnde van de groep met obesitas of de groep zonder obesitas, als volgt:
Zuiver water op kamertemperatuur wordt als volgt toegediend aan elke vrijwilliger, zijnde van de groep met obesitas of de groep zonder obesitas:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale cerebrale bloedstroom (rCBF) verandert na een maaltijdprovocatie, gemeten door Single Single-photon-emissie computertomografie (SPECT) en statistische parametrische mapping.
Tijdsspanne: 30 minuten na een maaltijdprovocatie (tijd van radiofarmaceutische injectie)
|
Met behulp van 99m technetium ecd radiofarmaceutisch middel heeft deze studie tot doel rCBF-verschillen te detecteren tussen SPECT-beelden uitgevoerd na een maaltijdprovocatie samengesteld uit 75 gram glucose en water en ook na een provocatie bestaande uit alleen water (controle), beide oraal ingenomen.
Deze aanpak wordt uitgevoerd in een groep van 10 mensen met obesitas en ook bij 10 mensen zonder obesitas.
|
30 minuten na een maaltijdprovocatie (tijd van radiofarmaceutische injectie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedspiegels betekenen verschillen binnen beide groepen, met en zonder obesitas en tussen deze groepen, van hormonen en metabolieten door gemultiplexte assay met behulp van respectievelijk luminex-technologie en spectrofotometrie.
Tijdsspanne: 30 minuten voor, op het tijdstip en 30, 60 en 90 minuten na de radiofarmaceutische injectie.
|
Deze studie zoekt naar gemiddelde verschillen in bloedspiegels binnen en tussen groepen met en zonder obesitas.
De gemeten metabolieten en hormonen/cytokinen zijn respectievelijk: glucose (gemeten met spectrofotometrie), insuline, leptine, amyline, interleukine 6 (IL-6), tumornecrosefactor alfa, actief ghreline, peptide yy (PYY) en pancreaspolypeptide (PP ) (gemultiplexte assay met behulp van luminex).
|
30 minuten voor, op het tijdstip en 30, 60 en 90 minuten na de radiofarmaceutische injectie.
|
|
Energieverbruik in rust (REE) en metingen van de lichaamssamenstelling door respectievelijk indirecte calorimetrie en elektrische bio-impedantie.
Tijdsspanne: 6 uur voor SPECT-opname.
|
Deze studie heeft ook tot doel de REE te meten en te vergelijken door middel van indirecte calorimetrie met een Quark (Cosmed, Italië) calorimeter en de lichaamssamenstelling door Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., Verenigde Staten) binnen en tussen de twee groepen.
|
6 uur voor SPECT-opname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Goldstone AP. The hypothalamus, hormones, and hunger: alterations in human obesity and illness. Prog Brain Res. 2006;153:57-73. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53003-1.
- Figlewicz DP, Benoit SC. Insulin, leptin, and food reward: update 2008. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Jan;296(1):R9-R19. doi: 10.1152/ajpregu.90725.2008. Epub 2008 Oct 22.
- Kishi T, Elmquist JK. Body weight is regulated by the brain: a link between feeding and emotion. Mol Psychiatry. 2005 Feb;10(2):132-46. doi: 10.1038/sj.mp.4001638.
- Yun JW, Cho YK, Park JH, Kim HJ, Park DI, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI. Abnormal glucose tolerance in young male patients with nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2009 Apr;29(4):525-9. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01920.x.
- Tataranni PA, DelParigi A. Functional neuroimaging: a new generation of human brain studies in obesity research. Obes Rev. 2003 Nov;4(4):229-38. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00111.x.
- DelParigi A, Chen K, Salbe AD, Reiman EM, Tataranni PA. Sensory experience of food and obesity: a positron emission tomography study of the brain regions affected by tasting a liquid meal after a prolonged fast. Neuroimage. 2005 Jan 15;24(2):436-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.08.035.
- Matsuda M, Liu Y, Mahankali S, Pu Y, Mahankali A, Wang J, DeFronzo RA, Fox PT, Gao JH. Altered hypothalamic function in response to glucose ingestion in obese humans. Diabetes. 1999 Sep;48(9):1801-6. doi: 10.2337/diabetes.48.9.1801.
- Suen VM, Silva GA, Tannus AF, Unamuno MR, Marchini JS. Effect of hypocaloric meals with different macronutrient compositions on energy metabolism and lung function in obese women. Nutrition. 2003 Sep;19(9):703-7. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00104-7.
- Nonino-Borges CB, Martins Borges R, Bavaresco M, Suen VM, Moreira AC, Marchini JS. Influence of meal time on salivary circadian cortisol rhythms and weight loss in obese women. Nutrition. 2007 May;23(5):385-91. doi: 10.1016/j.nut.2007.02.007.
- Wichert-Ana L, Velasco TR, Terra-Bustamante VC, Araujo D Jr, Junior VA, Kato M, Leite JP, Assirati JA, MacHado HR, Bastos AC, Sakamoto AC. Typical and atypical perfusion patterns in periictal SPECT of patients with unilateral temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2001 May;42(5):660-6. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.41900.x.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Process HCRP: 12241/2010
- CAAE - 0426.0.004.000-10 (REGISTRATIE: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .