Změny průtoku krve mozkem u lidí s obezitou po konzumaci glukózy
13. května 2014 aktualizováno: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Změny cerebrální perfuze u obézních subjektů po podání 75 gramů glukózy. SPECT, kontrolovaná, zaslepená a randomizovaná studie.
Tato studie hodnotí hypotézu, že jídlo složené pouze z glukózy způsobuje rozdíly v průtoku krve mozkem u lidí s obezitou, které nejsou pozorovány u lidí bez obezity.
Tyto změny by alespoň částečně mohly vysvětlit mechanismy podílející se na udržení nebo rozvoji obezity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14091210
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijte v Ribeirão Preto, São Paulo - Brazílie.
- Věk mezi 18 a 40 lety.
- Ženské pohlaví.
- Pravidelná menstruace.
- Hmotnost nižší než 120 kg a index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 30 a 40 kg/m2 pro skupinu s obezitou.
- BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m2, pro skupinu bez obezity.
Kritéria vyloučení:
- Vysoký krevní tlak, cukrovka, intolerance glukózy nebo zhoršená glykémie nalačno, metabolický syndrom, hypotyreóza a jakákoli onemocnění ledvin, jater, srdce nebo neurologická onemocnění.
- Psychiatrické poruchy, alkoholismus, kouření nebo zneužívání nelegálních drog.
- Těhotenství nebo touha být těhotná
- Užívání léků, s výjimkou antikoncepce.
- Kontraindikace pro magnetickou rezonanci.
- Být v léčbě obezity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 75 gramů roztoku glukózy a vody
Ve skupině s 10 dobrovolníky s obezitou byli někteří z nich podrobeni nejprve 75 gramům roztoku glukózy a vody (výzva s jídlem) a jindy pouze vodě. Také ve skupině s 10 dobrovolníky bez obezity byli někteří z nich podrobeni nejprve roztoku 75 gramů glukózy a vody (výzva s jídlem) a jindy pouze vodě. |
Každému dobrovolníkovi ze skupiny s obezitou nebo bez obezity se podá roztok složený ze 75 gramů glukózy a vody při teplotě okolí, a to následovně:
Každému dobrovolníkovi, ať už ze skupiny s obezitou nebo bez obezity, se podává čistá voda o teplotě okolí, a to následovně:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Čistá voda.
Ve stejné skupině s 10 dobrovolníky s obezitou byli někteří z nich podrobeni nejprve pouze vodě (kontrola) a jindy 75 gramům roztoku glukózy a vody (výzva s jídlem). Také ve stejné skupině s 10 dobrovolníky bez obezity byli někteří z nich podrobeni nejprve pouze vodě (kontrola) a jindy 75 gramům roztoku glukózy a vody (výzva s jídlem). |
Každému dobrovolníkovi ze skupiny s obezitou nebo bez obezity se podá roztok složený ze 75 gramů glukózy a vody při teplotě okolí, a to následovně:
Každému dobrovolníkovi, ať už ze skupiny s obezitou nebo bez obezity, se podává čistá voda o teplotě okolí, a to následovně:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regionální cerebrální krevní průtok (rCBF) se mění po stimulaci jídlem, měřeno jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT) a statistickým parametrickým mapováním.
Časové okno: 30 minut po stimulaci jídlem (doba injekce radiofarmaka)
|
Tato studie si klade za cíl pomocí radiofarmaka 99m technecium ecd detekovat rozdíly rCBF mezi snímky SPECT provedenými po stimulaci jídlem složeném ze 75 gramů glukózy a vody a také po stimulaci tvořené pouze vodou (kontrola), obě podané orálně.
Tento přístup se provádí u skupiny 10 osob s obezitou a také u 10 osob bez obezity.
|
30 minut po stimulaci jídlem (doba injekce radiofarmaka)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny v krvi znamenají rozdíly v obou skupinách, s obezitou a bez ní a napříč těmito skupinami, hormonů a metabolitů pomocí multiplexního testu pomocí technologie luminex a spektrofotometrie, v daném pořadí.
Časové okno: 30 minut před, v čase a 30, 60 a 90 minut po injekci radiofarmaka.
|
Tato studie hledá průměrné rozdíly krevních hladin v rámci a mezi skupinami s obezitou a bez obezity.
Měřené metabolity a hormony/cytokiny jsou v tomto pořadí: glukóza (měřeno spektrofotometricky), inzulín, leptin, amylin, interleukin 6 (IL-6), tumor nekrotizující faktor alfa, aktivní ghrelin, peptid yy (PYY) a pankreatický polypeptid (PP ) (multiplexní test s použitím luminexu).
|
30 minut před, v čase a 30, 60 a 90 minut po injekci radiofarmaka.
|
|
Měření klidového energetického výdeje (REE) a měření tělesného složení nepřímou kalorimetrií a elektrickou bioimpedancí.
Časové okno: 6 hodin před akvizicí SPECT.
|
Tato studie si také klade za cíl změřit a porovnat REE nepřímou kalorimetrií s kalorimetrem Quark (Cosmed, Itálie) a složením těla pomocí Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., Spojené státy americké) v rámci obou skupin a napříč nimi.
|
6 hodin před akvizicí SPECT.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Goldstone AP. The hypothalamus, hormones, and hunger: alterations in human obesity and illness. Prog Brain Res. 2006;153:57-73. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53003-1.
- Figlewicz DP, Benoit SC. Insulin, leptin, and food reward: update 2008. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Jan;296(1):R9-R19. doi: 10.1152/ajpregu.90725.2008. Epub 2008 Oct 22.
- Kishi T, Elmquist JK. Body weight is regulated by the brain: a link between feeding and emotion. Mol Psychiatry. 2005 Feb;10(2):132-46. doi: 10.1038/sj.mp.4001638.
- Yun JW, Cho YK, Park JH, Kim HJ, Park DI, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI. Abnormal glucose tolerance in young male patients with nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2009 Apr;29(4):525-9. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01920.x.
- Tataranni PA, DelParigi A. Functional neuroimaging: a new generation of human brain studies in obesity research. Obes Rev. 2003 Nov;4(4):229-38. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00111.x.
- DelParigi A, Chen K, Salbe AD, Reiman EM, Tataranni PA. Sensory experience of food and obesity: a positron emission tomography study of the brain regions affected by tasting a liquid meal after a prolonged fast. Neuroimage. 2005 Jan 15;24(2):436-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.08.035.
- Matsuda M, Liu Y, Mahankali S, Pu Y, Mahankali A, Wang J, DeFronzo RA, Fox PT, Gao JH. Altered hypothalamic function in response to glucose ingestion in obese humans. Diabetes. 1999 Sep;48(9):1801-6. doi: 10.2337/diabetes.48.9.1801.
- Suen VM, Silva GA, Tannus AF, Unamuno MR, Marchini JS. Effect of hypocaloric meals with different macronutrient compositions on energy metabolism and lung function in obese women. Nutrition. 2003 Sep;19(9):703-7. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00104-7.
- Nonino-Borges CB, Martins Borges R, Bavaresco M, Suen VM, Moreira AC, Marchini JS. Influence of meal time on salivary circadian cortisol rhythms and weight loss in obese women. Nutrition. 2007 May;23(5):385-91. doi: 10.1016/j.nut.2007.02.007.
- Wichert-Ana L, Velasco TR, Terra-Bustamante VC, Araujo D Jr, Junior VA, Kato M, Leite JP, Assirati JA, MacHado HR, Bastos AC, Sakamoto AC. Typical and atypical perfusion patterns in periictal SPECT of patients with unilateral temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2001 May;42(5):660-6. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.41900.x.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2014
První zveřejněno (ODHAD)
26. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Process HCRP: 12241/2010
- CAAE - 0426.0.004.000-10 (REGISTR: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .