Изменения мозгового кровотока у людей с ожирением после приема глюкозы
13 мая 2014 г. обновлено: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Изменения церебральной перфузии у пациентов с ожирением после введения 75 граммов глюкозы. ОФЭКТ, контролируемое, слепое и рандомизированное исследование.
В этом исследовании оценивается гипотеза о том, что пища, состоящая только из глюкозы, вызывает различия в мозговом кровотоке у людей с ожирением, которые не наблюдаются у людей без ожирения.
Эти изменения, по крайней мере частично, могут объяснить механизмы, участвующие в поддержании или развитии ожирения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14091210
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Живите в Рибейран-Прету, Сан-Паулу, Бразилия.
- Возраст от 18 до 40 лет.
- Женский пол.
- Регулярные менструации.
- Вес менее 120 кг и индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 40 кг/м2 для группы с ожирением.
- ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2, для группы без ожирения.
Критерий исключения:
- Высокое кровяное давление, диабет, непереносимость глюкозы или нарушение гликемии натощак, метаболический синдром, гипотиреоз и любые заболевания почек, печени, сердца или неврологические заболевания.
- Психические расстройства, алкоголизм, курение или злоупотребление наркотиками.
- Беременность или желание забеременеть
- Использование лекарственных препаратов, кроме противозачаточных.
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии.
- Лечиться от ожирения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 75 граммов глюкозы плюс водный раствор
В группе из 10 добровольцев с ожирением некоторым из них сначала давали 75 граммов раствора глюкозы и воды (провокация с приемом пищи), а в другой раз - только воду. Кроме того, в группе из 10 добровольцев без ожирения некоторым из них сначала давали 75 граммов раствора глюкозы и воды (провокация с приемом пищи), а в другой раз - только воду. |
Раствор, состоящий из 75 граммов глюкозы и воды при температуре окружающей среды, вводят каждому добровольцу, относящемуся к группе с ожирением или без ожирения, следующим образом:
Каждому добровольцу, входящему в группу с ожирением или без ожирения, вводят чистую воду комнатной температуры следующим образом:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Чистая вода.
В той же группе из 10 добровольцев с ожирением некоторым из них сначала давали только воду (контроль), а в другой раз - 75 граммов глюкозы плюс водный раствор (проблемный прием пищи). Кроме того, в той же группе из 10 добровольцев без ожирения некоторым из них сначала давали только воду (контроль), а в другой раз - 75 граммов глюкозы плюс водный раствор (проблемный прием пищи). |
Раствор, состоящий из 75 граммов глюкозы и воды при температуре окружающей среды, вводят каждому добровольцу, относящемуся к группе с ожирением или без ожирения, следующим образом:
Каждому добровольцу, входящему в группу с ожирением или без ожирения, вводят чистую воду комнатной температуры следующим образом:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения регионарного мозгового кровотока (rCBF) после приема пищи, измеренные с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) и статистического параметрического картирования.
Временное ограничение: Через 30 минут после приема пищи (время введения радиофармпрепарата)
|
С использованием радиофармацевтического препарата 99m технеция ecd, это исследование направлено на выявление различий rCBF между изображениями SPECT, полученными после провокации с едой, состоящей из 75 граммов глюкозы и воды, а также после провокации, состоящей только из воды (контроль), оба из которых были приняты перорально.
Этот подход выполняется в группе из 10 человек с ожирением, а также у 10 человек без ожирения.
|
Через 30 минут после приема пищи (время введения радиофармпрепарата)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни в крови означают различия внутри обеих групп, с ожирением и без него, а также между этими группами, гормонов и метаболитов по мультиплексному анализу с использованием технологии luminex и спектрофотометрии соответственно.
Временное ограничение: За 30 минут до, во время и через 30, 60 и 90 минут после инъекции РФП.
|
Это исследование ищет средние различия уровней в крови внутри и между группами с ожирением и без него.
Измеряемыми метаболитами и гормонами/цитокинами являются соответственно: глюкоза (определяется спектрофотометрически), инсулин, лептин, амилин, интерлейкин 6 (IL-6), фактор некроза опухоли альфа, активный грелин, пептид yy (PYY) и полипептид поджелудочной железы (PP ) (мультиплексный анализ с использованием люминекса).
|
За 30 минут до, во время и через 30, 60 и 90 минут после инъекции РФП.
|
|
Расход энергии в покое (REE) и измерение состава тела с помощью непрямой калориметрии и электрического биоимпеданса соответственно.
Временное ограничение: За 6 часов до приобретения ОФЭКТ.
|
Это исследование также направлено на измерение и сравнение РЗЭ с помощью непрямой калориметрии с помощью калориметра Quark (Cosmed, Италия) и состава тела с помощью Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., США) в двух группах и между ними.
|
За 6 часов до приобретения ОФЭКТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Goldstone AP. The hypothalamus, hormones, and hunger: alterations in human obesity and illness. Prog Brain Res. 2006;153:57-73. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53003-1.
- Figlewicz DP, Benoit SC. Insulin, leptin, and food reward: update 2008. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Jan;296(1):R9-R19. doi: 10.1152/ajpregu.90725.2008. Epub 2008 Oct 22.
- Kishi T, Elmquist JK. Body weight is regulated by the brain: a link between feeding and emotion. Mol Psychiatry. 2005 Feb;10(2):132-46. doi: 10.1038/sj.mp.4001638.
- Yun JW, Cho YK, Park JH, Kim HJ, Park DI, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI. Abnormal glucose tolerance in young male patients with nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2009 Apr;29(4):525-9. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01920.x.
- Tataranni PA, DelParigi A. Functional neuroimaging: a new generation of human brain studies in obesity research. Obes Rev. 2003 Nov;4(4):229-38. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00111.x.
- DelParigi A, Chen K, Salbe AD, Reiman EM, Tataranni PA. Sensory experience of food and obesity: a positron emission tomography study of the brain regions affected by tasting a liquid meal after a prolonged fast. Neuroimage. 2005 Jan 15;24(2):436-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.08.035.
- Matsuda M, Liu Y, Mahankali S, Pu Y, Mahankali A, Wang J, DeFronzo RA, Fox PT, Gao JH. Altered hypothalamic function in response to glucose ingestion in obese humans. Diabetes. 1999 Sep;48(9):1801-6. doi: 10.2337/diabetes.48.9.1801.
- Suen VM, Silva GA, Tannus AF, Unamuno MR, Marchini JS. Effect of hypocaloric meals with different macronutrient compositions on energy metabolism and lung function in obese women. Nutrition. 2003 Sep;19(9):703-7. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00104-7.
- Nonino-Borges CB, Martins Borges R, Bavaresco M, Suen VM, Moreira AC, Marchini JS. Influence of meal time on salivary circadian cortisol rhythms and weight loss in obese women. Nutrition. 2007 May;23(5):385-91. doi: 10.1016/j.nut.2007.02.007.
- Wichert-Ana L, Velasco TR, Terra-Bustamante VC, Araujo D Jr, Junior VA, Kato M, Leite JP, Assirati JA, MacHado HR, Bastos AC, Sakamoto AC. Typical and atypical perfusion patterns in periictal SPECT of patients with unilateral temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2001 May;42(5):660-6. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.41900.x.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Process HCRP: 12241/2010
- CAAE - 0426.0.004.000-10 (РЕГИСТРАЦИЯ: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .