Alterações no fluxo sanguíneo cerebral em pessoas com obesidade após o consumo de glicose
13 de maio de 2014 atualizado por: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Alterações da perfusão cerebral em indivíduos obesos após a administração de 75 gramas de glicose. Um estudo SPECT, controlado, cego e randomizado.
Este estudo avalia a hipótese de que uma refeição constituída apenas de glicose produz diferenças no fluxo sanguíneo cerebral em pessoas com obesidade que não são observadas em pessoas sem obesidade.
Essas mudanças, pelo menos em parte, poderiam explicar os mecanismos envolvidos na manutenção ou desenvolvimento da obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14091210
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Moro em Ribeirão Preto, São Paulo - Brasil.
- Idade entre 18 e 40 anos.
- Gênero feminino.
- Menstruações regulares.
- Peso inferior a 120 Kg e índice de massa corporal (IMC) entre 30 e 40 kg/m2, para o grupo com obesidade.
- IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m2, para o grupo sem obesidade.
Critério de exclusão:
- Hipertensão arterial, diabetes, intolerância à glicose ou glicemia de jejum alterada, síndrome metabólica, hipotireoidismo e qualquer doença renal, hepática, cardíaca ou neurológica.
- Distúrbios psiquiátricos, alcoolismo, tabagismo ou abuso de drogas ilícitas.
- Gravidez ou desejo de engravidar
- Uso de medicamentos, excluindo anticoncepcionais.
- Contra-indicação para ressonância magnética.
- Estar em tratamento para obesidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 75 gramas de glicose mais solução de água
No grupo com 10 voluntários com obesidade, alguns deles são submetidos primeiro à solução de 75 gramas de glicose mais água (desafio da refeição) e em outro momento apenas à água. Ainda, no grupo de 10 voluntários sem obesidade, alguns deles são submetidos primeiro à solução de 75 gramas de glicose mais água (desafio da refeição) e em outro momento apenas à água. |
Uma solução composta por 75 gramas de glicose e água em temperatura ambiente é administrada a cada voluntário, seja do grupo com obesidade ou do grupo sem obesidade, conforme segue:
Água pura em temperatura ambiente é administrada a cada voluntário, sendo do grupo com obesidade ou do grupo sem obesidade, conforme segue:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Água pura.
No mesmo grupo com 10 voluntários com obesidade, alguns deles são submetidos primeiro apenas à água (controle) e em outro momento à solução de 75 gramas de glicose mais água (desafio da refeição). Ainda, no mesmo grupo com 10 voluntários sem obesidade, alguns deles são submetidos primeiro apenas à água (controle) e em outro momento à solução de 75 gramas de glicose mais água (desafio da refeição). |
Uma solução composta por 75 gramas de glicose e água em temperatura ambiente é administrada a cada voluntário, seja do grupo com obesidade ou do grupo sem obesidade, conforme segue:
Água pura em temperatura ambiente é administrada a cada voluntário, sendo do grupo com obesidade ou do grupo sem obesidade, conforme segue:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no fluxo sanguíneo cerebral regional (rCBF) após um desafio de refeição, medido por tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) e mapeamento paramétrico estatístico.
Prazo: 30 minutos após um desafio alimentar (tempo de injeção do radiofármaco)
|
Utilizando o radiofármaco ecd 99m tecnécio, este estudo visa detectar diferenças de rCBF entre imagens de SPECT realizadas após um desafio alimentar composto por 75 gramas de glicose e água e também após um desafio constituído apenas por água (controle), ambos ingeridos por via oral.
Essa abordagem é realizada em um grupo de 10 pessoas com obesidade e também em 10 pessoas sem obesidade.
|
30 minutos após um desafio alimentar (tempo de injeção do radiofármaco)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os níveis sanguíneos significam diferenças dentro de ambos os grupos, com e sem obesidade e entre esses grupos, de hormônios e metabólitos por ensaio multiplexado usando tecnologia luminex e espectrofotometria, respectivamente.
Prazo: 30 minutos antes, no momento e 30, 60 e 90 minutos após a injeção do radiofármaco.
|
Este estudo procura diferenças médias de níveis sanguíneos dentro e entre grupos com e sem obesidade.
Os metabólitos e hormônios/citocinas medidos são, respectivamente: glicose (medida por espectrofotometria), insulina, leptina, amilina, interleucina 6 (IL-6), fator de necrose tumoral alfa, grelina ativa, peptídeo yy (PYY) e polipeptídeo pancreático (PP ) (ensaio multiplexado usando luminex).
|
30 minutos antes, no momento e 30, 60 e 90 minutos após a injeção do radiofármaco.
|
|
Medidas do gasto energético de repouso (GER) e da composição corporal por calorimetria indireta e bioimpedância elétrica, respectivamente.
Prazo: 6 horas antes da aquisição do SPECT.
|
Este estudo também visa medir e comparar o GER por calorimetria indireta com um calorímetro Quark (Cosmed, Itália) e a composição corporal por Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., Estados Unidos) dentro dos dois grupos e entre eles.
|
6 horas antes da aquisição do SPECT.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goldstone AP. The hypothalamus, hormones, and hunger: alterations in human obesity and illness. Prog Brain Res. 2006;153:57-73. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53003-1.
- Figlewicz DP, Benoit SC. Insulin, leptin, and food reward: update 2008. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Jan;296(1):R9-R19. doi: 10.1152/ajpregu.90725.2008. Epub 2008 Oct 22.
- Kishi T, Elmquist JK. Body weight is regulated by the brain: a link between feeding and emotion. Mol Psychiatry. 2005 Feb;10(2):132-46. doi: 10.1038/sj.mp.4001638.
- Yun JW, Cho YK, Park JH, Kim HJ, Park DI, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI. Abnormal glucose tolerance in young male patients with nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2009 Apr;29(4):525-9. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01920.x.
- Tataranni PA, DelParigi A. Functional neuroimaging: a new generation of human brain studies in obesity research. Obes Rev. 2003 Nov;4(4):229-38. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00111.x.
- DelParigi A, Chen K, Salbe AD, Reiman EM, Tataranni PA. Sensory experience of food and obesity: a positron emission tomography study of the brain regions affected by tasting a liquid meal after a prolonged fast. Neuroimage. 2005 Jan 15;24(2):436-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.08.035.
- Matsuda M, Liu Y, Mahankali S, Pu Y, Mahankali A, Wang J, DeFronzo RA, Fox PT, Gao JH. Altered hypothalamic function in response to glucose ingestion in obese humans. Diabetes. 1999 Sep;48(9):1801-6. doi: 10.2337/diabetes.48.9.1801.
- Suen VM, Silva GA, Tannus AF, Unamuno MR, Marchini JS. Effect of hypocaloric meals with different macronutrient compositions on energy metabolism and lung function in obese women. Nutrition. 2003 Sep;19(9):703-7. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00104-7.
- Nonino-Borges CB, Martins Borges R, Bavaresco M, Suen VM, Moreira AC, Marchini JS. Influence of meal time on salivary circadian cortisol rhythms and weight loss in obese women. Nutrition. 2007 May;23(5):385-91. doi: 10.1016/j.nut.2007.02.007.
- Wichert-Ana L, Velasco TR, Terra-Bustamante VC, Araujo D Jr, Junior VA, Kato M, Leite JP, Assirati JA, MacHado HR, Bastos AC, Sakamoto AC. Typical and atypical perfusion patterns in periictal SPECT of patients with unilateral temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2001 May;42(5):660-6. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.41900.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Process HCRP: 12241/2010
- CAAE - 0426.0.004.000-10 (REGISTRO: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .