Änderungen des zerebralen Blutflusses bei Menschen mit Adipositas nach Glukosekonsum
13. Mai 2014 aktualisiert von: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Änderungen der zerebralen Durchblutung bei adipösen Personen nach Verabreichung von 75 g Glukose. Eine kontrollierte, verblindete und randomisierte SPECT-Studie.
Diese Studie bewertet die Hypothese, dass eine Mahlzeit, die nur aus Glukose besteht, bei Menschen mit Adipositas Unterschiede in der Gehirndurchblutung hervorruft, die bei Menschen ohne Adipositas nicht beobachtet werden.
Diese Veränderungen könnten zumindest teilweise die Mechanismen erklären, die an der Aufrechterhaltung oder Entwicklung von Fettleibigkeit beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14091210
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebe in Ribeirão Preto, São Paulo - Brasilien.
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
- Weibliche Geschlecht.
- Regelmäßige Menstruation.
- Gewicht unter 120 kg und Body-Mass-Index (BMI) zwischen 30 und 40 kg/m2, für die Gruppe mit Fettleibigkeit.
- BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2, für die Gruppe ohne Fettleibigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruck, Diabetes, Glukoseintoleranz oder beeinträchtigter Nüchtern-Glykämie, metabolisches Syndrom, Hypothyreose und jede Nieren-, Leber-, Herz- oder neurologische Erkrankung.
- Psychiatrische Störungen, Alkoholismus, Rauchen oder illegaler Drogenmissbrauch.
- Schwangerschaft oder Wunsch schwanger zu sein
- Verwendung von Medikamenten, ausgenommen Verhütungsmittel.
- Kontraindikation für Magnetresonanztomographie.
- In Behandlung wegen Fettleibigkeit sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 75 Gramm Glukose plus Wasserlösung
In der Gruppe mit 10 Freiwilligen mit Adipositas werden einige von ihnen zuerst der 75-Gramm-Glucose-plus-Wasser-Lösung (Mahlzeit-Challenge) und ein anderes Mal nur Wasser ausgesetzt. Auch in der Gruppe mit 10 Freiwilligen ohne Fettleibigkeit werden einige von ihnen zuerst der 75-Gramm-Glucose-plus-Wasser-Lösung (Mahlzeit-Challenge) und ein anderes Mal nur Wasser ausgesetzt. |
Eine Lösung aus 75 g Glucose und Wasser bei Umgebungstemperatur wird jedem Freiwilligen, der zur Gruppe mit Fettleibigkeit oder zur Gruppe ohne Fettleibigkeit gehört, wie folgt verabreicht:
Reines Wasser bei Umgebungstemperatur wird jedem Freiwilligen, der zur Gruppe mit Fettleibigkeit oder zur Gruppe ohne Fettleibigkeit gehört, wie folgt verabreicht:
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PLACEBO_COMPARATOR: Reines Wasser.
In der gleichen Gruppe mit 10 Freiwilligen mit Fettleibigkeit werden einige von ihnen zuerst nur Wasser (Kontrolle) und ein anderes Mal 75 Gramm Glukose plus Wasserlösung (Mahlzeitprovokation) ausgesetzt. Auch in der gleichen Gruppe mit 10 Freiwilligen ohne Fettleibigkeit werden einige von ihnen zuerst nur Wasser (Kontrolle) und ein anderes Mal der 75-Gramm-Glukose-plus-Wasser-Lösung (Mahlzeit-Challenge) ausgesetzt. |
Eine Lösung aus 75 g Glucose und Wasser bei Umgebungstemperatur wird jedem Freiwilligen, der zur Gruppe mit Fettleibigkeit oder zur Gruppe ohne Fettleibigkeit gehört, wie folgt verabreicht:
Reines Wasser bei Umgebungstemperatur wird jedem Freiwilligen, der zur Gruppe mit Fettleibigkeit oder zur Gruppe ohne Fettleibigkeit gehört, wie folgt verabreicht:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des regionalen zerebralen Blutflusses (rCBF) nach einer Mahlzeit, gemessen mit Single-Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT) und statistischem parametrischem Mapping.
Zeitfenster: 30 Minuten nach einer Mahlzeit-Challenge (Zeitpunkt der radiopharmazeutischen Injektion)
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Unter Verwendung von 99m Technetium ecd Radiopharmazeutikum zielt diese Studie darauf ab, rCBF-Unterschiede zwischen SPECT-Bildern zu erkennen, die nach einer Mahlzeit, die aus 75 Gramm Glucose und Wasser bestand, und auch nach einer Herausforderung, die nur aus Wasser (Kontrolle) bestand, beide oral eingenommen wurden.
Dieser Ansatz wird in einer Gruppe von 10 Personen mit Adipositas und auch bei 10 Personen ohne Adipositas durchgeführt.
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30 Minuten nach einer Mahlzeit-Challenge (Zeitpunkt der radiopharmazeutischen Injektion)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutspiegel bedeuten Unterschiede innerhalb beider Gruppen, mit und ohne Fettleibigkeit und zwischen diesen Gruppen, von Hormonen und Metaboliten durch Multiplex-Assay unter Verwendung von Luminex-Technologie bzw. Spektrophotometrie.
Zeitfenster: 30 Minuten vor, zum Zeitpunkt und 30, 60 und 90 Minuten nach der Injektion des Radiopharmakons.
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Diese Studie sucht nach mittleren Unterschieden der Blutspiegel innerhalb und zwischen Gruppen mit und ohne Adipositas.
Die gemessenen Metaboliten bzw. Hormone/Zytokine sind: Glukose (gemessen durch Spektrophotometrie), Insulin, Leptin, Amylin, Interleukin 6 (IL-6), Tumornekrosefaktor alpha, aktives Ghrelin, Peptid yy (PYY) und pankreatisches Polypeptid (PP ) (Multiplex-Assay unter Verwendung von Luminex).
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30 Minuten vor, zum Zeitpunkt und 30, 60 und 90 Minuten nach der Injektion des Radiopharmakons.
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Messungen des Ruheenergieverbrauchs (REE) und der Körperzusammensetzung durch indirekte Kalorimetrie bzw. elektrische Bioimpedanz.
Zeitfenster: 6 Stunden vor der SPECT-Erfassung.
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Diese Studie zielt auch darauf ab, die REE durch indirekte Kalorimetrie mit einem Kalorimeter von Quark (Cosmed, Italien) und die Körperzusammensetzung durch Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., USA) innerhalb der beiden Gruppen und zwischen ihnen zu messen und zu vergleichen.
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6 Stunden vor der SPECT-Erfassung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goldstone AP. The hypothalamus, hormones, and hunger: alterations in human obesity and illness. Prog Brain Res. 2006;153:57-73. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53003-1.
- Figlewicz DP, Benoit SC. Insulin, leptin, and food reward: update 2008. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Jan;296(1):R9-R19. doi: 10.1152/ajpregu.90725.2008. Epub 2008 Oct 22.
- Kishi T, Elmquist JK. Body weight is regulated by the brain: a link between feeding and emotion. Mol Psychiatry. 2005 Feb;10(2):132-46. doi: 10.1038/sj.mp.4001638.
- Yun JW, Cho YK, Park JH, Kim HJ, Park DI, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI. Abnormal glucose tolerance in young male patients with nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2009 Apr;29(4):525-9. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01920.x.
- Tataranni PA, DelParigi A. Functional neuroimaging: a new generation of human brain studies in obesity research. Obes Rev. 2003 Nov;4(4):229-38. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00111.x.
- DelParigi A, Chen K, Salbe AD, Reiman EM, Tataranni PA. Sensory experience of food and obesity: a positron emission tomography study of the brain regions affected by tasting a liquid meal after a prolonged fast. Neuroimage. 2005 Jan 15;24(2):436-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.08.035.
- Matsuda M, Liu Y, Mahankali S, Pu Y, Mahankali A, Wang J, DeFronzo RA, Fox PT, Gao JH. Altered hypothalamic function in response to glucose ingestion in obese humans. Diabetes. 1999 Sep;48(9):1801-6. doi: 10.2337/diabetes.48.9.1801.
- Suen VM, Silva GA, Tannus AF, Unamuno MR, Marchini JS. Effect of hypocaloric meals with different macronutrient compositions on energy metabolism and lung function in obese women. Nutrition. 2003 Sep;19(9):703-7. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00104-7.
- Nonino-Borges CB, Martins Borges R, Bavaresco M, Suen VM, Moreira AC, Marchini JS. Influence of meal time on salivary circadian cortisol rhythms and weight loss in obese women. Nutrition. 2007 May;23(5):385-91. doi: 10.1016/j.nut.2007.02.007.
- Wichert-Ana L, Velasco TR, Terra-Bustamante VC, Araujo D Jr, Junior VA, Kato M, Leite JP, Assirati JA, MacHado HR, Bastos AC, Sakamoto AC. Typical and atypical perfusion patterns in periictal SPECT of patients with unilateral temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2001 May;42(5):660-6. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.41900.x.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Process HCRP: 12241/2010
- CAAE - 0426.0.004.000-10 (REGISTRIERUNG: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)
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