Zmiany mózgowego przepływu krwi u osób z otyłością po spożyciu glukozy
13 maja 2014 zaktualizowane przez: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Zmiany perfuzji mózgowej u osób otyłych po podaniu 75 gramów glukozy. SPECT, kontrolowane, zaślepione i randomizowane badanie.
Niniejsze badanie ocenia hipotezę, że posiłek składający się wyłącznie z glukozy powoduje różnice w przepływie krwi w mózgu u osób z otyłością, których nie obserwuje się u osób bez otyłości.
Zmiany te, przynajmniej częściowo, mogą wyjaśniać mechanizmy zaangażowane w utrzymywanie się lub rozwój otyłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14091210
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkam w Ribeirão Preto, São Paulo - Brazylia.
- Wiek od 18 do 40 lat.
- Płeć żeńska.
- Regularne miesiączki.
- Masa ciała poniżej 120 kg i wskaźnik masy ciała (BMI) między 30 a 40 kg/m2 dla grupy z otyłością.
- BMI między 18,5 a 24,9 kg/m2, dla grupy bez otyłości.
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, nietolerancja glukozy lub nieprawidłowa glikemia na czczo, zespół metaboliczny, niedoczynność tarczycy i wszelkie choroby nerek, wątroby, serca lub neurologiczne.
- Zaburzenia psychiczne, alkoholizm, palenie tytoniu lub nadużywanie narkotyków.
- Ciąża lub chęć zajścia w ciążę
- Stosowanie leków, z wyłączeniem środków antykoncepcyjnych.
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
- Być w leczeniu otyłości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 75 gramów glukozy plus wodny roztwór
W grupie 10 ochotników z otyłością, niektórym z nich podaje się najpierw 75 gramów roztworu glukozy z wodą (prowokacja posiłkowa), a innym razem samą wodę. Również w grupie 10 ochotników bez otyłości, niektórym z nich poddaje się najpierw 75 gramów roztworu glukozy z wodą (prowokacja posiłkowa), a innym razem samą wodę. |
Roztwór składający się z 75 gramów glukozy i wody o temperaturze otoczenia podaje się każdemu ochotnikowi, należącemu do grupy z otyłością lub grupy bez otyłości, w następujący sposób:
Czystą wodę o temperaturze otoczenia podaje się każdemu ochotnikowi, należącemu do grupy z otyłością lub grupy bez otyłości, w następujący sposób:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Czysta woda.
W tej samej grupie z 10 ochotnikami z otyłością, niektórym z nich podano najpierw samą wodę (kontrola), aw innym czasie 75 gramów roztworu glukozy plus woda (prowokacja posiłkowa). Również w tej samej grupie z 10 ochotnikami bez otyłości, niektórym z nich podano najpierw samą wodę (kontrola), aw innym czasie 75 gramów roztworu glukozy z wodą (prowokacja posiłkowa). |
Roztwór składający się z 75 gramów glukozy i wody o temperaturze otoczenia podaje się każdemu ochotnikowi, należącemu do grupy z otyłością lub grupy bez otyłości, w następujący sposób:
Czystą wodę o temperaturze otoczenia podaje się każdemu ochotnikowi, należącemu do grupy z otyłością lub grupy bez otyłości, w następujący sposób:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany regionalnego mózgowego przepływu krwi (rCBF) po prowokacji posiłkiem, mierzone za pomocą tomografii emisyjnej pojedynczego pojedynczego fotonu (SPECT) i statystycznego mapowania parametrycznego.
Ramy czasowe: 30 minut po prowokacji pokarmowej (czas wstrzyknięcia radiofarmaceutyku)
|
Wykorzystując radiofarmaceutyk 99m technetium ecd, badanie to ma na celu wykrycie różnic rCBF między obrazami SPECT wykonanymi po prowokacji posiłkiem złożonym z 75 gramów glukozy i wody, a także po prowokacji składającej się tylko z wody (kontrola), przy czym oba przyjmowane doustnie.
Podejście to wykonuje się w grupie 10 osób z otyłością oraz w grupie 10 osób bez otyłości.
|
30 minut po prowokacji pokarmowej (czas wstrzyknięcia radiofarmaceutyku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy we krwi oznaczają różnice w obu grupach, z otyłością i bez otyłości oraz między tymi grupami, hormonów i metabolitów, w teście multipleksowym z wykorzystaniem odpowiednio technologii luminex i spektrofotometrii.
Ramy czasowe: 30 minut przed, w czasie i 30, 60 i 90 minut po wstrzyknięciu radiofarmaceutyku.
|
To badanie szuka średnich różnic poziomów we krwi w obrębie i między grupami z otyłością i bez niej.
Mierzone metabolity i hormony/cytokiny to odpowiednio: glukoza (mierzona spektrofotometrycznie), insulina, leptyna, amylina, interleukina 6 (IL-6), czynnik martwicy nowotworu alfa, aktywna grelina, peptyd yy (PYY) i polipeptyd trzustkowy (PP ) (multipleksowany test z użyciem luminexu).
|
30 minut przed, w czasie i 30, 60 i 90 minut po wstrzyknięciu radiofarmaceutyku.
|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) i pomiary składu ciała odpowiednio za pomocą kalorymetrii pośredniej i bioimpedancji elektrycznej.
Ramy czasowe: 6 godzin przed akwizycją SPECT.
|
Badanie to ma również na celu pomiar i porównanie REE za pomocą kalorymetrii pośredniej z kalorymetrem Quark (Cosmed, Włochy) oraz składu ciała według Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., Stany Zjednoczone) w obrębie dwóch grup i pomiędzy nimi.
|
6 godzin przed akwizycją SPECT.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Goldstone AP. The hypothalamus, hormones, and hunger: alterations in human obesity and illness. Prog Brain Res. 2006;153:57-73. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53003-1.
- Figlewicz DP, Benoit SC. Insulin, leptin, and food reward: update 2008. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Jan;296(1):R9-R19. doi: 10.1152/ajpregu.90725.2008. Epub 2008 Oct 22.
- Kishi T, Elmquist JK. Body weight is regulated by the brain: a link between feeding and emotion. Mol Psychiatry. 2005 Feb;10(2):132-46. doi: 10.1038/sj.mp.4001638.
- Yun JW, Cho YK, Park JH, Kim HJ, Park DI, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI. Abnormal glucose tolerance in young male patients with nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2009 Apr;29(4):525-9. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01920.x.
- Tataranni PA, DelParigi A. Functional neuroimaging: a new generation of human brain studies in obesity research. Obes Rev. 2003 Nov;4(4):229-38. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00111.x.
- DelParigi A, Chen K, Salbe AD, Reiman EM, Tataranni PA. Sensory experience of food and obesity: a positron emission tomography study of the brain regions affected by tasting a liquid meal after a prolonged fast. Neuroimage. 2005 Jan 15;24(2):436-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.08.035.
- Matsuda M, Liu Y, Mahankali S, Pu Y, Mahankali A, Wang J, DeFronzo RA, Fox PT, Gao JH. Altered hypothalamic function in response to glucose ingestion in obese humans. Diabetes. 1999 Sep;48(9):1801-6. doi: 10.2337/diabetes.48.9.1801.
- Suen VM, Silva GA, Tannus AF, Unamuno MR, Marchini JS. Effect of hypocaloric meals with different macronutrient compositions on energy metabolism and lung function in obese women. Nutrition. 2003 Sep;19(9):703-7. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00104-7.
- Nonino-Borges CB, Martins Borges R, Bavaresco M, Suen VM, Moreira AC, Marchini JS. Influence of meal time on salivary circadian cortisol rhythms and weight loss in obese women. Nutrition. 2007 May;23(5):385-91. doi: 10.1016/j.nut.2007.02.007.
- Wichert-Ana L, Velasco TR, Terra-Bustamante VC, Araujo D Jr, Junior VA, Kato M, Leite JP, Assirati JA, MacHado HR, Bastos AC, Sakamoto AC. Typical and atypical perfusion patterns in periictal SPECT of patients with unilateral temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2001 May;42(5):660-6. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.41900.x.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Process HCRP: 12241/2010
- CAAE - 0426.0.004.000-10 (REJESTR: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .