Cambios en el flujo sanguíneo cerebral en personas con obesidad después del consumo de glucosa
13 de mayo de 2014 actualizado por: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Cambios en la perfusión cerebral en sujetos obesos después de la administración de 75 gramos de glucosa. Un estudio SPECT, controlado, ciego y aleatorizado.
Este estudio evalúa la hipótesis de que una comida constituida únicamente por glucosa produce diferencias en el flujo sanguíneo cerebral en personas con obesidad que no se observan en personas sin obesidad.
Estos cambios, al menos en parte, podrían explicar los mecanismos implicados en el mantenimiento o desarrollo de la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14091210
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivo en Ribeirão Preto, São Paulo - Brasil.
- Edad entre 18 y 40 años.
- Genero femenino.
- Menstruaciones regulares.
- Peso inferior a 120 Kg e índice de masa corporal (IMC) entre 30 y 40 kg/m2, para el grupo con obesidad.
- IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m2, para el grupo sin obesidad.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión arterial, diabetes, intolerancia a la glucosa o alteración de la glucemia en ayunas, síndrome metabólico, hipotiroidismo y cualquier enfermedad renal, hepática, cardíaca o neurológica.
- Trastornos psiquiátricos, alcoholismo, tabaquismo o abuso de drogas ilícitas.
- Embarazo o deseo de estarlo
- Uso de medicamentos, excluyendo anticonceptivos.
- Contraindicación para la resonancia magnética nuclear.
- Estar en tratamiento por obesidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 75 gramos de solución de glucosa más agua
En el grupo de 10 voluntarios con obesidad, algunos son sometidos primero a la solución de 75 gramos de glucosa más agua (desafío de comida) y en otro momento a solo agua. Asimismo, en el grupo de 10 voluntarios sin obesidad, algunos son sometidos primero a la solución de 75 gramos de glucosa más agua (desafío de comida) y en otro momento a solo agua. |
A cada voluntario, ya sea del grupo con obesidad o del grupo sin obesidad, se le administra una solución compuesta por 75 gramos de glucosa y agua a temperatura ambiente, de la siguiente manera:
A cada voluntario se le administra agua pura a temperatura ambiente, ya sea del grupo con obesidad o del grupo sin obesidad, de la siguiente manera:
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PLACEBO_COMPARADOR: Agua pura.
En el mismo grupo con 10 voluntarios con obesidad, algunos son sometidos primero a solo agua (control) y en otro tiempo a la solución de 75 gramos de glucosa más agua (desafío de comida). También, en el mismo grupo con 10 voluntarios sin obesidad, algunos son sometidos primero a solo agua (control) y en otro tiempo a la solución de 75 gramos de glucosa más agua (desafío de comida). |
A cada voluntario, ya sea del grupo con obesidad o del grupo sin obesidad, se le administra una solución compuesta por 75 gramos de glucosa y agua a temperatura ambiente, de la siguiente manera:
A cada voluntario se le administra agua pura a temperatura ambiente, ya sea del grupo con obesidad o del grupo sin obesidad, de la siguiente manera:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF) después de un desafío de comida, medidos por tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) y mapeo paramétrico estadístico.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de una prueba de provocación con comida (momento de la inyección del radiofármaco)
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Utilizando el radiofármaco ecd de tecnecio 99m, este estudio tiene como objetivo detectar las diferencias de rCBF entre las imágenes SPECT realizadas después de una prueba de provocación con comida compuesta por 75 gramos de glucosa y agua y también después de una prueba constituida por solo agua (control), ambas ingeridas por vía oral.
Este abordaje se realiza en un grupo de 10 personas con obesidad y también en 10 personas sin obesidad.
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30 minutos después de una prueba de provocación con comida (momento de la inyección del radiofármaco)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los niveles en sangre significan diferencias dentro de ambos grupos, con y sin obesidad y entre estos grupos, de hormonas y metabolitos por ensayo multiplexado usando tecnología luminex y espectrofotometría, respectivamente.
Periodo de tiempo: 30 minutos antes, en el momento y 30, 60 y 90 minutos después de la inyección del radiofármaco.
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Este estudio busca las diferencias medias de los niveles en sangre dentro y entre grupos con y sin obesidad.
Los metabolitos y hormonas/citocinas medidos son, respectivamente: glucosa (medida por espectrofotometría), insulina, leptina, amilina, interleucina 6 (IL-6), factor de necrosis tumoral alfa, grelina activa, péptido yy (PYY) y polipéptido pancreático (PP ) (ensayo multiplexado usando luminex).
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30 minutos antes, en el momento y 30, 60 y 90 minutos después de la inyección del radiofármaco.
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Mediciones de gasto energético en reposo (REE) y composición corporal por calorimetría indirecta y bioimpedancia eléctrica, respectivamente.
Periodo de tiempo: 6 horas antes de la adquisición de SPECT.
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Este estudio también tiene como objetivo medir y comparar la REE por calorimetría indirecta con un calorímetro Quark (Cosmed, Italia) y la composición corporal por Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., Estados Unidos) dentro de los dos grupos y entre ellos.
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6 horas antes de la adquisición de SPECT.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goldstone AP. The hypothalamus, hormones, and hunger: alterations in human obesity and illness. Prog Brain Res. 2006;153:57-73. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53003-1.
- Figlewicz DP, Benoit SC. Insulin, leptin, and food reward: update 2008. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Jan;296(1):R9-R19. doi: 10.1152/ajpregu.90725.2008. Epub 2008 Oct 22.
- Kishi T, Elmquist JK. Body weight is regulated by the brain: a link between feeding and emotion. Mol Psychiatry. 2005 Feb;10(2):132-46. doi: 10.1038/sj.mp.4001638.
- Yun JW, Cho YK, Park JH, Kim HJ, Park DI, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI. Abnormal glucose tolerance in young male patients with nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2009 Apr;29(4):525-9. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01920.x.
- Tataranni PA, DelParigi A. Functional neuroimaging: a new generation of human brain studies in obesity research. Obes Rev. 2003 Nov;4(4):229-38. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00111.x.
- DelParigi A, Chen K, Salbe AD, Reiman EM, Tataranni PA. Sensory experience of food and obesity: a positron emission tomography study of the brain regions affected by tasting a liquid meal after a prolonged fast. Neuroimage. 2005 Jan 15;24(2):436-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.08.035.
- Matsuda M, Liu Y, Mahankali S, Pu Y, Mahankali A, Wang J, DeFronzo RA, Fox PT, Gao JH. Altered hypothalamic function in response to glucose ingestion in obese humans. Diabetes. 1999 Sep;48(9):1801-6. doi: 10.2337/diabetes.48.9.1801.
- Suen VM, Silva GA, Tannus AF, Unamuno MR, Marchini JS. Effect of hypocaloric meals with different macronutrient compositions on energy metabolism and lung function in obese women. Nutrition. 2003 Sep;19(9):703-7. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00104-7.
- Nonino-Borges CB, Martins Borges R, Bavaresco M, Suen VM, Moreira AC, Marchini JS. Influence of meal time on salivary circadian cortisol rhythms and weight loss in obese women. Nutrition. 2007 May;23(5):385-91. doi: 10.1016/j.nut.2007.02.007.
- Wichert-Ana L, Velasco TR, Terra-Bustamante VC, Araujo D Jr, Junior VA, Kato M, Leite JP, Assirati JA, MacHado HR, Bastos AC, Sakamoto AC. Typical and atypical perfusion patterns in periictal SPECT of patients with unilateral temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2001 May;42(5):660-6. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.41900.x.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Process HCRP: 12241/2010
- CAAE - 0426.0.004.000-10 (REGISTRO: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)
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