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포도당 섭취 후 비만 환자의 대뇌 혈류 변화

2014년 5월 13일 업데이트: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo

75g의 포도당 투여 후 비만인에서 대뇌 관류 변화. SPECT, 통제, 맹검 및 무작위 연구.

이 연구는 포도당만으로 구성된 식사가 비만이 아닌 사람에게서 관찰되지 않는 비만인 사람의 뇌 혈류에 차이를 만든다는 가설을 평가합니다. 이러한 변화는 적어도 부분적으로는 비만의 유지 또는 발달과 관련된 메커니즘을 설명할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, 브라질, 14091210
        • Clinical Hospital of Ribeirao Preto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 브라질 상파울루 Ribeirão Preto에 ​​살고 있습니다.
  • 18세에서 40세 사이의 연령.
  • 여성 성별.
  • 규칙적인 월경.
  • 체중 120kg 미만, 체질량지수(BMI) 30~40kg/m2, 비만군
  • 비만이 없는 그룹의 BMI는 18.5~24.9kg/m2입니다.

제외 기준:

  • 고혈압, 당뇨병, 포도당 불내성 또는 공복 혈당 장애, 대사 증후군, 갑상선 기능 저하증 및 모든 신장, 간, 심장 또는 신경계 질환.
  • 정신 장애, 알코올 중독, 흡연 또는 불법 약물 남용.
  • 임신 또는 임신 희망
  • 피임약을 제외한 약물 사용.
  • 자기 공명 영상에 대한 금기.
  • 비만 치료를 받으십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포도당과 수용액 75g

비만이 있는 10명의 지원자가 있는 그룹에서 그들 중 일부는 먼저 75g의 포도당과 물 용액(식사 챌린지)을 제공하고 다른 시간에는 물만 제공합니다.

또한, 비만이 없는 10명의 지원자가 있는 그룹에서 그들 중 일부는 먼저 75g의 포도당과 물 용액(식사 챌린지)을 제공하고 다른 시간에는 물만 제공합니다.

주위 온도에서 75g의 포도당과 물로 구성된 용액을 다음과 같이 비만이 있는 그룹 또는 비만이 없는 그룹의 각 지원자에게 투여합니다.

  • 용액의 최종 부피 300mL.
  • 2분 미만의 경구 섭취 시간.
  • 방사성의약품 주사 30분 전.
  • 최소 12시간 금식.

비만이 있는 그룹 또는 비만이 아닌 그룹의 각 지원자에게 상온의 순수한 물을 다음과 같이 투여합니다.

  • 용액의 최종 부피 300mL.
  • 2분 미만의 경구 섭취 시간.
  • 방사성의약품 주사 30분 전.
  • 최소 12시간 금식.
플라시보_COMPARATOR: 순수한 물.

비만인 10명의 지원자와 같은 그룹에서 그들 중 일부는 먼저 물만(대조군)에 제출하고 다른 시간에는 75g의 포도당과 물 용액(식사 챌린지)에 제출했습니다.

또한 비만이 없는 10명의 지원자와 같은 그룹에서 그들 중 일부는 먼저 물만(대조군)에 제출하고 다른 시간에는 75g의 포도당과 물 용액(식사 챌린지)에 제출했습니다.

주위 온도에서 75g의 포도당과 물로 구성된 용액을 다음과 같이 비만이 있는 그룹 또는 비만이 없는 그룹의 각 지원자에게 투여합니다.

  • 용액의 최종 부피 300mL.
  • 2분 미만의 경구 섭취 시간.
  • 방사성의약품 주사 30분 전.
  • 최소 12시간 금식.

비만이 있는 그룹 또는 비만이 아닌 그룹의 각 지원자에게 상온의 순수한 물을 다음과 같이 투여합니다.

  • 용액의 최종 부피 300mL.
  • 2분 미만의 경구 섭취 시간.
  • 방사성의약품 주사 30분 전.
  • 최소 12시간 금식.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPECT(Single Single-photon emission computed tomography) 및 통계적 파라메트릭 매핑으로 측정한 식사 후 국소 대뇌 혈류(rCBF) 변화.
기간: 식후 30분 챌린지(방사성의약품 주입시간)
이 연구는 99m 테크네튬 ecd 방사성 의약품을 사용하여 75g의 포도당과 물로 구성된 식사 챌린지 후 수행된 SPECT 이미지와 물만으로 구성된 챌린지(대조군) 후 수행된 SPECT 이미지 간의 rCBF 차이를 감지하는 것을 목표로 합니다. 이 접근법은 비만이 있는 10명의 그룹과 비만이 아닌 10명의 그룹에서 수행됩니다.
식후 30분 챌린지(방사성의약품 주입시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 수치는 각각 루미넥스 기술과 분광광도법을 사용한 다중 분석에 의한 호르몬과 대사 산물의 비만이 있거나 없는 두 그룹 내에서의 차이를 의미합니다.
기간: 방사성의약품 주사 30분 전, 당시 및 30분, 60분, 90분 후.
이 연구는 비만이 있거나 없는 그룹 내 및 그룹 간 혈액 수준의 평균 차이를 찾습니다. 측정된 대사산물 및 호르몬/사이토카인은 각각 포도당(분광광도법으로 측정), 인슐린, 렙틴, 아밀린, 인터루킨 6(IL-6), 종양 괴사 인자 알파, 활성 그렐린, 펩티드 yy(PYY) 및 췌장 폴리펩티드(PP ) (루미넥스를 사용한 다중 분석).
방사성의약품 주사 30분 전, 당시 및 30분, 60분, 90분 후.
간접 열량계와 전기적 생체 임피던스에 의한 휴식 에너지 ​​소비(REE) 및 체성분 측정.
기간: SPECT 획득 6시간 전.
이 연구는 또한 Quark(Cosmed, Italy) 열량계를 사용한 간접 열량계에 의한 REE를 측정하고 두 그룹 내에서 Byodinamics 450(Biodynamics Corp., 미국)에 의한 체성분을 비교하는 것을 목표로 합니다.
SPECT 획득 6시간 전.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Process HCRP: 12241/2010
  • CAAE - 0426.0.004.000-10 (기재: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)

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