Modifications du flux sanguin cérébral chez les personnes obèses après la consommation de glucose
13 mai 2014 mis à jour par: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Modifications de la perfusion cérébrale chez les sujets obèses après administration de 75 grammes de glucose. Une étude SPECT, contrôlée, en aveugle et randomisée.
Cette étude évalue l'hypothèse selon laquelle un repas constitué uniquement de glucose produit des différences dans le flux sanguin cérébral chez les personnes obèses qui ne sont pas observées chez les personnes non obèses.
Ces changements, au moins en partie, pourraient expliquer les mécanismes impliqués dans le maintien ou le développement de l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brésil, 14091210
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Habite à Ribeirão Preto, São Paulo - Brésil.
- Âge compris entre 18 et 40 ans.
- Sexe féminin.
- Règles régulières.
- Poids inférieur à 120 kg et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 30 et 40 kg/m2, pour le groupe obèse.
- IMC entre 18,5 et 24,9 kg/m2, pour le groupe sans obésité.
Critère d'exclusion:
- Hypertension artérielle, diabète, intolérance au glucose ou altération de la glycémie à jeun, syndrome métabolique, hypothyroïdie et toute maladie rénale, hépatique, cardiaque ou neurologique.
- Troubles psychiatriques, alcoolisme, tabagisme ou abus de drogues illicites.
- Grossesse ou désir d'être enceinte
- Utilisation de médicaments, à l'exclusion des contraceptifs.
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique.
- Être en traitement pour l'obésité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 75 grammes de solution de glucose plus eau
Dans le groupe de 10 volontaires obèses, certains d'entre eux sont d'abord soumis à la solution de 75 grammes de glucose plus eau (repas défi) et dans un autre temps à l'eau seule. De plus, dans le groupe de 10 volontaires sans obésité, certains d'entre eux sont soumis d'abord à la solution de 75 grammes de glucose plus eau (repas challenge) et dans un autre temps à de l'eau uniquement. |
Une solution composée de 75 grammes de glucose et d'eau à température ambiante est administrée à chaque volontaire, qu'il soit du groupe avec obésité ou du groupe sans obésité, comme suit :
De l'eau pure à température ambiante est administrée à chaque volontaire, qu'il soit du groupe avec obésité ou du groupe sans obésité, comme suit :
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PLACEBO_COMPARATOR: Eau pure.
Dans le même groupe de 10 volontaires obèses, certains d'entre eux sont soumis d'abord à de l'eau seule (témoin) et dans un autre temps à la solution de 75 grammes de glucose plus eau (repas challenge). Aussi, dans le même groupe de 10 volontaires sans obésité, certains d'entre eux sont soumis d'abord à de l'eau seule (témoin) et dans un autre temps à la solution de 75 grammes de glucose plus eau (repas challenge). |
Une solution composée de 75 grammes de glucose et d'eau à température ambiante est administrée à chaque volontaire, qu'il soit du groupe avec obésité ou du groupe sans obésité, comme suit :
De l'eau pure à température ambiante est administrée à chaque volontaire, qu'il soit du groupe avec obésité ou du groupe sans obésité, comme suit :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le flux sanguin cérébral régional (rCBF) change après un défi de repas, mesuré par tomographie par émission monophotonique (SPECT) et cartographie paramétrique statistique.
Délai: 30 minutes après un challenge alimentaire (temps d'injection du radiopharmaceutique)
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En utilisant le radiopharmaceutique ecd au technétium 99m, cette étude vise à détecter les différences de rCBF entre les images SPECT réalisées après un challenge alimentaire composé de 75 grammes de glucose et d'eau et également après un challenge constitué uniquement d'eau (témoin), tous deux ingérés par voie orale.
Cette approche est réalisée dans un groupe de 10 personnes obèses et également chez 10 personnes sans obésité.
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30 minutes après un challenge alimentaire (temps d'injection du radiopharmaceutique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les niveaux sanguins signifient des différences au sein des deux groupes, avec et sans obésité et entre ces groupes, des hormones et des métabolites par dosage multiplexé utilisant la technologie luminex et la spectrophotométrie, respectivement.
Délai: 30 minutes avant, à l'heure et 30, 60 et 90 minutes après l'injection radiopharmaceutique.
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Cette étude recherche les différences moyennes des taux sanguins au sein et entre les groupes avec et sans obésité.
Les métabolites et hormones/cytokines mesurés sont respectivement : le glucose (mesuré par spectrophotométrie), l'insuline, la leptine, l'amyline, l'interleukine 6 (IL-6), le facteur de nécrose tumorale alpha, la ghréline active, le peptide yy (PYY) et le polypeptide pancréatique (PP ) (dosage multiplexé à l'aide de luminex).
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30 minutes avant, à l'heure et 30, 60 et 90 minutes après l'injection radiopharmaceutique.
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Mesures de la dépense énergétique au repos (REE) et de la composition corporelle par calorimétrie indirecte et bioimpédance électrique, respectivement.
Délai: 6 heures avant l'acquisition SPECT.
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Cette étude vise également à mesurer et comparer les ETR par calorimétrie indirecte avec un calorimètre Quark (Cosmed, Italie) et la composition corporelle par Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., États-Unis) au sein des deux groupes et entre eux.
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6 heures avant l'acquisition SPECT.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Goldstone AP. The hypothalamus, hormones, and hunger: alterations in human obesity and illness. Prog Brain Res. 2006;153:57-73. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53003-1.
- Figlewicz DP, Benoit SC. Insulin, leptin, and food reward: update 2008. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Jan;296(1):R9-R19. doi: 10.1152/ajpregu.90725.2008. Epub 2008 Oct 22.
- Kishi T, Elmquist JK. Body weight is regulated by the brain: a link between feeding and emotion. Mol Psychiatry. 2005 Feb;10(2):132-46. doi: 10.1038/sj.mp.4001638.
- Yun JW, Cho YK, Park JH, Kim HJ, Park DI, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI. Abnormal glucose tolerance in young male patients with nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2009 Apr;29(4):525-9. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01920.x.
- Tataranni PA, DelParigi A. Functional neuroimaging: a new generation of human brain studies in obesity research. Obes Rev. 2003 Nov;4(4):229-38. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00111.x.
- DelParigi A, Chen K, Salbe AD, Reiman EM, Tataranni PA. Sensory experience of food and obesity: a positron emission tomography study of the brain regions affected by tasting a liquid meal after a prolonged fast. Neuroimage. 2005 Jan 15;24(2):436-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.08.035.
- Matsuda M, Liu Y, Mahankali S, Pu Y, Mahankali A, Wang J, DeFronzo RA, Fox PT, Gao JH. Altered hypothalamic function in response to glucose ingestion in obese humans. Diabetes. 1999 Sep;48(9):1801-6. doi: 10.2337/diabetes.48.9.1801.
- Suen VM, Silva GA, Tannus AF, Unamuno MR, Marchini JS. Effect of hypocaloric meals with different macronutrient compositions on energy metabolism and lung function in obese women. Nutrition. 2003 Sep;19(9):703-7. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00104-7.
- Nonino-Borges CB, Martins Borges R, Bavaresco M, Suen VM, Moreira AC, Marchini JS. Influence of meal time on salivary circadian cortisol rhythms and weight loss in obese women. Nutrition. 2007 May;23(5):385-91. doi: 10.1016/j.nut.2007.02.007.
- Wichert-Ana L, Velasco TR, Terra-Bustamante VC, Araujo D Jr, Junior VA, Kato M, Leite JP, Assirati JA, MacHado HR, Bastos AC, Sakamoto AC. Typical and atypical perfusion patterns in periictal SPECT of patients with unilateral temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2001 May;42(5):660-6. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.41900.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
26 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Process HCRP: 12241/2010
- CAAE - 0426.0.004.000-10 (ENREGISTREMENT: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)
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