Cambiamenti del flusso sanguigno cerebrale nelle persone con obesità dopo il consumo di glucosio
13 maggio 2014 aggiornato da: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Cambiamenti di perfusione cerebrale in soggetti obesi dopo la somministrazione di 75 grammi di glucosio. Uno studio SPECT, controllato, in cieco e randomizzato.
Questo studio valuta l'ipotesi che un pasto costituito solo da glucosio produca differenze nel flusso sanguigno cerebrale nelle persone con obesità che non si osservano nelle persone senza obesità.
Questi cambiamenti, almeno in parte, potrebbero spiegare i meccanismi coinvolti nel mantenimento o nello sviluppo dell'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasile, 14091210
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vive a Ribeirão Preto, San Paolo - Brasile.
- Età compresa tra i 18 e i 40 anni.
- Genere femminile.
- Mestruazioni regolari.
- Peso inferiore a 120 kg e indice di massa corporea (BMI) compreso tra 30 e 40 kg/m2, per il gruppo con obesità.
- BMI tra 18,5 e 24,9 kg/m2, per il gruppo senza obesità.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione, diabete, intolleranza al glucosio o ridotta glicemia a digiuno, sindrome metabolica, ipotiroidismo e qualsiasi malattia renale, epatica, cardiaca o neurologica.
- Disturbi psichiatrici, alcolismo, fumo o abuso di droghe illecite.
- Gravidanza o desiderio di essere incinta
- Uso di farmaci, esclusi i contraccettivi.
- Controindicazione alla risonanza magnetica.
- Essere in cura per l'obesità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 75 grammi di glucosio più soluzione acquosa
Nel gruppo di 10 volontari con obesità, alcuni di loro vengono sottoposti prima ai 75 grammi di soluzione di glucosio più acqua (sfida del pasto) e in un altro tempo alla sola acqua. Inoltre, nel gruppo di 10 volontari senza obesità, alcuni di loro vengono sottoposti prima ai 75 grammi di glucosio più soluzione acquosa (sfida pasto) e in un altro momento alla sola acqua. |
Ad ogni volontario, appartenente al gruppo con obesità o al gruppo senza obesità, viene somministrata una soluzione composta da 75 grammi di glucosio e acqua a temperatura ambiente, come segue:
Ad ogni volontario, appartenente al gruppo con obesità o al gruppo senza obesità, viene somministrata acqua pura a temperatura ambiente, come segue:
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PLACEBO_COMPARATORE: Acqua pura.
Nello stesso gruppo di 10 volontari con obesità, alcuni di loro vengono sottoposti prima alla sola acqua (controllo) e in un altro tempo ai 75 grammi di glucosio più soluzione acquosa (sfida pasto). Inoltre, nello stesso gruppo con 10 volontari senza obesità, alcuni di loro vengono sottoposti prima alla sola acqua (controllo) e in un altro tempo ai 75 grammi di soluzione di glucosio più acqua (sfida del pasto). |
Ad ogni volontario, appartenente al gruppo con obesità o al gruppo senza obesità, viene somministrata una soluzione composta da 75 grammi di glucosio e acqua a temperatura ambiente, come segue:
Ad ogni volontario, appartenente al gruppo con obesità o al gruppo senza obesità, viene somministrata acqua pura a temperatura ambiente, come segue:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti del flusso sanguigno cerebrale regionale (rCBF) dopo un pasto di prova, misurati mediante tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) e mappatura parametrica statistica.
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il test del pasto (tempo di iniezione del radiofarmaco)
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Utilizzando 99m tecnezio ecd radiofarmaco, questo studio mira a rilevare le differenze di rCBF tra le immagini SPECT eseguite dopo un challenge pasto composto da 75 grammi di glucosio e acqua e anche dopo un challenge costituito da sola acqua (controllo), entrambi ingeriti per via orale.
Questo approccio viene eseguito in un gruppo di 10 persone con obesità e anche in 10 persone senza obesità.
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30 minuti dopo il test del pasto (tempo di iniezione del radiofarmaco)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I livelli ematici indicano differenze all'interno di entrambi i gruppi, con e senza obesità e tra questi gruppi, di ormoni e metaboliti mediante analisi multiplex utilizzando la tecnologia luminex e la spettrofotometria, rispettivamente.
Lasso di tempo: 30 minuti prima, al momento e 30, 60 e 90 minuti dopo l'iniezione del radiofarmaco.
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Questo studio cerca le differenze medie dei livelli ematici all'interno e tra i gruppi con e senza obesità.
I metaboliti e gli ormoni/citochine misurati sono rispettivamente: glucosio (misurato mediante spettrofotometria), insulina, leptina, amilina, interleuchina 6 (IL-6), fattore di necrosi tumorale alfa, grelina attiva, peptide yy (PYY) e polipeptide pancreatico (PP ) (saggio multiplexato utilizzando luminex).
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30 minuti prima, al momento e 30, 60 e 90 minuti dopo l'iniezione del radiofarmaco.
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Dispendio energetico a riposo (REE) e misurazioni della composizione corporea mediante calorimetria indiretta e bioimpedenza elettrica, rispettivamente.
Lasso di tempo: 6 ore prima dell'acquisizione SPECT.
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Questo studio mira anche a misurare e confrontare l'REE mediante calorimetria indiretta con un calorimetro Quark (Cosmed, Italia) e la composizione corporea mediante Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., Stati Uniti) all'interno dei due gruppi e tra di loro.
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6 ore prima dell'acquisizione SPECT.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Goldstone AP. The hypothalamus, hormones, and hunger: alterations in human obesity and illness. Prog Brain Res. 2006;153:57-73. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53003-1.
- Figlewicz DP, Benoit SC. Insulin, leptin, and food reward: update 2008. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Jan;296(1):R9-R19. doi: 10.1152/ajpregu.90725.2008. Epub 2008 Oct 22.
- Kishi T, Elmquist JK. Body weight is regulated by the brain: a link between feeding and emotion. Mol Psychiatry. 2005 Feb;10(2):132-46. doi: 10.1038/sj.mp.4001638.
- Yun JW, Cho YK, Park JH, Kim HJ, Park DI, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI. Abnormal glucose tolerance in young male patients with nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2009 Apr;29(4):525-9. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01920.x.
- Tataranni PA, DelParigi A. Functional neuroimaging: a new generation of human brain studies in obesity research. Obes Rev. 2003 Nov;4(4):229-38. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00111.x.
- DelParigi A, Chen K, Salbe AD, Reiman EM, Tataranni PA. Sensory experience of food and obesity: a positron emission tomography study of the brain regions affected by tasting a liquid meal after a prolonged fast. Neuroimage. 2005 Jan 15;24(2):436-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.08.035.
- Matsuda M, Liu Y, Mahankali S, Pu Y, Mahankali A, Wang J, DeFronzo RA, Fox PT, Gao JH. Altered hypothalamic function in response to glucose ingestion in obese humans. Diabetes. 1999 Sep;48(9):1801-6. doi: 10.2337/diabetes.48.9.1801.
- Suen VM, Silva GA, Tannus AF, Unamuno MR, Marchini JS. Effect of hypocaloric meals with different macronutrient compositions on energy metabolism and lung function in obese women. Nutrition. 2003 Sep;19(9):703-7. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00104-7.
- Nonino-Borges CB, Martins Borges R, Bavaresco M, Suen VM, Moreira AC, Marchini JS. Influence of meal time on salivary circadian cortisol rhythms and weight loss in obese women. Nutrition. 2007 May;23(5):385-91. doi: 10.1016/j.nut.2007.02.007.
- Wichert-Ana L, Velasco TR, Terra-Bustamante VC, Araujo D Jr, Junior VA, Kato M, Leite JP, Assirati JA, MacHado HR, Bastos AC, Sakamoto AC. Typical and atypical perfusion patterns in periictal SPECT of patients with unilateral temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2001 May;42(5):660-6. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.41900.x.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
26 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Process HCRP: 12241/2010
- CAAE - 0426.0.004.000-10 (REGISTRO: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)
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