Aivojen verenvirtauksen muutokset liikalihavilla ihmisillä glukoosin kulutuksen jälkeen
tiistai 13. toukokuuta 2014 päivittänyt: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Aivojen perfuusiomuutokset lihavilla potilailla 75 gramman glukoosin antamisen jälkeen. SPECT, kontrolloitu, sokea ja satunnaistettu tutkimus.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan hypoteesia, jonka mukaan pelkästä glukoosista koostuva ateria aiheuttaa lihavilla ihmisillä aivojen verenkierrossa sellaisia eroja, joita ei havaita ihmisillä, joilla ei ole lihavuutta.
Nämä muutokset voisivat ainakin osittain selittää lihavuuden ylläpitämiseen tai kehittymiseen liittyvät mekanismit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14091210
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asu Ribeirão Pretossa, São Paulossa - Brasiliassa.
- Ikä 18-40 vuotta.
- Naispuolinen sukupuoli.
- Säännölliset kuukautiset.
- Paino alle 120 kg ja painoindeksi (BMI) välillä 30-40 kg/m2, lihava ryhmä.
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2 ryhmälle, jolla ei ole liikalihavuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea verenpaine, diabetes, glukoosi-intoleranssi tai heikentynyt paastoglykemia, metabolinen oireyhtymä, kilpirauhasen vajaatoiminta ja mikä tahansa munuais-, maksa-, sydän- tai neurologinen sairaus.
- Psyykkiset häiriöt, alkoholismi, tupakointi tai laittomien huumeiden väärinkäyttö.
- Raskaus tai halu tulla raskaaksi
- Lääkkeiden käyttö, ei ehkäisyvälineitä.
- Magneettikuvauksen vasta-aihe.
- Ole lihavuuden hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 75 grammaa glukoosi plus vesiliuosta
Ryhmässä, jossa on 10 liikalihavaa vapaaehtoista, osa heistä saa ensin 75 grammaa glukoosi plus vesiliuosta (ateriaaltistus) ja toisen kerran vain vettä. Lisäksi ryhmässä, jossa on 10 vapaaehtoista, joilla ei ole liikalihavuutta, osa heistä saa ensin 75 grammaa glukoosi plus vesiliuosta (ateriaaltistus) ja toisen kerran vain vettä. |
Liuosta, joka koostuu 75 grammasta glukoosia ja vettä ympäristön lämpötilassa, annetaan jokaiselle vapaaehtoiselle, joka kuuluu lihavuusryhmään tai ei-lihavuusryhmään, seuraavasti:
Jokaiselle vapaaehtoiselle, joka kuuluu liikalihavuusryhmään tai ei-lihavuusryhmään, annetaan puhdasta vettä ympäristön lämpötilassa seuraavasti:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Puhdas vesi.
Samassa ryhmässä, jossa on 10 liikalihavaa vapaaehtoista, joillekin heistä annetaan ensin vain vettä (kontrolli) ja toisen kerran 75 gramman glukoosi- ja vesiliuosta (ateriaaltistus). Lisäksi samassa ryhmässä, jossa on 10 vapaaehtoista, joilla ei ole liikalihavuutta, jotkut heistä altistetaan ensin vain vedelle (kontrolli) ja toisen kerran 75 gramman glukoosi- ja vesiliuokselle (ateriaaltistus). |
Liuosta, joka koostuu 75 grammasta glukoosia ja vettä ympäristön lämpötilassa, annetaan jokaiselle vapaaehtoiselle, joka kuuluu lihavuusryhmään tai ei-lihavuusryhmään, seuraavasti:
Jokaiselle vapaaehtoiselle, joka kuuluu liikalihavuusryhmään tai ei-lihavuusryhmään, annetaan puhdasta vettä ympäristön lämpötilassa seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen aivoverenvirtaus (rCBF) muuttuu aterian jälkeen mitattuna Single Single-photon emission computed tomography (SPECT) ja tilastollisen parametrisen kartoituksen avulla.
Aikaikkuna: 30 minuuttia ruokailun jälkeen (radiofarmaseuttisen injektion aika)
|
Käyttämällä 99 m teknetium ecd radiofarmaseuttista ainetta, tämä tutkimus pyrkii havaitsemaan rCBF-erot SPECT-kuvien välillä, jotka on otettu 75 grammasta glukoosia ja vettä koostuvan ateriaaltistuksen jälkeen ja myös pelkällä vedellä (kontrolli) tehdyn altistuksen jälkeen, molemmat suun kautta nautittuina.
Tämä lähestymistapa suoritetaan 10 lihavan henkilön ryhmässä ja myös 10 lihavattoman ihmisen ryhmässä.
|
30 minuuttia ruokailun jälkeen (radiofarmaseuttisen injektion aika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veripitoisuudet tarkoittavat hormonien ja metaboliittien eroja molemmissa ryhmissä, liikalihavuuden kanssa ja ilman, ja näiden ryhmien välillä multipleksoidulla määrityksellä käyttäen luminex-tekniikkaa ja spektrofotometriaa, vastaavasti.
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen radiofarmaseuttista injektiota, sen aikana ja 30, 60 ja 90 minuuttia radiofarmaseuttisen injektion jälkeen.
|
Tämä tutkimus etsii keskimääräisiä eroja veren pitoisuuksissa sekä ryhmissä että ryhmien välillä, joilla on liikalihavuus ja ilman.
Mitatut metaboliitit ja hormonit/sytokiinit ovat vastaavasti: glukoosi (mitattu spektrofotometrialla), insuliini, leptiini, amyliini, interleukiini 6 (IL-6), tuumorinekroositekijä alfa, aktiivinen greliini, peptidi yy (PYY) ja haiman polypeptidi (PP) ) (multipleksoitu määritys käyttämällä luminexia).
|
30 minuuttia ennen radiofarmaseuttista injektiota, sen aikana ja 30, 60 ja 90 minuuttia radiofarmaseuttisen injektion jälkeen.
|
|
Lepoenergiankulutuksen (REE) ja kehon koostumuksen mittaukset epäsuoralla kalorimetrialla ja sähköisellä bioimpedanssilla.
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen SPECTin hankintaa.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös mitata ja vertailla REE:tä epäsuoralla kalorimetrialla Quark (Cosmed, Italia) kalorimetrillä ja kehon koostumusta Byodinamics 450:llä (Biodynamics Corp., Yhdysvallat) kahdessa ryhmässä ja niiden välillä.
|
6 tuntia ennen SPECTin hankintaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goldstone AP. The hypothalamus, hormones, and hunger: alterations in human obesity and illness. Prog Brain Res. 2006;153:57-73. doi: 10.1016/S0079-6123(06)53003-1.
- Figlewicz DP, Benoit SC. Insulin, leptin, and food reward: update 2008. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Jan;296(1):R9-R19. doi: 10.1152/ajpregu.90725.2008. Epub 2008 Oct 22.
- Kishi T, Elmquist JK. Body weight is regulated by the brain: a link between feeding and emotion. Mol Psychiatry. 2005 Feb;10(2):132-46. doi: 10.1038/sj.mp.4001638.
- Yun JW, Cho YK, Park JH, Kim HJ, Park DI, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI. Abnormal glucose tolerance in young male patients with nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2009 Apr;29(4):525-9. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01920.x.
- Tataranni PA, DelParigi A. Functional neuroimaging: a new generation of human brain studies in obesity research. Obes Rev. 2003 Nov;4(4):229-38. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00111.x.
- DelParigi A, Chen K, Salbe AD, Reiman EM, Tataranni PA. Sensory experience of food and obesity: a positron emission tomography study of the brain regions affected by tasting a liquid meal after a prolonged fast. Neuroimage. 2005 Jan 15;24(2):436-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.08.035.
- Matsuda M, Liu Y, Mahankali S, Pu Y, Mahankali A, Wang J, DeFronzo RA, Fox PT, Gao JH. Altered hypothalamic function in response to glucose ingestion in obese humans. Diabetes. 1999 Sep;48(9):1801-6. doi: 10.2337/diabetes.48.9.1801.
- Suen VM, Silva GA, Tannus AF, Unamuno MR, Marchini JS. Effect of hypocaloric meals with different macronutrient compositions on energy metabolism and lung function in obese women. Nutrition. 2003 Sep;19(9):703-7. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00104-7.
- Nonino-Borges CB, Martins Borges R, Bavaresco M, Suen VM, Moreira AC, Marchini JS. Influence of meal time on salivary circadian cortisol rhythms and weight loss in obese women. Nutrition. 2007 May;23(5):385-91. doi: 10.1016/j.nut.2007.02.007.
- Wichert-Ana L, Velasco TR, Terra-Bustamante VC, Araujo D Jr, Junior VA, Kato M, Leite JP, Assirati JA, MacHado HR, Bastos AC, Sakamoto AC. Typical and atypical perfusion patterns in periictal SPECT of patients with unilateral temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2001 May;42(5):660-6. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.41900.x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Process HCRP: 12241/2010
- CAAE - 0426.0.004.000-10 (REKISTERÖINTI: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .