ガンマ振動を介した感覚運動適応における小脳の寄与:ジストニアの場合 (GAMMA)
Contribution du Cervelet Dans l'Adaptation Sensori-motrice Via Les Oscillations Gamma : le Cas de la Dystonie
制御不能な運動障害を伴う身体障害を伴う疾患であるジストニアは、大脳基底核の機能不全の症状であると考えられていましたが、小脳がジストニアの病態生理学において重要な役割を果たしているという動物実験や人体実験からの証拠が蓄積されています。
私たちの最近の結果は、ジストニアにおける小脳の感覚エンコーディングの欠如が、環境の変化に起因する求心性情報の流れから運動成分の切り離しをもたらしていることを示唆しています。
ジストニアで説明される神経回路の動的変化では、ガバエルグス媒介抑制の全体的な喪失が最前線にあります。
成熟した脳では、グルタミン酸作動性ニューロンにおける時間的同期と振動の生成がガバ作動性によって制御されます。
これらすべてをパイロット実験の結果と合わせて考えると、研究者らは、高速ガンマ領域での同期不全が、ジストニアの小脳皮質ネットワーク内の異常なコミュニケーションを引き起こす重要なメカニズムの 1 つであると仮説を立てています。
研究者らはまず、小脳皮質ネットワークのノードにおけるガンマ振動の時空間ダイナミクスを再構築できるMEG(脳磁気記録法)記録によってそれを実証することを目指している。
研究者らは次に、高ガンマ周波数で小脳に非侵襲性の経頭蓋交流刺激を適用することにより、欠陥のある同期を再確立(失われた場合)または強化する(減少した場合)ことを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75651
- ICM GH Pitié Salpetrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性上肢ジストニア
- ジストニアを除く通常の身体的および神経学的検査
- -研究前の3か月間、ボツリヌス毒素による治療を受けていない
除外基準:
- 書き震え
- ジストニア以外の現在の神経疾患または精神疾患
- ジストニアとは関係のない制御不能な医学的問題
- 妊娠中、授乳中の女性、出産可能年齢に達しているが適切な避妊を行っていない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:健康な被験者
健康な被験者には、偽の小脳刺激または積極的な小脳刺激が与えられます。
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他の:ジストニア
ジストニア患者には、偽の小脳刺激または積極的な小脳刺激が与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚運動適応課題中の小脳のガンマ振動パワーの変化
時間枠:対策は 3 回の訪問のそれぞれで行われます。訪問 1、訪問 2 は訪問 1 の予想平均 7 日後、訪問 3 は訪問 1 の予想平均 14 日後です。
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MEG記録は、頭皮上の102箇所に規則的に配置された204台の平面勾配計と102台の磁力計で構成される全頭306チャンネルMEGシステム(Elekta Neuromag® TriuxTM システム)を使用して実行されます。 MEG データは、BrainStorm (http://neuroimage.usc.edu/brainstorm) を使用して各被験者の構造 MRI と同時登録されます。 発生源の位置は、MRI で得られた個々の解剖学的構造によって制約されます。 |
対策は 3 回の訪問のそれぞれで行われます。訪問 1、訪問 2 は訪問 1 の予想平均 7 日後、訪問 3 は訪問 1 の予想平均 14 日後です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小脳と感覚運動野の間のガンマ帯の同期
時間枠:対策は 3 回の訪問のそれぞれで行われます。訪問 1、訪問 2 は訪問 1 の予想平均 7 日後、訪問 3 は訪問 1 の予想平均 14 日後です。
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また、パワーエンベロープ間の相関を定量化することで、小脳と視床、視床と運動皮質の間のニューロン相互作用を評価するための機能的接続解析も実施します。
2 つの異なる場所 (磁力計のカップルとソース レベルのノードのカップルの間) からのパワー エンベロープ間のピアソンの線形相関を計算します。
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対策は 3 回の訪問のそれぞれで行われます。訪問 1、訪問 2 は訪問 1 の予想平均 7 日後、訪問 3 は訪問 1 の予想平均 14 日後です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚運動適応課題における行動パフォーマンス
時間枠:対策は 3 回の訪問のそれぞれで行われます。訪問 1、訪問 2 は訪問 1 の予想平均 7 日後、訪問 3 は訪問 1 の予想平均 14 日後です。
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被験者は、右手で磁気ジョイスティックを動かして、半円上に配置され、コンピューター画面上に予測可能な順序で表示される 6 つの異なるターゲットに到達する必要があります。
ダイレクト状態では、ジョイスティックとカーソル位置の間に直接結合があります。
間接的な条件の間、ジョイスティックとカーソル位置の間で 4 つの異なる回転が導入されます。
ベースライン セッションからベースライン セッションへのスキル移転の可能性を減らすために、1 つのセッションではシフトは 10°、30°、-20°、-40° になり、もう 1 つのセッションでは -10°、-30°、20°、40° になります。刺激セッション。
セッション内の慣れや学習を避けるために、間接的および直接的なトライアルはランダム化されます。
160 回のトライアルが 2 ブロックあります。
各ブロックには、各ローテーションごとに 20 回の試行と、直接条件の 80 回の試行があります。
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対策は 3 回の訪問のそれぞれで行われます。訪問 1、訪問 2 は訪問 1 の予想平均 7 日後、訪問 3 は訪問 1 の予想平均 14 日後です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:sabine meunier, MD, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月31日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。