Udział móżdżku w adaptacji czuciowo-ruchowej poprzez oscylacje gamma: przypadek dystonii (GAMMA)
31 października 2017 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Wkład du Cervelet Dans l'Adaptation Sensori-motrice Via Les Oscillations Gamma : le Cas de la Dystonie
Dystonia, choroba powodująca niepełnosprawność z niekontrolowanymi zaburzeniami ruchowymi, była uważana za przejaw dysfunkcji zwojów podstawy mózgu, jednak gromadzone są dowody z eksperymentów na zwierzętach i ludziach, że móżdżek odgrywa znaczącą rolę w patofizjologii dystonii.
Nasze ostatnie wyniki sugerują niedostateczne kodowanie czuciowe móżdżku w dystonii, co skutkuje oddzieleniem komponentu motorycznego od aferentnego przepływu informacji wynikającego ze zmian w środowisku.
Ogólna utrata hamowania, w którym pośredniczy gabaergiczny, znajduje się na czele dynamicznych zmian w obwodach nerwowych opisanych w dystonii.
W dojrzałym mózgu gabaergiczne sterowanie generowaniem czasowych synchronizacji i oscylacji w neuronach glutaminergicznych.
Biorąc to wszystko razem z wynikami eksperymentu pilotażowego, badacze postawili hipotezę, że niedostateczna synchronizacja w szybkim zakresie gamma jest jednym z kluczowych mechanizmów prowadzących do nieprawidłowej komunikacji wewnątrz sieci korowo-móżdżkowej w dystonii.
Badacze dążą w pierwszej kolejności do wykazania tego za pomocą zapisów MEG (magneto encefalograficznych), pozwalających na rekonstrukcję czasoprzestrzennej dynamiki oscylacji gamma w węzłach sieci móżdżkowo-korowej.
Następnie badacze dążą do przywrócenia (w przypadku utraty) lub wzmocnienia (w przypadku zmniejszenia) wadliwych synchronizacji poprzez zastosowanie do móżdżku przy wysokiej częstotliwości gamma nieinwazyjnej przezczaszkowej stymulacji prądem alternatywnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75651
- ICM GH Pitié Salpetrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dystonia pierwotna kończyny górnej
- normalne badanie fizykalne i neurologiczne, z wyjątkiem dystonii
- brak leczenia toksyną botulinową w okresie trzech miesięcy poprzedzających badanie
Kryteria wyłączenia:
- Drżenie pisania
- obecna choroba neurologiczna lub psychiatryczna inna niż dystonia
- niekontrolowane problemy medyczne niezwiązane z dystonią
- kobiet w ciąży, karmiących piersią i kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej kontroli urodzeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Zdrowe przedmioty
zdrowe osoby otrzymają pozorowaną lub aktywną stymulację móżdżku
|
|
|
INNY: Dystonia
pacjenci z dystonią otrzymają pozorowaną lub aktywną stymulację móżdżku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana mocy oscylacji gamma w móżdżku podczas zadania adaptacji sensomotorycznej
Ramy czasowe: pomiary zostaną przeprowadzone podczas każdej z 3 wizyt: wizyta 1, wizyta 2 przy oczekiwanej średniej 7 dni po wizycie 1 i wizyta 3 przy oczekiwanej średniej 14 dni po wizycie 1
|
Rejestracja MEG zostanie przeprowadzona przy użyciu 306-kanałowego systemu MEG obejmującego całą głowę (Elekta Neuromag® TriuxTM System) składającego się z 204 płaskich gradientomierzy i 102 magnetometrów regularnie rozmieszczonych w 102 miejscach na skórze głowy. Dane MEG będą wspólnie rejestrowane ze strukturalnym MRI każdego pacjenta za pomocą BrainStorm (http://neuroimage.usc.edu/brainstorm). Lokalizacja źródła będzie ograniczona indywidualną anatomią uzyskaną za pomocą MRI. |
pomiary zostaną przeprowadzone podczas każdej z 3 wizyt: wizyta 1, wizyta 2 przy oczekiwanej średniej 7 dni po wizycie 1 i wizyta 3 przy oczekiwanej średniej 14 dni po wizycie 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
synchronizacja w paśmie gamma między móżdżkiem a korą czuciowo-ruchową
Ramy czasowe: pomiary zostaną przeprowadzone podczas każdej z 3 wizyt: wizyta 1, wizyta 2 przy oczekiwanej średniej 7 dni po wizycie 1 i wizyta 3 przy oczekiwanej średniej 14 dni po wizycie 1
|
Przeprowadzimy również analizę połączeń funkcjonalnych, aby ocenić interakcje neuronalne między móżdżkiem a wzgórzem, wzgórzem i korą ruchową, określając ilościowo korelacje między obwiedniami mocy.
Obliczymy korelację liniową Pearsona między obwiedniami mocy z dwóch różnych lokalizacji (między parami magnetometrów i parami węzłów na poziomie źródła).
|
pomiary zostaną przeprowadzone podczas każdej z 3 wizyt: wizyta 1, wizyta 2 przy oczekiwanej średniej 7 dni po wizycie 1 i wizyta 3 przy oczekiwanej średniej 14 dni po wizycie 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występy behawioralne w zadaniu adaptacji sensomotorycznej
Ramy czasowe: pomiary zostaną przeprowadzone podczas każdej z 3 wizyt: wizyta 1, wizyta 2 przy oczekiwanej średniej 7 dni po wizycie 1 i wizyta 3 przy oczekiwanej średniej 14 dni po wizycie 1
|
Badani będą musieli dotrzeć do sześciu różnych celów ustawionych na półkolu i pojawiających się w przewidywalnej kolejności na ekranie komputera, poruszając prawą ręką amagnetyczny joystick.
Podczas warunku bezpośredniego nastąpi bezpośrednie sprzężenie między joystickiem a pozycją kursora.
Podczas warunków pośrednich zostaną wprowadzone 4 różne obroty pomiędzy joystickiem a pozycjami kursora.
Podczas jednej sesji przesunięcia będą wynosić 10°, 30°, -20°, -40°, a w drugiej sesji -10°, -30°, 20°, 40°, aby ograniczyć możliwy transfer umiejętności z sesji podstawowej do sesja stymulacji.
Pośrednie i bezpośrednie próby będą randomizowane, aby uniknąć przyzwyczajenia i uczenia się w trakcie sesji.
Odbędą się 2 bloki po 160 prób.
W każdym bloku będzie 20 prób na każdy obrót i 80 prób warunku bezpośredniego
|
pomiary zostaną przeprowadzone podczas każdej z 3 wizyt: wizyta 1, wizyta 2 przy oczekiwanej średniej 7 dni po wizycie 1 i wizyta 3 przy oczekiwanej średniej 14 dni po wizycie 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: sabine meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C13-45
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .