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Contribuição do cerebelo na adaptação sensório-motora via oscilações gama: o caso da distonia (GAMMA)

Contribuição de Cervelet Dans l'Adaptation Sensori-motrice Via Les Oscillations Gamma : le Cas de la Dystonie

A distonia, uma doença incapacitante com distúrbios do movimento descontrolado, foi considerada uma manifestação da disfunção dos gânglios da base, mas há evidências acumuladas de experimentos em animais e humanos de que o cerebelo desempenha um papel proeminente na fisiopatologia da distonia. Nossos resultados recentes sugerem uma codificação sensorial cerebelar deficiente na distonia, resultando em um desacoplamento do componente motor do fluxo de informação aferente resultante de mudanças no ambiente. Uma perda geral da inibição mediada por gabaérgicos está na vanguarda das mudanças dinâmicas nos circuitos neurais descritos na distonia. No cérebro maduro, o gabaérgico controla a geração de sincronias temporais e oscilações nos neurônios glutamatérgicos. Juntando tudo isso com os resultados de um experimento piloto, os pesquisadores levantaram a hipótese de que as sincronias deficientes na faixa gama rápida são um dos principais mecanismos que levam à comunicação anormal dentro da rede cerebelo-cortical na distonia. Os investigadores pretendem primeiro demonstrá-lo por meio de gravações MEG (Magneto enceholography) que permitem reconstruir a dinâmica espaço-temporal das oscilações gama nos nodos da rede cerebelo-cortical. Os investigadores então visam restabelecer (se perdido) ou aumentar (se diminuído) as sincronias defeituosas aplicando ao cerebelo em alta frequência gama uma estimulação de corrente alternativa transcraniana não invasiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75651
        • ICM GH Pitié Salpetrière

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • distonia primária de membro superior
  • exame físico e neurológico normais, exceto para distonia
  • nenhum tratamento com toxina botulínica durante os três meses anteriores ao estudo

Critério de exclusão:

  • Tremor de escrita
  • doença neurológica ou psiquiátrica atual, exceto distonia
  • problemas médicos incontroláveis ​​não relacionados à distonia
  • gravidez, mulheres que amamentam e mulheres em idade fértil e que não praticam controle de natalidade adequado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Sujeitos saudáveis
indivíduos saudáveis ​​receberão estimulação cerebelar simulada ou ativa
OUTRO: Distonia
pacientes distônicos receberão estimulação cerebelar simulada ou ativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na potência das oscilações gama no cerebelo durante uma tarefa de adaptação sensório-motora
Prazo: as medidas serão feitas em cada uma das 3 visitas: visita1, visita2 na média esperada 7 dias após a visita1 e visita3 na média esperada 14 dias após a visita1

A gravação do MEG será realizada usando um sistema MEG de cabeça inteira de 306 canais (Sistema Elekta Neuromag® TriuxTM) composto por 204 gradiômetros planares e 102 magnetômetros distribuídos regularmente em 102 locais no couro cabeludo. Os dados do MEG serão co-registrados com a ressonância magnética estrutural de cada sujeito usando o BrainStorm (http://neuroimage.usc.edu/brainstorm).

A localização da fonte será limitada pela anatomia individual obtida com a ressonância magnética.

as medidas serão feitas em cada uma das 3 visitas: visita1, visita2 na média esperada 7 dias após a visita1 e visita3 na média esperada 14 dias após a visita1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sincronia na banda gama entre o cerebelo e o córtex sensório-motor
Prazo: as medidas serão feitas em cada uma das 3 visitas: visita1, visita2 na média esperada 7 dias após a visita1 e visita3 na média esperada 14 dias após a visita1
Também realizaremos uma análise de conectividade funcional para avaliar as interações neuronais entre o cerebelo e o tálamo, o tálamo e o córtex motor quantificando as correlações entre os envelopes de potência. Calcularemos a correlação linear de Pearson entre os envelopes de potência de dois locais diferentes (entre pares de magnetômetros e pares de nós no nível da fonte).
as medidas serão feitas em cada uma das 3 visitas: visita1, visita2 na média esperada 7 dias após a visita1 e visita3 na média esperada 14 dias após a visita1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenhos comportamentais em uma tarefa de adaptação sensório-motora
Prazo: as medidas serão feitas em cada uma das 3 visitas: visita1, visita2 na média esperada 7 dias após a visita1 e visita3 na média esperada 14 dias após a visita1
Os sujeitos terão que atingir seis alvos diferentes posicionados em um semicírculo e que aparecem em uma ordem previsível na tela do computador, movendo um joystick magnético com a mão direita. Durante a condição direta, haverá um acoplamento direto entre o joystick e a posição do cursor. Durante as condições indiretas, serão introduzidas 4 rotações diferentes entre o joystick e as posições do cursor. Durante uma sessão, as mudanças serão de 10°, 30°, -20°, -40° e na outra sessão -10°, -30°, 20°, 40°, a fim de reduzir a possível transferência de habilidades da sessão de linha de base para a sessão de estimulação. Ensaios indiretos e diretos serão randomizados para evitar habituação e aprendizado dentro de uma sessão. Serão 2 blocos de 160 provas. Em cada bloco, serão 20 tentativas para cada rotação e 80 tentativas da condição direta
as medidas serão feitas em cada uma das 3 visitas: visita1, visita2 na média esperada 7 dias após a visita1 e visita3 na média esperada 14 dias após a visita1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: sabine meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em estimulação cerebelar ativa

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