Contributo del cervelletto nell'adattamento sensomotorio tramite oscillazioni gamma: il caso della distonia (GAMMA)
31 ottobre 2017 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Contribution du Cervelet Dans l'Adaptation Sensori-motrice Via Les Oscillations Gamma : le Cas de la Dystonie
La distonia, una malattia invalidante con disordini del movimento incontrollato, era considerata una manifestazione della disfunzione dei gangli della base, tuttavia si stanno accumulando prove da esperimenti su animali e umani che il cervelletto svolge un ruolo di primo piano nella fisiopatologia della distonia.
I nostri recenti risultati suggeriscono una codifica sensoriale cerebellare carente nella distonia, con conseguente disaccoppiamento della componente motoria dal flusso di informazioni afferenti derivante dai cambiamenti nell'ambiente.
Una perdita complessiva dell'inibizione gabaergica mediata è in prima linea nei cambiamenti dinamici nei circuiti neurali descritti nella distonia.
Nel cervello maturo i gabaergici controllano la generazione di sincronie temporali e oscillazioni nei neuroni glutamatergici.
Considerati tutti questi insieme ai risultati di un esperimento pilota, i ricercatori ipotizzano che le sincronie carenti nella gamma gamma veloce siano uno dei meccanismi chiave che portano alla comunicazione anormale all'interno della rete cerebello-corticale nella distonia.
Gli investigatori mirano innanzitutto a dimostrarlo mediante registrazioni MEG (Magnetoencepholography) che consentono di ricostruire la dinamica spazio-temporale delle oscillazioni gamma nei nodi della rete cerebello-corticale.
Gli investigatori mirano quindi a ristabilire (se persi) o aumentare (se diminuiti) le sincronie difettose applicando al cervelletto ad alta frequenza gamma una stimolazione di corrente alternativa transcranica non invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75651
- ICM GH Pitié Salpetrière
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- distonia primitiva degli arti superiori
- normale esame fisico e neurologico ad eccezione della distonia
- nessun trattamento con tossina botulinica nei tre mesi precedenti lo studio
Criteri di esclusione:
- Tremore della scrittura
- malattia neurologica o psichiatrica in atto diversa dalla distonia
- problemi medici incontrollabili non correlati alla distonia
- gravidanza, donne che allattano e donne in età fertile che non praticano un adeguato controllo delle nascite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Soggetti sani
i soggetti sani riceveranno una stimolazione cerebellare fittizia o attiva
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ALTRO: Distonia
i pazienti distonici riceveranno una stimolazione cerebellare fittizia o attiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nella potenza delle oscillazioni gamma nel cervelletto durante un compito di adattamento sensomotorio
Lasso di tempo: le misurazioni verranno eseguite in ciascuna delle 3 visite: visita1, visita2 alla media prevista 7 giorni dopo la visita1 e visita3 alla media prevista 14 giorni dopo la visita1
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La registrazione MEG verrà eseguita utilizzando un sistema MEG a 306 canali a testa intera (Elekta Neuromag® TriuxTM System) comprendente 204 gradiometri planari e 102 magnetometri regolarmente distribuiti in 102 posizioni sul cuoio capelluto. I dati MEG saranno coregistrati con la risonanza magnetica strutturale di ciascun soggetto utilizzando BrainStorm (http://neuroimage.usc.edu/brainstorm). La localizzazione della sorgente sarà vincolata dall'anatomia individuale ottenuta con la risonanza magnetica. |
le misurazioni verranno eseguite in ciascuna delle 3 visite: visita1, visita2 alla media prevista 7 giorni dopo la visita1 e visita3 alla media prevista 14 giorni dopo la visita1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sincronia nella banda gamma tra il cervelletto e la corteccia sensomotoria
Lasso di tempo: le misurazioni verranno eseguite in ciascuna delle 3 visite: visita1, visita2 alla media prevista 7 giorni dopo la visita1 e visita3 alla media prevista 14 giorni dopo la visita1
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Condurremo anche un'analisi della connettività funzionale per valutare le interazioni neuronali tra il cervelletto e il talamo, il talamo e la corteccia motoria quantificando le correlazioni tra gli involucri di potenza.
Calcoleremo la correlazione lineare di Pearson tra gli inviluppi di potenza da due diverse posizioni (tra coppie di magnetometri e coppie di nodi a livello di sorgente).
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le misurazioni verranno eseguite in ciascuna delle 3 visite: visita1, visita2 alla media prevista 7 giorni dopo la visita1 e visita3 alla media prevista 14 giorni dopo la visita1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prestazioni comportamentali in un compito di adattamento sensomotorio
Lasso di tempo: le misurazioni verranno eseguite in ciascuna delle 3 visite: visita1, visita2 alla media prevista 7 giorni dopo la visita1 e visita3 alla media prevista 14 giorni dopo la visita1
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I soggetti dovranno raggiungere sei diversi bersagli posizionati su un semicerchio e che appaiono in un ordine prevedibile sullo schermo di un computer muovendo un joystick amagnetico con la mano destra.
Durante la condizione diretta, ci sarà un accoppiamento diretto tra il joystick e la posizione del cursore.
Durante le condizioni indirette, verranno introdotte 4 diverse rotazioni tra il joystick e le posizioni del cursore.
Durante una sessione gli spostamenti saranno di 10°, 30°, -20°, -40° e nell'altra sessione -10°, -30°, 20°, 40° al fine di ridurre il possibile trasferimento di abilità dalla sessione di base a la seduta di stimolazione
Le prove indirette e dirette saranno randomizzate per evitare l'assuefazione e l'apprendimento all'interno di una sessione.
Ci saranno 2 blocchi di 160 prove.
In ogni blocco ci saranno 20 prove per ogni rotazione e 80 prove della condizione diretta
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le misurazioni verranno eseguite in ciascuna delle 3 visite: visita1, visita2 alla media prevista 7 giorni dopo la visita1 e visita3 alla media prevista 14 giorni dopo la visita1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: sabine meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
27 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C13-45
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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