Вклад мозжечка в сенсомоторную адаптацию через гамма-колебания: случай дистонии (GAMMA)
31 октября 2017 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Вклад Cervelet Dans l'Adaptation Sensori-motrice Via Les Oscillations Gamma: le Cas de la Dystonie
Дистония, инвалидизирующее заболевание с неконтролируемыми двигательными расстройствами, считалось проявлением дисфункции базальных ганглиев, однако в экспериментах на животных и людях накапливаются данные о том, что мозжечок играет заметную роль в патофизиологии дистонии.
Наши недавние результаты предполагают недостаточное мозжечковое сенсорное кодирование при дистонии, что приводит к отделению моторного компонента от афферентного информационного потока в результате изменений в окружающей среде.
Общая потеря габаэргического торможения лежит в основе динамических изменений нейронных цепей, описанных при дистонии.
В зрелом мозге габаэргические рецепторы контролируют генерацию временных синхроний и колебаний в глутаматергических нейронах.
Взяв все это вместе с результатами пилотного эксперимента, исследователи выдвинули гипотезу о том, что дефицит синхроний в быстром гамма-диапазоне является одним из ключевых механизмов, ведущих к аномальной коммуникации внутри мозжечково-кортикальной сети при дистонии.
Исследователи стремятся сначала продемонстрировать это с помощью записей МЭГ (магнитоэнцефалографии), позволяющих реконструировать пространственно-временную динамику гамма-колебаний в узлах мозжечково-корковой сети.
Затем исследователи стремятся восстановить (в случае утраты) или усилить (в случае снижения) дефектные синхронии, применяя к мозжечку на высокой гамма-частоте неинвазивную транскраниальную стимуляцию альтернативным током.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75651
- ICM GH Pitié Salpetrière
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первичная дистония верхних конечностей
- нормальный физикальный и неврологический осмотр, за исключением дистонии
- отсутствие лечения ботулотоксином в течение трех месяцев, предшествующих исследованию
Критерий исключения:
- Письменный тремор
- текущее неврологическое или психическое заболевание, кроме дистонии
- неконтролируемые медицинские проблемы, не связанные с дистонией
- беременные, кормящие грудью женщины и женщины детородного возраста, не практикующие надлежащий контроль над рождаемостью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Здоровые предметы
здоровые субъекты получат либо фиктивную, либо активную стимуляцию мозжечка.
|
|
|
ДРУГОЙ: Дистония
пациенты с дистонией будут получать либо фиктивную, либо активную стимуляцию мозжечка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение мощности гамма-колебаний в мозжечке при выполнении задания на сенсомоторную адаптацию
Временное ограничение: измерения будут проводиться при каждом из 3 посещений: посещение 1, посещение 2 при ожидаемом среднем через 7 дней после посещения 1 и посещение 3 при ожидаемом среднем через 14 дней после посещения 1
|
Запись МЭГ будет выполняться с использованием 306-канальной системы МЭГ для всей головы (система Elekta Neuromag® TriuxTM), включающей 204 планарных градиентометра и 102 магнитометра, равномерно распределенных в 102 точках на коже головы. Данные МЭГ будут совместно зарегистрированы со структурной МРТ каждого субъекта с использованием BrainStorm (http://neuroimage.usc.edu/brainstorm). Локализация источника будет ограничена индивидуальной анатомией, полученной с помощью МРТ. |
измерения будут проводиться при каждом из 3 посещений: посещение 1, посещение 2 при ожидаемом среднем через 7 дней после посещения 1 и посещение 3 при ожидаемом среднем через 14 дней после посещения 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
синхронность гамма-диапазона между мозжечком и сенсомоторной корой
Временное ограничение: измерения будут проводиться при каждом из 3 посещений: посещение 1, посещение 2 при ожидаемом среднем через 7 дней после посещения 1 и посещение 3 при ожидаемом среднем через 14 дней после посещения 1
|
Мы также проведем анализ функциональной связи для оценки нейронных взаимодействий между мозжечком и таламусом, таламусом и моторной корой путем количественной оценки корреляций между энергетическими конвертами.
Мы вычислим линейную корреляцию Пирсона между огибающими мощности из двух разных мест (между парами магнитометров и парами узлов на уровне источника).
|
измерения будут проводиться при каждом из 3 посещений: посещение 1, посещение 2 при ожидаемом среднем через 7 дней после посещения 1 и посещение 3 при ожидаемом среднем через 14 дней после посещения 1
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведенческие показатели при выполнении задания на сенсомоторную адаптацию
Временное ограничение: измерения будут проводиться при каждом из 3 посещений: посещение 1, посещение 2 при ожидаемом среднем через 7 дней после посещения 1 и посещение 3 при ожидаемом среднем через 14 дней после посещения 1
|
Субъекты должны будут достичь шести различных целей, расположенных полукругом и появляющихся в предсказуемом порядке на экране компьютера, перемещая правой рукой немагнитный джойстик.
В прямом состоянии будет прямая связь между джойстиком и положением курсора.
Во время непрямых условий будут введены 4 различных поворота между джойстиком и позициями курсора.
Во время одного сеанса смещения будут составлять 10°, 30°, -20°, -40°, а во время другого сеанса -10°, -30°, 20°, 40°, чтобы уменьшить возможный перенос навыков из базового сеанса в сеанс стимуляции.
Косвенные и прямые испытания будут рандомизированы, чтобы избежать привыкания и обучения в течение сеанса.
Будет 2 блока по 160 испытаний.
В каждом блоке будет по 20 испытаний на каждое вращение и 80 испытаний на прямое условие.
|
измерения будут проводиться при каждом из 3 посещений: посещение 1, посещение 2 при ожидаемом среднем через 7 дней после посещения 1 и посещение 3 при ожидаемом среднем через 14 дней после посещения 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: sabine meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C13-45
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .