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Contribución del Cerebelo en la Adaptación Sensoriomotora Vía Oscilaciones Gamma: el Caso de la Distonía (GAMMA)

Contribution du Cervelet Dans l'Adaptation Sensori-motrice Via Les Oscillations Gamma : le Cas de la Dystonie

La distonía, una enfermedad discapacitante con trastornos del movimiento descontrolado, se consideró una manifestación de la disfunción de los ganglios basales; sin embargo, se acumula evidencia de experimentos con animales y humanos de que el cerebelo desempeña un papel destacado en la fisiopatología de la distonía. Nuestros resultados recientes sugieren una codificación sensorial cerebelosa deficiente en la distonía, lo que resulta en un desacoplamiento del componente motor del flujo de información aferente resultante de los cambios en el entorno. Una pérdida general de la inhibición mediada por gabaérgicos está a la vanguardia de los cambios dinámicos en los circuitos neurales descritos en la distonía. En el cerebro maduro, los gabaérgicos controlan la generación de sincronías temporales y oscilaciones en las neuronas glutamatérgicas. Tomados todos estos junto con los resultados de un experimento piloto, los investigadores plantean la hipótesis de que las sincronías deficientes en el rango gamma rápido son uno de los mecanismos clave que conducen a una comunicación anormal dentro de la red cerebelo-cortical en la distonía. Los investigadores pretenden primero demostrarlo por medio de registros MEG (Magnetoencefalografía) que permitan reconstruir la dinámica espacio-temporal de las oscilaciones gamma en los nodos de la red cerebelo-cortical. Luego, los investigadores intentan restablecer (si se pierden) o potenciar (si se reducen) las sincronías defectuosas aplicando al cerebelo a alta frecuencia gamma una estimulación de corriente alternativa transcraneal no invasiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75651
        • ICM GH Pitié Salpetrière

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • distonía primaria de miembros superiores
  • examen físico y neurológico normal excepto por distonía
  • ningún tratamiento con toxina botulínica durante los tres meses anteriores al estudio

Criterio de exclusión:

  • Temblor de escritura
  • enfermedad neurológica o psiquiátrica actual que no sea distonía
  • problemas médicos incontrolables no relacionados con la distonía
  • mujeres embarazadas, lactantes y mujeres en edad fértil que no practican un control de la natalidad adecuado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Sujetos sanos
los sujetos sanos recibirán estimulación cerebelosa activa o simulada
OTRO: Distonía
los pacientes distónicos recibirán estimulación cerebelosa activa o simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el poder de las oscilaciones gamma en el cerebelo durante una tarea de adaptación sensoriomotora
Periodo de tiempo: las medidas se realizarán en cada una de las 3 visitas: visita 1, visita 2 en el promedio esperado 7 días después de la visita 1 y visita 3 en el promedio esperado 14 días después de la visita 1

La grabación MEG se realizará utilizando un sistema MEG de 306 canales de cabeza completa (Elekta Neuromag® TriuxTM System) que comprende 204 gradiómetros planos y 102 magnetómetros distribuidos regularmente en 102 ubicaciones sobre el cuero cabelludo. Los datos de MEG se registrarán conjuntamente con la resonancia magnética estructural de cada sujeto utilizando BrainStorm (http://neuroimage.usc.edu/brainstorm).

La localización de la fuente estará restringida con la anatomía individual obtenida con MRI.

las medidas se realizarán en cada una de las 3 visitas: visita 1, visita 2 en el promedio esperado 7 días después de la visita 1 y visita 3 en el promedio esperado 14 días después de la visita 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sincronía en la banda gamma entre el cerebelo y la corteza sensoriomotora
Periodo de tiempo: las medidas se realizarán en cada una de las 3 visitas: visita 1, visita 2 en el promedio esperado 7 días después de la visita 1 y visita 3 en el promedio esperado 14 días después de la visita 1
También realizaremos un análisis de conectividad funcional para evaluar las interacciones neuronales entre el cerebelo y el tálamo, el tálamo y la corteza motora cuantificando las correlaciones entre las envolventes de energía. Calcularemos la correlación lineal de Pearson entre las envolventes de potencia de dos ubicaciones diferentes (entre pares de magnetómetros y pares de nodos en el nivel de la fuente).
las medidas se realizarán en cada una de las 3 visitas: visita 1, visita 2 en el promedio esperado 7 días después de la visita 1 y visita 3 en el promedio esperado 14 días después de la visita 1

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actuaciones conductuales en una tarea de adaptación sensoriomotora
Periodo de tiempo: las medidas se realizarán en cada una de las 3 visitas: visita 1, visita 2 en el promedio esperado 7 días después de la visita 1 y visita 3 en el promedio esperado 14 días después de la visita 1
Los sujetos tendrán que alcanzar seis objetivos diferentes colocados en un semicírculo y que aparecen en un orden predecible en la pantalla de una computadora moviendo un joystick amagnético con la mano derecha. Durante la condición directa, habrá un acoplamiento directo entre el joystick y la posición del cursor. Durante las condiciones indirectas, se introducirán 4 rotaciones diferentes entre el joystick y las posiciones del cursor. Durante una sesión los turnos serán de 10°, 30°, -20°, -40° y en la otra sesión -10°, -30°, 20°, 40° para reducir la posible transferencia de habilidades de la sesión de referencia a la sesión de estimulación. Los ensayos indirectos y directos se aleatorizarán para evitar la habituación y el aprendizaje dentro de una sesión. Habrá 2 bloques de 160 ensayos. En cada bloque habrá 20 ensayos por cada rotación y 80 ensayos de la condición directa
las medidas se realizarán en cada una de las 3 visitas: visita 1, visita 2 en el promedio esperado 7 días después de la visita 1 y visita 3 en el promedio esperado 14 días después de la visita 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: sabine meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estimulación cerebelosa activa

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