Bijdrage van het cerebellum aan sensorische motorische aanpassing via gamma-oscillaties: het geval van dystonie (GAMMA)
31 oktober 2017 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Contribution du Cervelet Dans l'Adaptation Sensori-motrice Via Les Oscillations Gamma: le Cas de la Dystonie
Dystonie, een invaliderende ziekte met ongecontroleerde bewegingsstoornissen, werd beschouwd als een manifestatie van disfunctie van de basale ganglia, maar er is steeds meer bewijs uit dier- en mensexperimenten dat het cerebellum een prominente rol speelt in de pathofysiologie van dystonie.
Onze recente resultaten suggereren een gebrekkige cerebellaire sensorische codering bij dystonie, resulterend in een ontkoppeling van de motorische component van de afferente informatiestroom als gevolg van veranderingen in de omgeving.
Een algemeen verlies van door gabaerge gemedieerde remming staat voorop bij dynamische veranderingen in neurale circuits die worden beschreven bij dystonie.
In de volwassen hersenen controleert gabaerge het genereren van temporele synchronieën en oscillaties in de glutamaterge neuronen.
Alles bij elkaar genomen met de resultaten van een proefexperiment, veronderstellen de onderzoekers dat gebrekkige synchronisaties in het snelle gammabereik een van de belangrijkste mechanismen zijn die leiden tot abnormale communicatie binnen het cerebello-corticale netwerk bij dystonie.
De onderzoekers willen dit eerst demonstreren door middel van MEG-opnamen (Magneto-encefalografie) die het mogelijk maken om de spatio-temporele dynamiek van gamma-oscillaties in de knooppunten van het cerebello-corticale netwerk te reconstrueren.
De onderzoekers streven er vervolgens naar om de defecte synchronisaties te herstellen (indien verloren) of te stimuleren (indien verminderd) door op het cerebellum met een hoge gammafrequentie een niet-invasieve transcraniale alternatieve stroomstimulatie toe te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75651
- ICM GH Pitié Salpetrière
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire dystonie van de bovenste ledematen
- normaal lichamelijk en neurologisch onderzoek behalve dystonie
- geen behandeling met botulinetoxine gedurende de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Trilling schrijven
- huidige neurologische of psychiatrische aandoening anders dan dystonie
- oncontroleerbare medische problemen die geen verband houden met dystonie
- zwangerschap, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie toepassen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Gezonde onderwerpen
gezonde proefpersonen krijgen schijnstimulatie of actieve cerebellaire stimulatie
|
|
|
ANDER: Dystonie
dystonische patiënten krijgen schijnstimulatie of actieve cerebellaire stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in het vermogen van gamma-oscillaties in het cerebellum tijdens een sensomotorische aanpassingstaak
Tijdsspanne: metingen worden uitgevoerd bij elk van de 3 bezoeken: bezoek1, bezoek2 bij verwacht gemiddeld 7 dagen na bezoek1 en bezoek3 bij verwacht gemiddeld 14 dagen na bezoek1
|
MEG-opnamen worden uitgevoerd met behulp van een volledig hoofd 306-kanaals MEG-systeem (Elekta Neuromag® TriuxTM-systeem) bestaande uit 204 vlakke gradiëntmeters en 102 magnetometers die regelmatig op 102 locaties over de hoofdhuid zijn verdeeld. MEG-gegevens zullen samen met de structurele MRI van elk onderwerp worden geregistreerd met behulp van BrainStorm (http://neuroimage.usc.edu/brainstorm). De lokalisatie van de bron zal worden beperkt door de individuele anatomie verkregen met MRI. |
metingen worden uitgevoerd bij elk van de 3 bezoeken: bezoek1, bezoek2 bij verwacht gemiddeld 7 dagen na bezoek1 en bezoek3 bij verwacht gemiddeld 14 dagen na bezoek1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
synchronie in de gammaband tussen het cerebellum en de sensomotorische cortex
Tijdsspanne: metingen worden uitgevoerd bij elk van de 3 bezoeken: bezoek1, bezoek2 bij verwacht gemiddeld 7 dagen na bezoek1 en bezoek3 bij verwacht gemiddeld 14 dagen na bezoek1
|
We zullen ook een functionele connectiviteitsanalyse uitvoeren om de neuronale interacties tussen het cerebellum en de thalamus, de thalamus en de motorische cortex te beoordelen door correlaties tussen energieomhulsels te kwantificeren.
We zullen de lineaire correlatie van Pearson berekenen tussen de vermogensomhullingen van twee verschillende locaties (tussen koppels magnetometers en koppels knooppunten op bronniveau).
|
metingen worden uitgevoerd bij elk van de 3 bezoeken: bezoek1, bezoek2 bij verwacht gemiddeld 7 dagen na bezoek1 en bezoek3 bij verwacht gemiddeld 14 dagen na bezoek1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gedragsprestaties bij een sensomotorische aanpassingstaak
Tijdsspanne: metingen worden uitgevoerd bij elk van de 3 bezoeken: bezoek1, bezoek2 bij verwacht gemiddeld 7 dagen na bezoek1 en bezoek3 bij verwacht gemiddeld 14 dagen na bezoek1
|
Proefpersonen zullen zes verschillende doelen moeten bereiken die op een halve cirkel zijn geplaatst en in een voorspelbare volgorde op een computerscherm verschijnen door een magnetische joystick met hun rechterhand te bewegen.
Tijdens de directe conditie zal er een directe koppeling zijn tussen de joystick en de cursorpositie.
Tijdens de indirecte condities worden 4 verschillende rotaties tussen de joystick en de cursorposities geïntroduceerd.
Tijdens de ene sessie zijn de shifts 10°, 30°, -20°, -40° en in de andere sessie -10°, -30°, 20°, 40° om mogelijke vaardigheidsoverdracht van de basissessie naar de stimulatiesessie.
Indirecte en directe proeven worden gerandomiseerd om gewenning en leren binnen een sessie te voorkomen.
Er zullen 2 blokken van 160 trials zijn.
In elk blok zijn er 20 proeven voor elke rotatie en 80 proeven van de directe conditie
|
metingen worden uitgevoerd bij elk van de 3 bezoeken: bezoek1, bezoek2 bij verwacht gemiddeld 7 dagen na bezoek1 en bezoek3 bij verwacht gemiddeld 14 dagen na bezoek1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sabine meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C13-45
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .