Příspěvek mozečku k senzoricko-motorické adaptaci prostřednictvím gama oscilací: Případ dystonie (GAMMA)
31. října 2017 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Contribution du Cervelet Dans l'Adaptation Sensori-Motrice Via Les Oscillations Gamma: le Cas de la Dystonie
Dystonie, invalidizující onemocnění s nekontrolovanými poruchami hybnosti, byla považována za projev dysfunkce bazálních ganglií, přesto se hromadí důkazy z experimentů na zvířatech i na lidech, že mozeček hraje významnou roli v patofyziologii dystonie.
Naše nedávné výsledky naznačují nedostatečné cerebelární senzorické kódování u dystonie, což vede k oddělení motorické složky od aferentního informačního toku vyplývajícího ze změn v prostředí.
Celková ztráta gabaergní zprostředkované inhibice je v popředí dynamických změn v nervových obvodech popsaných u dystonie.
V gabaergickém řízení zralého mozku dochází k vytváření časových synchronií a oscilací v glutamátergních neuronech.
Vezmeme-li to vše společně s výsledky pilotního experimentu, vědci předpokládají, že nedostatečná synchronie v rychlém rozsahu gama jsou jedním z klíčových mechanismů vedoucích k abnormální komunikaci uvnitř cerebello-kortikální sítě u dystonie.
Badatelé to chtějí nejprve demonstrovat pomocí záznamů MEG (Magneto encepholography), které umožňují rekonstruovat časoprostorovou dynamiku gama oscilací v uzlech mozkově-kortikální sítě.
Vyšetřovatelé se pak snaží obnovit (pokud se ztratí) nebo posílit (pokud se sníží) defektní synchronie aplikací neinvazivní transkraniální stimulace alternativním proudem na mozeček při vysoké gama frekvenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75651
- ICM GH Pitié Salpetrière
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární dystonie horní končetiny
- normální fyzikální a neurologické vyšetření kromě dystonie
- žádná léčba botulotoxinem během tří měsíců před studií
Kritéria vyloučení:
- Tréma při psaní
- současné neurologické nebo psychiatrické onemocnění jiné než dystonie
- nekontrolovatelné zdravotní problémy nesouvisející s dystonií
- těhotenství, kojící ženy a ženy, které jsou v plodném věku a neprovádějí adekvátní antikoncepci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Zdravé předměty
zdravé subjekty dostanou buď simulovanou nebo aktivní cerebelární stimulaci
|
|
|
JINÝ: Dystonie
dystoničtí pacienti dostanou buď simulovanou nebo aktivní mozečkovou stimulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna výkonu gama oscilací v mozečku během senzomotorického adaptačního úkolu
Časové okno: měření budou provedena při každé ze 3 návštěv: návštěva1, návštěva2 v očekávaném průměru 7 dní po návštěvě1 a návštěva3 v očekávaném průměru 14 dní po návštěvě1
|
Záznam MEG bude prováděn pomocí celohlavového 306kanálového systému MEG (Elekta Neuromag® TriuxTM System) obsahujícího 204 planárních gradiometrů a 102 magnetometrů pravidelně rozmístěných na 102 místech na pokožce hlavy. Data MEG budou společně registrována se strukturální MRI každého subjektu pomocí BrainStorm (http://neuroimage.usc.edu/brainstorm). Lokalizace zdroje bude omezena individuální anatomií získanou pomocí MRI. |
měření budou provedena při každé ze 3 návštěv: návštěva1, návštěva2 v očekávaném průměru 7 dní po návštěvě1 a návštěva3 v očekávaném průměru 14 dní po návštěvě1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
synchronie v gama pásmu mezi mozečkem a senzomotorickou kůrou
Časové okno: měření budou provedena při každé ze 3 návštěv: návštěva1, návštěva2 v očekávaném průměru 7 dní po návštěvě1 a návštěva3 v očekávaném průměru 14 dní po návštěvě1
|
Provedeme také analýzu funkční konektivity, abychom vyhodnotili neuronální interakce mezi mozečkem a thalamem, thalamem a motorickým kortexem kvantifikací korelací mezi energetickými obálkami.
Budeme počítat Pearsonovu lineární korelaci mezi obálkami výkonu ze dvou různých míst (mezi páry magnetometrů a páry uzlů na úrovni zdroje).
|
měření budou provedena při každé ze 3 návštěv: návštěva1, návštěva2 v očekávaném průměru 7 dní po návštěvě1 a návštěva3 v očekávaném průměru 14 dní po návštěvě1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
behaviorální výkony při senzomotorickém adaptačním úkolu
Časové okno: měření budou provedena při každé ze 3 návštěv: návštěva1, návštěva2 v očekávaném průměru 7 dní po návštěvě1 a návštěva3 v očekávaném průměru 14 dní po návštěvě1
|
Subjekty budou muset dosáhnout šesti různých cílů umístěných v půlkruhu a zobrazených v předvídatelném pořadí na obrazovce počítače pohybem amagnetického joysticku pravou rukou.
Během přímé podmínky dojde k přímému spojení mezi joystickem a pozicí kurzoru.
Během nepřímých podmínek budou zavedeny 4 různé rotace mezi joystickem a pozicemi kurzoru.
Během jednoho sezení budou posuny o 10°, 30°, -20°, -40° a v druhém sezení -10°, -30°, 20°, 40°, aby se omezil možný přenos dovedností ze základního sezení na stimulační sezení.
Nepřímé a přímé pokusy budou randomizovány, aby se zabránilo návyku a učení během sezení.
Budou 2 bloky po 160 pokusech.
V každém bloku bude 20 zkoušek pro každou rotaci a 80 zkoušek přímého stavu
|
měření budou provedena při každé ze 3 návštěv: návštěva1, návštěva2 v očekávaném průměru 7 dní po návštěvě1 a návštěva3 v očekávaném průměru 14 dní po návštěvě1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sabine meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2014
První zveřejněno (ODHAD)
27. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C13-45
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .