Contribution du cervelet à l'adaptation sensori-motrice via les oscillations gamma : le cas de la dystonie (GAMMA)
31 octobre 2017 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Contribution du Cervelet Dans l'Adaptation Sensori-motrice Via Les Oscillations Gamma : le Cas de la Dystonie
La dystonie, une maladie invalidante avec des troubles du mouvement incontrôlés, était considérée comme une manifestation du dysfonctionnement des ganglions de la base, mais il existe de plus en plus de preuves issues d'expériences animales et humaines que le cervelet joue un rôle de premier plan dans la physiopathologie de la dystonie.
Nos résultats récents suggèrent un codage sensoriel cérébelleux déficient dans la dystonie, entraînant un découplage de la composante motrice du flux d'information afférent résultant des modifications de l'environnement.
Une perte globale de l'inhibition à médiation gabaergique est au premier plan des changements dynamiques des circuits neuronaux décrits dans la dystonie.
Dans le cerveau mature, les gabaergiques contrôlent la génération de synchronies temporelles et d'oscillations dans les neurones glutamatergiques.
Pris ensemble avec les résultats d'une expérience pilote, les chercheurs émettent l'hypothèse que les synchronies déficientes dans la gamme gamma rapide sont l'un des mécanismes clés conduisant à une communication anormale à l'intérieur du réseau cérébello-cortical dans la dystonie.
Les chercheurs visent d'abord à le démontrer au moyen d'enregistrements MEG (magnéto encéphalographie) permettant de reconstituer la dynamique spatio-temporelle des oscillations gamma dans les nœuds du réseau cérébello-cortical.
Les chercheurs visent alors à rétablir (en cas de perte) ou à stimuler (en cas de diminution) les synchronies défectueuses en appliquant au cervelet à haute fréquence gamma une stimulation de courant alternatif transcrânien non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75651
- ICM GH Pitié Salpetrière
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dystonie primaire des membres supérieurs
- examen physique et neurologique normal sauf pour la dystonie
- aucun traitement par la toxine botulique au cours des trois mois précédant l'étude
Critère d'exclusion:
- Tremblement d'écriture
- maladie neurologique ou psychiatrique actuelle autre que la dystonie
- problèmes médicaux incontrôlables non liés à la dystonie
- la grossesse, les femmes qui allaitent et les femmes en âge de procréer qui ne pratiquent pas une contraception adéquate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Sujets sains
les sujets en bonne santé recevront soit une simulation soit une stimulation cérébelleuse active
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AUTRE: Dystonie
les patients dystoniques recevront soit une simulation soit une stimulation cérébelleuse active
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variation de la puissance des oscillations gamma dans le cervelet lors d'une tâche d'adaptation sensorimotrice
Délai: les mesures seront effectuées à chacune des 3 visites : visite1, visite2 à la moyenne prévue 7 jours après la visite1 et visite3 à la moyenne prévue 14 jours après la visite1
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L'enregistrement MEG sera effectué à l'aide d'un système MEG à 306 canaux (Elekta Neuromag® TriuxTM System) comprenant 204 gradiomètres planaires et 102 magnétomètres régulièrement répartis en 102 emplacements sur le cuir chevelu. Les données MEG seront coenregistrées avec l'IRM structurelle de chaque sujet à l'aide de BrainStorm (http://neuroimage.usc.edu/brainstorm). La localisation de la source sera contrainte par l'anatomie individuelle obtenue avec l'IRM. |
les mesures seront effectuées à chacune des 3 visites : visite1, visite2 à la moyenne prévue 7 jours après la visite1 et visite3 à la moyenne prévue 14 jours après la visite1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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synchronie dans la bande gamma entre le cervelet et le cortex sensorimoteur
Délai: les mesures seront effectuées à chacune des 3 visites : visite1, visite2 à la moyenne prévue 7 jours après la visite1 et visite3 à la moyenne prévue 14 jours après la visite1
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Nous mènerons également une analyse de connectivité fonctionnelle pour évaluer les interactions neuronales entre le cervelet et le thalamus, le thalamus et le cortex moteur en quantifiant les corrélations entre les enveloppes de puissance.
Nous calculerons la corrélation linéaire de Pearson entre les enveloppes de puissance de deux emplacements différents (entre des couples de magnétomètres et des couples de nœuds au niveau de la source).
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les mesures seront effectuées à chacune des 3 visites : visite1, visite2 à la moyenne prévue 7 jours après la visite1 et visite3 à la moyenne prévue 14 jours après la visite1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performances comportementales à une tâche d'adaptation sensorimotrice
Délai: les mesures seront effectuées à chacune des 3 visites : visite1, visite2 à la moyenne prévue 7 jours après la visite1 et visite3 à la moyenne prévue 14 jours après la visite1
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Les sujets devront atteindre six cibles différentes positionnées sur un demi-cercle et apparaissant dans un ordre prévisible sur un écran d'ordinateur en déplaçant un joystick amagnétique avec leur main droite.
Pendant la condition directe, il y aura un couplage direct entre le joystick et la position du curseur.
Pendant les conditions indirectes, 4 rotations différentes entre le joystick et les positions du curseur seront introduites.
Au cours d'une session, les décalages seront de 10°, 30°, -20°, -40° et dans l'autre session -10°, -30°, 20°, 40° afin de réduire le transfert de compétences possible de la session de base à la séance de stimulation.
Les essais indirects et directs seront randomisés pour éviter l'accoutumance et l'apprentissage au cours d'une session.
Il y aura 2 blocs de 160 essais.
Dans chaque bloc, il y aura 20 essais pour chaque rotation et 80 essais de la condition directe
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les mesures seront effectuées à chacune des 3 visites : visite1, visite2 à la moyenne prévue 7 jours après la visite1 et visite3 à la moyenne prévue 14 jours après la visite1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sabine meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
27 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2017
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C13-45
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .