Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag fra lillehjernen til sensorisk-motorisk tilpasning via gammaoscillasjoner: tilfellet med dystoni (GAMMA)

31. oktober 2017 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Contribution du Cervelet Dans l'Adaptation Sensori-motrice Via Les Oscillations Gamma : le Cas de la Dystonie

Dystoni, en invalidiserende sykdom med ukontrollerte bevegelsesforstyrrelser, ble ansett for å være en manifestasjon av basalgangliadysfunksjon, men det er akkumulerende bevis fra dyre- og menneskeforsøk på at lillehjernen spiller en fremtredende rolle i patofysiologien til dystoni. Våre nylige resultater tyder på en mangelfull cerebellar sensorisk koding i dystoni, noe som resulterer i en frakobling av den motoriske komponenten fra den afferente informasjonsstrømmen som følge av endringer i miljøet. Et samlet tap av gabaergisk-mediert hemming er i forkant i dynamiske endringer i nevrale kretsløp beskrevet i dystoni. I den modne hjernen gabaergisk kontroll generering av temporale synkronier og svingninger i de glutamaterge nevronene. Sett disse sammen med resultatene av et piloteksperiment, antar etterforskerne at mangelfulle synkroniseringer i det raske gammaområdet er en av nøkkelmekanismene som fører til unormal kommunikasjon inne i cerebello-kortikale nettverk ved dystoni. Etterforskerne tar sikte på først å demonstrere det ved hjelp av MEG (Magneto encepholography)-opptak som gjør det mulig å rekonstruere den spatio-temporale dynamikken til gamma-oscillasjoner i nodene til det cerebello-kortikale nettverket. Etterforskerne tar deretter sikte på å reetablere (hvis tapt) eller øke (hvis redusert) de defekte synkroniene ved å påføre lillehjernen ved høy gammafrekvens en ikke-invasiv transkraniell alternativ strømstimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75651
        • ICM GH Pitié Salpetrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær dystoni i øvre lemmer
  • normal fysisk og nevrologisk undersøkelse bortsett fra dystoni
  • ingen behandling med botulinumtoksin i løpet av de tre månedene før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Skriveskjelving
  • nåværende nevrologisk eller psykiatrisk sykdom annet enn dystoni
  • ukontrollerbare medisinske problemer som ikke er relatert til dystoni
  • graviditet, ammende kvinner og kvinner som er i fertil alder og ikke praktiserer tilstrekkelig prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Sunne fag
friske forsøkspersoner vil motta enten falsk eller aktiv cerebellar stimulering
Annen: aktiv cerebellar stimulering
Annen: falsk cerebellar stimulering
ANNEN: Dystoni
dystoniske pasienter vil motta enten falsk eller aktiv cerebellar stimulering
Annen: aktiv cerebellar stimulering
Annen: falsk cerebellar stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i gamma-oscillasjonskraft i lillehjernen under en sansemotorisk tilpasningsoppgave
Tidsramme: tiltak vil bli utført ved hvert av 3 besøk: besøk1, besøk2 ved forventet gjennomsnitt 7 dager etter besøk1 og besøk3 ved forventet gjennomsnitt 14 dager etter besøk1

MEG-opptak vil bli utført ved hjelp av et helhodet 306-kanalers MEG-system (Elekta Neuromag® TriuxTM System) som består av 204 plane gradiometre og 102 magnetometre jevnlig fordelt på 102 steder over hodebunnen. MEG-data vil bli samregistrert med den strukturelle MR-en til hvert individ ved å bruke BrainStorm (http://neuroimage.usc.edu/brainstorm).

Lokaliseringen av kilden vil være begrenset med den individuelle anatomien oppnådd med MR.
tiltak vil bli utført ved hvert av 3 besøk: besøk1, besøk2 ved forventet gjennomsnitt 7 dager etter besøk1 og besøk3 ved forventet gjennomsnitt 14 dager etter besøk1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
synkroni i gammabåndet mellom lillehjernen og sensorimotorisk cortex
Tidsramme: tiltak vil bli utført ved hvert av 3 besøk: besøk1, besøk2 ved forventet gjennomsnitt 7 dager etter besøk1 og besøk3 ved forventet gjennomsnitt 14 dager etter besøk1
Vi vil også gjennomføre en funksjonell tilkoblingsanalyse for å vurdere nevronale interaksjoner mellom lillehjernen og thalamus, thalamus og den motoriske cortex ved å kvantifisere korrelasjoner mellom kraftkonvolutter. Vi vil beregne Pearsons lineære korrelasjon mellom kraftomhyllingene fra to forskjellige steder (mellom par magnetometre og par av noder på kildenivå).
tiltak vil bli utført ved hvert av 3 besøk: besøk1, besøk2 ved forventet gjennomsnitt 7 dager etter besøk1 og besøk3 ved forventet gjennomsnitt 14 dager etter besøk1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
atferdsprestasjoner ved en sansemotorisk tilpasningsoppgave
Tidsramme: tiltak vil bli utført ved hvert av 3 besøk: besøk1, besøk2 ved forventet gjennomsnitt 7 dager etter besøk1 og besøk3 ved forventet gjennomsnitt 14 dager etter besøk1
Personer må nå seks forskjellige mål plassert på en halvsirkel og vises i en forutsigbar rekkefølge på en dataskjerm ved å bevege en amagnetisk joystick med høyre hånd. Under direkte tilstand vil det være en direkte kobling mellom joysticken og markørposisjonen. Under de indirekte forholdene vil 4 forskjellige rotasjoner mellom styrespaken og markørposisjonene bli introdusert. I løpet av en økt vil skiftene være 10°, 30°, -20°, -40° og i den andre økten -10°, -30°, 20°, 40° for å redusere mulig overføring av ferdigheter fra baseline-økten til stimuleringsøkten. Indirekte og direkte forsøk vil bli randomisert for å unngå tilvenning og læring i løpet av en økt. Det vil være 2 blokker med 160 forsøk. I hver blokk vil det være 20 forsøk for hver rotasjon og 80 forsøk av direkte tilstand
tiltak vil bli utført ved hvert av 3 besøk: besøk1, besøk2 ved forventet gjennomsnitt 7 dager etter besøk1 og besøk3 ved forventet gjennomsnitt 14 dager etter besøk1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sabine meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

27. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C13-45

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dystoni

Kliniske studier på aktiv cerebellar stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere