Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag från cerebellum till sensorisk-motorisk anpassning via gammaoscillationer: fallet med dystoni (GAMMA)

31 oktober 2017 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Contribution du Cervelet Dans l'Adaptation Sensori-motrice Via Les Oscillations Gamma : le Cas de la Dystonie

Dystoni, en invalidiserande sjukdom med okontrollerade rörelsestörningar ansågs vara en manifestation av basalgangliernas dysfunktion, men det finns ackumulerande bevis från djur- och människoexperiment att lillhjärnan spelar en framträdande roll i patofysiologin för dystoni. Våra senaste resultat tyder på en bristfällig cerebellär sensorisk kodning i dystoni, vilket resulterar i en frikoppling av den motoriska komponenten från det afferenta informationsflödet till följd av förändringar i miljön. En övergripande förlust av gabaergisk-medierad hämning ligger i framkant i dynamiska förändringar i neurala kretsar som beskrivs i dystoni. I den mogna hjärnan gabaergisk kontroll genereringen av temporala synkronier och svängningar i de glutamaterga neuronerna. Sammantaget dessa tillsammans med resultaten av ett pilotexperiment, antar utredarna att bristfälliga synkroniseringar i det snabba gammaområdet är en av nyckelmekanismerna som leder till onormal kommunikation inuti det cerebello-kortikala nätverket vid dystoni. Utredarna strävar först efter att demonstrera det med hjälp av MEG (Magneto encepholography) inspelningar som gör det möjligt att rekonstruera den spatio-temporala dynamiken hos gammaoscillationer i noderna i det cerebello-kortikala nätverket. Utredarna strävar sedan efter att återupprätta (om de tappas) eller öka (om de minskar) de defekta synkroniseringarna genom att applicera en icke-invasiv transkraniell alternativströmstimulering på lillhjärnan med hög gammafrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75651
        • ICM GH Pitié Salpetrière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär dystoni i övre extremiteterna
  • normal fysisk och neurologisk undersökning förutom dystoni
  • ingen behandling med botulinumtoxin under de tre månaderna före studien

Exklusions kriterier:

  • Skrivande tremor
  • aktuell neurologisk eller psykiatrisk sjukdom annan än dystoni
  • okontrollerbara medicinska problem som inte är relaterade till dystoni
  • graviditet, ammande kvinnor och kvinnor som är i fertil ålder och som inte utövar adekvat preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Friska ämnen
Friska försökspersoner kommer att få antingen sken- eller aktiv cerebellär stimulering
Övrig: aktiv cerebellär stimulering
Övrig: sken av cerebellär stimulering
ÖVRIG: Dystoni
dystoniska patienter kommer att få antingen sken- eller aktiv cerebellär stimulering
Övrig: aktiv cerebellär stimulering
Övrig: sken av cerebellär stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i gammaoscillationseffekt i lillhjärnan under en sensorimotorisk anpassningsuppgift
Tidsram: åtgärder kommer att göras vid vart och ett av tre besök: besök1, besök2 vid förväntat genomsnitt 7 dagar efter besök1 och besök3 vid förväntat genomsnitt 14 dagar efter besök1

MEG-inspelning kommer att utföras med hjälp av ett helhuvuds 306-kanalers MEG-system (Elekta Neuromag® TriuxTM System) bestående av 204 plana gradiometrar och 102 magnetometrar regelbundet fördelade på 102 platser över hårbotten. MEG-data kommer att samregistreras med den strukturella MR-undersökningen för varje individ med hjälp av BrainStorm (http://neuroimage.usc.edu/brainstorm).

Lokaliseringen av källan kommer att begränsas med den individuella anatomin som erhålls med MRT.
åtgärder kommer att göras vid vart och ett av tre besök: besök1, besök2 vid förväntat genomsnitt 7 dagar efter besök1 och besök3 vid förväntat genomsnitt 14 dagar efter besök1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
synkroni i gammabandet mellan lillhjärnan och den sensorimotoriska cortex
Tidsram: åtgärder kommer att göras vid vart och ett av tre besök: besök1, besök2 vid förväntat genomsnitt 7 dagar efter besök1 och besök3 vid förväntat genomsnitt 14 dagar efter besök1
Vi kommer också att genomföra en funktionell anslutningsanalys för att bedöma neuronala interaktioner mellan lillhjärnan och thalamus, thalamus och den motoriska cortexen genom att kvantifiera korrelationer mellan krafthöljen. Vi kommer att beräkna Pearsons linjära korrelation mellan effektenveloppen från två olika platser (mellan par magnetometrar och par av noder på källnivån).
åtgärder kommer att göras vid vart och ett av tre besök: besök1, besök2 vid förväntat genomsnitt 7 dagar efter besök1 och besök3 vid förväntat genomsnitt 14 dagar efter besök1

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beteendeprestationer vid en sensomotorisk anpassningsuppgift
Tidsram: åtgärder kommer att göras vid vart och ett av tre besök: besök1, besök2 vid förväntat genomsnitt 7 dagar efter besök1 och besök3 vid förväntat genomsnitt 14 dagar efter besök1
Försökspersoner måste nå sex olika mål placerade på en halvcirkel och visas i en förutsägbar ordning på en datorskärm genom att flytta en amagnetisk joystick med höger hand. Under det direkta tillståndet kommer det att finnas en direkt koppling mellan joysticken och markörpositionen. Under de indirekta förhållandena kommer 4 olika rotationer mellan joysticken och markörpositionerna att introduceras. Under en session kommer växlingarna att vara 10°, 30°, -20°, -40° och i den andra sessionen -10°, -30°, 20°, 40° för att minska eventuell kompetensöverföring från baslinjesessionen till stimuleringspasset. Indirekta och direkta försök kommer att randomiseras för att undvika tillvänjning och inlärning inom en session. Det kommer att finnas 2 block med 160 försök. I varje block kommer det att finnas 20 försök för varje rotation och 80 försök av det direkta tillståndet
åtgärder kommer att göras vid vart och ett av tre besök: besök1, besök2 vid förväntat genomsnitt 7 dagar efter besök1 och besök3 vid förväntat genomsnitt 14 dagar efter besök1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: sabine meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

27 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C13-45

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär dystoni

Kliniska prövningar på aktiv cerebellär stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera