健康な成人被験者における静脈内 Carbavance™ (RPX2014/RPX7009) の血漿、上皮内層、および肺胞マクロファージ濃度の評価

包含基準:

1. スクリーニング時の年齢が18〜55歳の健康な成人男性および/または女性。
2. -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）≧18.5および≦30（kg / m2）および体重55.0〜100.0 kg（包括的）。
3. 医学的に健康であり、臨床的に重要でないスクリーニング結果 (例: 実験室プロファイル、病歴、心電図 (ECG)、身体検査) が PI によってみなされている。
4. タバコ/ニコチンを含まない製品の使用者で、初日より最低 6 か月前。
5. -研究への参加に自発的に同意します。

除外基準:

1. -重大な腫瘍、心血管、肺、肝臓、腎臓、血液、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、または精神疾患の病歴または存在。
2. -スクリーニング時（または-1日目）の陽性尿薬物/アルコール検査。
3. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはB型肝炎表面抗原（HBsAg）の陽性検査。
4. -1日目より前の2年以内のアルコール依存症または薬物乱用の履歴または存在。
5. ベータラクタム系抗生物質に対する過敏症または特異体質の反応（例： ペニシリン、セファロスポリン、カルバペネムなど)。
6. -被験者が気管支肺洗浄液による気管支鏡検査を受けることを妨げる臨床的に重要な肺またはその他の疾患。
7. -発作（てんかんなど）、頭部外傷または進行中の抗発作薬を必要とする髄膜炎の病歴。
8. -処方薬の使用（ホルモン避妊薬または女性のホルモン補充療法を除く） 1日目の前の14日以内。
9. -1日目の前30日以内に別の調査臨床試験に参加。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. -1日目の前の過去3か月以内の手術は、PIによって臨床的に関連すると判断されました。
12. -1日目の前30日以内の臨床的に重大な感染を含む急性疾患。
13. -QTcF間隔> 450ミリ秒、またはスクリーニング時（または1日目）の長期QT症候群の病歴。
14. -スクリーニング時の計算されたクレアチニンクリアランスが80 mL /分未満（Cockroft-Gault法）。

15. -スクリーニング時（または-1日目）に検査値に臨床的に重大な異常がある被験者には、以下が含まれます。

    1. 白血球数 (WBC) < 3,000/mm3、ヘモグロビン < 11g/dL。
    2. -絶対好中球数 < 1,200/mm3 または血小板数 < 120,000/mm3。
16. -スクリーニング時（または-1日目）の肝機能異常（年齢および性別に基づく被験者の正常範囲のビリルビン、ASTまたはALT 1.5 x ULNの上昇によって定義される）。