サービス会員のアルコール乱用を防止するための、懸念のあるパートナー向けの Web 介入 (PC)
2017年9月27日 更新者:Karen Osilla、RAND
この研究の目的は、関係パートナーがアルコール乱用の軍人にサポートを提供できるようにすることを目的としたウェブベースの介入を適応させてパイロットテストし、軍人からの意見に基づいて軍人モジュールの開発を開始することです。
調査の概要
詳細な説明
アルコール乱用に関与している米軍人は、満たされていないニーズが高い弱い立場にある人々です。
アルコールの誤用は、乱用や依存の前に起こる問題飲酒の段階であり、軍人のパートナーや家族を深刻な結果にさらす危険にさらします。
残念ながら、既存の軍事報道方針では、軍人がキャリアに悪影響を与えることを恐れて助けを求めることを思いとどまらせる可能性があります。
サービス会員は、ケアを求める最も一般的な促進者としてパートナーからの励ましを報告しており、飲酒パターンを変える人は、変化をサポートする最も役立つメカニズムとしてパートナーのサポートを挙げることが最も多いです。
したがって、予防的介入を使用して軍人のパートナーをターゲットにすることは、虐待や依存への進行を防ぐための重要な手段となり得る。
関係パートナー(CP)がアルコール乱用の軍人にサポートを提供するのを支援し、軍人の意見に基づいて軍人モジュールの開発を開始することを目的としたウェブベースの介入(WBI)を適応させてパイロットテストするための3年間の研究が提案されています。入力。
まず、コミュニティ強化と家族トレーニング (CRAFT) 介入として知られる証拠に基づく介入がウェブに適応されます。
具体的な目的は次のとおりです。 目的 1: 4 セッションの Web ベース介入 (WBI) プロトタイプを開発し、15 ~ 20 の CP からのフィードバックに基づいて反復修正を行います。
目的 2: 遅延 WBI (n=50) と比較した最終 WBI (n=50) のランダム化対照パイロット テストを実施し、CP による軍人への援助要請 (例: カウンセリング、介入後 3 か月後の自助、プライマリケア、治療)と飲酒、CP の幸福度と人間関係の満足度。
目的 3: 軍人からの意見とコンテンツの評価に基づいて、軍人向けの後続 WBI モジュールの開発を開始します。
サービスメンバーには、介入の希望と、提案された WBI に関するフィードバックが尋ねられます。
このプロジェクトは、現在のOEF/OIF/OND紛争によって不当に影響を受けており、さもなければ飲酒の誤用が発見されず、治療も受けられないであろう多数の軍人に利益をもたらす可能性があるため、重要である。
また、病院や臨床施設に通う隊員やパートナーに依存せずにケアを受ける新しい予防モデルも開発します。
提案された研究は、誤用に対処する CP に基づく予防的介入がないため革新的です。
このパイロット研究は、軍人に対する後続介入を伴うCP向けのWBIの大規模なランダム化研究を評価するR01試験の開発に役立つことになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
312
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Santa Monica、California、アメリカ、90407
- RAND
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在パートナーと一緒に住んでいる場合、
- 過去 90 日間にパートナーと少なくとも 40% 接触した場合 (例: 特定の週のほとんどの夜またはほとんどの日)、
- 彼らが軍人と恋愛関係にある場合、
- プライベートエリアで使用できるコンピュータがある場合、
- CP および軍人が 18 歳以上の場合、
- パートナーが現在現役の軍人である場合、
- CP または軍人が過去 60 日間にカップルまたは薬物/アルコールのカウンセリングに参加していない場合、
- CP が今後 60 日間パートナーと別れる予定がない場合、
- パートナーの飲酒に問題があると感じる場合、そして
- 過去 1 年間に家庭内暴力を支持しなかった場合。 -
除外基準:
- CP が今後 90 日以内にカウンセリングを受ける予定がある場合、および/または
- パートナーと飲酒について話すのは危険だと感じると報告 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウェブブリーフインターベンション (WBI)
4 セッションの WBI
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4 セッションの WBI
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介入なし:遅延 WBI
フォローアップ後の4セッションのWBI
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パートナーの飲酒に対する認識
時間枠:介入から3か月後
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DNRF: 「過去 1 か月間 (30 日間) の典型的な 1 週間を考えてみましょう。
あなたのパートナーは、典型的な週の各日に、平均してどれくらいのアルコールを飲んだと思いますか?」
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介入から3か月後
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パートナーの飲酒に対する懸念
時間枠:介入から3か月後
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パートナーの飲酒について考える (TPD): http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0306460313002517
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介入から3か月後
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パートナーの変化への準備
時間枠:介入から3か月後
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0 から 10 のスケールで、あなたのパートナーが飲酒量を変える準備がどの程度整っていると感じますか?
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介入から3か月後
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助けを求めているパートナー
時間枠:介入から3か月後
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0 から 10 のスケールで、パートナーが飲酒に関する助けを求めることについてどの程度準備ができていると思いますか (たとえば、カウンセラーに相談したり、定期的に AA ミーティングに参加したりするなど)。
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介入から3か月後
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人間関係の質
時間枠:介入から3か月後
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質の高い結婚指数 (QMI): Norton, R. (1983)。
夫婦の質の測定: 従属変数を批判的に見る。
結婚と家族ジャーナル、45、141-151。
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介入から3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CP うつ病と不安症
時間枠:介入から3か月後
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PHQ-8 と BAI
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介入から3か月後
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家族環境
時間枠:介入から3か月後
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家族環境尺度 (FES)
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介入から3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Karen C Osilla, PhD、RAND
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Osilla KC, Pedersen ER, Gore K, Trail T, Howard SS. Study design to develop and pilot-test a web intervention for partners of military service members with alcohol misuse. Addict Sci Clin Pract. 2014 Sep 2;9(1):18. doi: 10.1186/1940-0640-9-18.
- Osilla KC, Pedersen ER, Tolpadi A, Howard SS, Phillips JL, Gore KL. The Feasibility of a Web Intervention for Military and Veteran Spouses Concerned About Their Partner's Alcohol Misuse. J Behav Health Serv Res. 2018 Jan;45(1):57-73. doi: 10.1007/s11414-016-9546-3.
- Pedersen, E. R., Osilla, K. C., Helmuth, E. D., Tolpadi, A., & Gore, K. (2017). Reaching Concerned Partners of Heavy Drinking Service Members and Veterans through Facebook. Military Behavioral Health, 5:3, 265-273, DOI: 10.1080/21635781.2017.1316804
- Rodriguez LM, Osilla KC, Trail TE, Gore KL, Pedersen ER. Alcohol Use Among Concerned Partners of Heavy Drinking Service Members and Veterans. J Marital Fam Ther. 2018 Apr;44(2):277-291. doi: 10.1111/jmft.12261. Epub 2017 Aug 7.
- Trail TE, Osilla KC, Rodriguez LM, Pedersen ER, Gore KL. Exploring the association between changes in partner behaviors, perceived service member drinking, and relationship quality: Secondary analysis of a web-based intervention for military partners. J Subst Abuse Treat. 2019 Mar;98:66-72. doi: 10.1016/j.jsat.2019.01.002. Epub 2019 Jan 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月31日
試験登録日
最初に提出
2014年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月27日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。