- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02073825
Intervención Web para Socios Preocupados para Prevenir el Abuso de Alcohol por parte de los Miembros del Servicio (PC)
27 de septiembre de 2017 actualizado por: Karen Osilla, RAND
Intervención Web para Socios Preocupados para Prevenir el Abuso de Alcohol de los Miembros del Servicio
El propósito de este estudio es adaptar y realizar una prueba piloto de una intervención basada en la web destinada a ayudar a los socios interesados a brindar apoyo a los miembros del servicio que abusan del alcohol y comenzar el desarrollo de un módulo para miembros del servicio basado en los aportes de los miembros del servicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los miembros del servicio militar de los EE. UU. que abusan del alcohol son una población vulnerable con una gran necesidad insatisfecha.
El abuso de alcohol es una etapa del problema con la bebida que ocurre antes del abuso y la dependencia, lo que pone a las parejas y familias de los miembros del servicio en riesgo de sufrir consecuencias graves.
Desafortunadamente, las políticas de informes militares existentes pueden desalentar a los miembros del servicio de buscar ayuda por temor a las consecuencias negativas de su carrera.
Los miembros del servicio informan que el estímulo de sus parejas es el facilitador más frecuente de buscar atención y las personas que cambian sus patrones de consumo de alcohol citan con mayor frecuencia el apoyo de la pareja como el mecanismo más útil para apoyar el cambio.
Por lo tanto, dirigirse a las parejas de los miembros del servicio mediante intervenciones preventivas puede ser un vehículo importante para prevenir la progresión hacia el abuso y la dependencia.
Se propone un estudio de 3 años para adaptar y realizar una prueba piloto de una intervención basada en la web (WBI) destinada a ayudar a los socios interesados (CP) a brindar apoyo a los miembros del servicio con abuso de alcohol y para comenzar el desarrollo de un módulo para miembros del servicio basado en los miembros del servicio. aporte.
En primer lugar, se adaptará a la web una intervención basada en la evidencia conocida como refuerzo comunitario y capacitación familiar (CRAFT).
Los objetivos específicos son los siguientes: Objetivo 1: desarrollar un prototipo de intervención basada en la web (WBI) de 4 sesiones y realizar revisiones iterativas basadas en los comentarios de 15-20 CP.
Objetivo 2: realizar una prueba piloto aleatoria controlada del WBI finalizado (n=50) en comparación con el WBI retrasado (n=50), y evaluar el impacto del WBI en los informes de CP sobre la búsqueda de ayuda de los miembros del servicio (por ejemplo, asesoramiento, autoayuda, atención primaria, tratamiento) y bebida, y CP bienestar y satisfacción en la relación a los tres meses de la intervención.
Objetivo 3: Comenzar el desarrollo de un módulo WBI de seguimiento para los miembros del servicio basado en los aportes de los miembros del servicio y la evaluación del contenido.
Se les preguntará a los miembros del servicio sus preferencias de intervención y comentarios sobre un WBI propuesto para ellos.
Este proyecto es importante porque tiene el potencial de beneficiar a una gran población de miembros del servicio militar que pueden verse afectados de manera desproporcionada por los conflictos actuales de OEF/OIF/OND y cuyo consumo indebido de alcohol no se detectaría ni se trataría.
También desarrolla un nuevo modelo de prevención que no depende de los miembros del servicio o socios que asisten a un hospital o centro clínico para acceder a la atención.
El estudio propuesto es innovador porque no existen intervenciones preventivas basadas en CP que aborden el mal uso.
Este estudio piloto informará el desarrollo de un ensayo R01 que evalúa un estudio aleatorio más grande de un WBI para CP con una intervención de seguimiento para miembros del servicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
312
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90407
- RAND
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- si actualmente vive con su pareja,
- si han tenido contacto con su pareja al menos el 40 % del tiempo en los últimos 90 días (p. ej., la mayoría de las tardes o la mayoría de los días de una semana determinada),
- si tienen una relación romántica con el miembro del servicio,
- si tienen una computadora que pueden usar en un área privada,
- si el CP y el miembro del servicio tienen al menos 18 años de edad,
- si su pareja es actualmente un miembro del servicio activo,
- si el CP o miembro del servicio no ha asistido a terapia de pareja o de drogas/alcohol en los últimos 60 días,
- si el CP no tiene previsto separarse de su pareja en los próximos 60 días,
- si sienten que su pareja tiene un problema con su bebida, y
- si no respaldan ningún tipo de violencia doméstica en el último año. -
Criterio de exclusión:
- si el CP planea buscar asesoramiento en los próximos 90 días, y/o
- informa que se siente inseguro al hablar sobre el consumo de alcohol con su pareja -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención breve web (WBI)
WBI de 4 sesiones
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WBI de 4 sesiones
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Sin intervención: Retrasado-WBI
WBI de 4 sesiones después del seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepciones de la bebida de la pareja
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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DNRF: "Considere una semana típica durante el último mes (30 días).
¿Cuánto alcohol, en promedio (medido en número de tragos), cree que bebió su pareja cada día de una semana típica?"
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Tres meses después de la intervención
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Preocupación por la bebida de la pareja
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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Pensando en el consumo de alcohol de su pareja (TPD): http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0306460313002517
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Tres meses después de la intervención
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Disposición del socio para cambiar
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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En una escala del 0 al 10, ¿qué tan lista cree que está su pareja para cambiar su forma de beber?
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Tres meses después de la intervención
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Búsqueda de ayuda de pareja
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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En una escala del 0 al 10, ¿qué tan preparado cree que se siente su pareja para buscar ayuda para su consumo de alcohol (por ejemplo, hablar con un consejero o asistir a las reuniones de AA con regularidad).
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Tres meses después de la intervención
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Calidad de la relación
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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Índice de Calidad del Matrimonio (QMI): Norton, R. (1983).
Medición de la calidad marital: una mirada crítica a la variable dependiente.
Revista de Matrimonio y Familia, 45, 141-151.
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Tres meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PC Depresión y Ansiedad
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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PHQ-8 y BAI
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Tres meses después de la intervención
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Ambiente familiar
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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Escala de Ambiente Familiar (FES)
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Tres meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen C Osilla, PhD, RAND
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Osilla KC, Pedersen ER, Gore K, Trail T, Howard SS. Study design to develop and pilot-test a web intervention for partners of military service members with alcohol misuse. Addict Sci Clin Pract. 2014 Sep 2;9(1):18. doi: 10.1186/1940-0640-9-18.
- Osilla KC, Pedersen ER, Tolpadi A, Howard SS, Phillips JL, Gore KL. The Feasibility of a Web Intervention for Military and Veteran Spouses Concerned About Their Partner's Alcohol Misuse. J Behav Health Serv Res. 2018 Jan;45(1):57-73. doi: 10.1007/s11414-016-9546-3.
- Pedersen, E. R., Osilla, K. C., Helmuth, E. D., Tolpadi, A., & Gore, K. (2017). Reaching Concerned Partners of Heavy Drinking Service Members and Veterans through Facebook. Military Behavioral Health, 5:3, 265-273, DOI: 10.1080/21635781.2017.1316804
- Rodriguez LM, Osilla KC, Trail TE, Gore KL, Pedersen ER. Alcohol Use Among Concerned Partners of Heavy Drinking Service Members and Veterans. J Marital Fam Ther. 2018 Apr;44(2):277-291. doi: 10.1111/jmft.12261. Epub 2017 Aug 7.
- Trail TE, Osilla KC, Rodriguez LM, Pedersen ER, Gore KL. Exploring the association between changes in partner behaviors, perceived service member drinking, and relationship quality: Secondary analysis of a web-based intervention for military partners. J Subst Abuse Treat. 2019 Mar;98:66-72. doi: 10.1016/j.jsat.2019.01.002. Epub 2019 Jan 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34AA023123 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .