- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02073825
Webintervention for bekymrede partnere for at forhindre alkoholmisbrug af servicemedlemmer (PC)
27. september 2017 opdateret af: Karen Osilla, RAND
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse og pilotteste en webbaseret intervention, der skal hjælpe berørte partnere med at yde støtte til servicemedlemmer med alkoholmisbrug og at påbegynde udvikling af et servicemedlemsmodul baseret på servicemedlemmers input.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medlemmer af amerikanske militærtjeneste, der er engageret i alkoholmisbrug, er en sårbar befolkning med store udækkede behov.
Alkoholmisbrug er et stadium af problemdrikning, der opstår før misbrug og afhængighed, hvilket bringer servicemedlemmers partnere og familier i fare for alvorlige konsekvenser.
Desværre kan eksisterende militære rapporteringspolitikker afskrække tjenestemedlemmer fra at søge hjælp af frygt for negative karrieremæssige konsekvenser.
Servicemedlemmer rapporterer opmuntring fra deres partnere som den mest udbredte facilitator for at søge pleje, og personer, der ændrer deres drikkemønster, nævner oftest partnerstøtte som den mest nyttige mekanisme til at støtte forandring.
Målretning af servicemedlemmers partnere ved hjælp af forebyggende interventioner kan således være et vigtigt middel til at forhindre udviklingen til misbrug og afhængighed.
Der foreslås en 3-årig undersøgelse for at tilpasse og pilotteste en webbaseret intervention (WBI) beregnet til at hjælpe berørte partnere (CP'er) med at yde støtte til servicemedlemmer med alkoholmisbrug og til at begynde udviklingen af et servicemedlemsmodul baseret på servicemedlemmers input.
Først vil en evidensbaseret intervention kendt som Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) intervention blive tilpasset til nettet.
De specifikke mål er som følger: Mål 1: Udvikle en 4-session web-baseret intervention (WBI) prototype og lave iterative revisioner baseret på feedback fra 15-20 CP'er.
Formål 2: Udfør en randomiseret kontrolleret pilottest af den endelige WBI (n=50) sammenlignet med forsinket WBI (n=50), og evaluer WBI's indvirkning på CP's rapporter om, at servicemedlemmer søger hjælp (f.eks. rådgivning, selvhjælp, primærpleje, behandling) og druk samt CP-trivsel og relationstilfredshed tre måneder efter interventionen.
Mål 3: Begynd udviklingen af et opfølgende WBI-modul for servicemedlemmer baseret på input fra servicemedlemmer og indholdsevaluering.
Servicemedlemmer vil blive spurgt om deres interventionspræferencer og feedback på en foreslået WBI for dem.
Dette projekt er vigtigt, fordi det har potentialet til at gavne en stor befolkning af militærtjenestemedlemmer, som kan være uforholdsmæssigt berørt af de nuværende OEF/OIF/OND-konflikter, og hvis drikkemisbrug ellers ville blive uopdaget og ubehandlet.
Det udvikler også en ny forebyggelsesmodel, der ikke er afhængig af servicemedlemmer eller partnere, der går på et hospital eller en klinisk facilitet for at få adgang til pleje.
Den foreslåede undersøgelse er nyskabende, fordi der ikke er nogen CP-baserede forebyggende interventioner, der adresserer misbrug.
Denne pilotundersøgelse vil informere udviklingen af et R01-forsøg, der evaluerer et større randomiseret studie af en WBI for CP'er med en opfølgende intervention for servicemedlemmer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
312
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90407
- RAND
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hvis de i øjeblikket bor sammen med deres partner,
- hvis de har haft kontakt med deres partner mindst 40 % af tiden inden for de seneste 90 dage (f.eks. de fleste af aftenerne eller de fleste af dagene i en given uge),
- hvis de er i et romantisk forhold med servicemedlemmet,
- hvis de har en computer, de kan bruge i et privat område,
- hvis CP og servicemedlem er mindst 18 år,
- hvis deres partner i øjeblikket er et aktivt tjenestemedlem,
- hvis CP eller servicemedlem ikke har deltaget i par- eller stof-/alkoholrådgivning inden for de seneste 60 dage,
- hvis CP ikke planlægger at skilles fra deres partner inden for de næste 60 dage,
- hvis de føler, at deres partner har et problem med deres drikkeri, og
- hvis de ikke støtter vold i hjemmet inden for det seneste år. -
Ekskluderingskriterier:
- hvis CP planlægger at søge rådgivning inden for de næste 90 dage, og/eller
- rapporterer, at han føler sig utryg ved at diskutere alkohol med sin partner -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web Brief Intervention (WBI)
4-session WBI
|
4-session WBI
|
|
Ingen indgriben: Forsinket-WBI
4-sessions WBI efter opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelser af partnerens drikkeri
Tidsramme: Tre måneder efter intervention
|
DNRF: "Tænk på en typisk uge i løbet af den seneste måned (30 dage).
Hvor meget alkohol i gennemsnit (målt i antal drinks), tror du, din partner havde på hver dag i en typisk uge?"
|
Tre måneder efter intervention
|
|
Bekymring om partnerens drikkeri
Tidsramme: Tre måneder efter intervention
|
Tænker på din partners drikkeri (TPD): http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0306460313002517
|
Tre måneder efter intervention
|
|
Partners omstillingsparathed
Tidsramme: Tre måneder efter intervention
|
På en skala fra 0 til 10, hvor klar føler du din partner er til at ændre sit drikkeri?
|
Tre måneder efter intervention
|
|
Partnerhjælpssøgende
Tidsramme: Tre måneder efter intervention
|
På en skala fra 0 til 10, hvor klar tror du, din partner føler sig til at søge hjælp til at drikke (for eksempel at tale med en rådgiver eller regelmæssigt gå til AA-møder).
|
Tre måneder efter intervention
|
|
Relationskvalitet
Tidsramme: Tre måneder efter intervention
|
Kvalitetsægteskabsindeks (QMI): Norton, R. (1983).
Måling af ægteskabelig kvalitet: Et kritisk blik på den afhængige variabel.
Tidsskrift for Ægteskab og Familie, 45, 141-151.
|
Tre måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CP depression og angst
Tidsramme: Tre måneder efter intervention
|
PHQ-8 og BAI
|
Tre måneder efter intervention
|
|
Familiemiljø
Tidsramme: Tre måneder efter intervention
|
Familiemiljøskala (FES)
|
Tre måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen C Osilla, PhD, RAND
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Osilla KC, Pedersen ER, Gore K, Trail T, Howard SS. Study design to develop and pilot-test a web intervention for partners of military service members with alcohol misuse. Addict Sci Clin Pract. 2014 Sep 2;9(1):18. doi: 10.1186/1940-0640-9-18.
- Osilla KC, Pedersen ER, Tolpadi A, Howard SS, Phillips JL, Gore KL. The Feasibility of a Web Intervention for Military and Veteran Spouses Concerned About Their Partner's Alcohol Misuse. J Behav Health Serv Res. 2018 Jan;45(1):57-73. doi: 10.1007/s11414-016-9546-3.
- Pedersen, E. R., Osilla, K. C., Helmuth, E. D., Tolpadi, A., & Gore, K. (2017). Reaching Concerned Partners of Heavy Drinking Service Members and Veterans through Facebook. Military Behavioral Health, 5:3, 265-273, DOI: 10.1080/21635781.2017.1316804
- Rodriguez LM, Osilla KC, Trail TE, Gore KL, Pedersen ER. Alcohol Use Among Concerned Partners of Heavy Drinking Service Members and Veterans. J Marital Fam Ther. 2018 Apr;44(2):277-291. doi: 10.1111/jmft.12261. Epub 2017 Aug 7.
- Trail TE, Osilla KC, Rodriguez LM, Pedersen ER, Gore KL. Exploring the association between changes in partner behaviors, perceived service member drinking, and relationship quality: Secondary analysis of a web-based intervention for military partners. J Subst Abuse Treat. 2019 Mar;98:66-72. doi: 10.1016/j.jsat.2019.01.002. Epub 2019 Jan 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2014
Først opslået (Skøn)
27. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34AA023123 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .