- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02073825
Webes beavatkozás az érintett partnerek számára a szolgálattagok alkohollal való visszaéléseinek megelőzése érdekében (PC)
2017. szeptember 27. frissítette: Karen Osilla, RAND
Webes beavatkozás az érintett partnerek számára a szolgálati tagok alkoholizmusának megelőzése érdekében
Ennek a tanulmánynak a célja egy webalapú beavatkozás adaptálása és kísérleti tesztelése, amelynek célja, hogy segítse az érintett partnereket abban, hogy támogatást nyújtsanak az alkohollal való visszaélésben szenvedő szolgálati tagoknak, és megkezdjék a szolgálati tag moduljának fejlesztését a szolgáltató tagok hozzájárulása alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkohollal visszaélésben részt vevő amerikai katonai szolgálat tagjai sebezhető népesség, akiknek nagy a kielégítetlen szükségleteik.
Az alkohollal való visszaélés a problémás ivás egyik szakasza, amely a visszaélés és a függőség előtt következik be, és a szolgálati tagok partnereit és családjait súlyos következmények kockázatának teszi ki.
Sajnálatos módon a jelenlegi katonai jelentéstételi politikák eltántoríthatják a szolgálat tagjait attól, hogy segítséget kérjenek, mert félnek a karrier negatív következményeitől.
A szolgálat tagjai a partnereik bátorításáról számolnak be, mint a gondozás keresésének legelterjedtebb elősegítői közül, az alkoholfogyasztási szokásaikat megváltoztató egyének pedig leggyakrabban a partnerek támogatását említik a változás támogatásának leghasznosabb mechanizmusaként.
Így a szolgáltató tagok partnereinek megcélzása megelőző beavatkozásokkal fontos eszköz lehet a bántalmazás és a függőség kialakulásának megelőzésében.
Egy 3 éves tanulmányt javasolnak egy web-alapú beavatkozás (WBI) adaptálására és kísérleti tesztelésére, amelynek célja, hogy segítse az érintett partnereket abban, hogy támogatást nyújtsanak az alkohollal való visszaélésben szenvedő szolgálati tagoknak, és megkezdődjön egy szolgálati tag modul fejlesztése a szolgáltatási tagok igényei alapján. bemenet.
Először is, a közösségi megerősítés és családképzés (CRAFT) nevű, bizonyítékokon alapuló beavatkozást hozzáigazítják a webhez.
A konkrét célok a következők: 1. cél: 4 munkamenetből álló web-alapú beavatkozás (WBI) prototípus kifejlesztése és iteratív revíziók készítése 15-20 KP visszajelzése alapján.
2. cél: Végezze el a véglegesített WBI (n=50) randomizált, ellenőrzött kísérleti tesztjét a késleltetett WBI-hoz (n=50) képest, és értékelje a WBI hatását a CP-nek a szolgálati tagok segítségkéréséről szóló jelentéseire (pl. tanácsadás, önsegítés, alapellátás, kezelés) és ivás, valamint CP jóllét és kapcsolati elégedettség három hónappal a beavatkozás után.
3. cél: A szolgáltatótagok számára egy további WBI-modul fejlesztésének megkezdése a szolgáltatástagok bemeneti adatain és tartalomértékelésén alapul.
A szolgálat tagjaitól megkérdezik a beavatkozási preferenciáikat és visszajelzést a számukra javasolt WBI-ról.
Ez a projekt azért jelentős, mert potenciálisan előnyös lehet a katonai szolgálatban részt vevők nagyszámú populációja számára, akiket aránytalanul érinthetnek a jelenlegi OEF/OIF/OND konfliktusok, és akiknek az alkohollal való visszaélése egyébként észrevétlen és kezelés nélkül maradna.
Egy új megelőzési modellt is kidolgoz, amely nem támaszkodik a szolgáltató tagokra vagy a kórházba vagy klinikai intézménybe látogató partnerekre az ellátáshoz.
A javasolt tanulmány innovatív, mivel nincsenek CP-alapú megelőző beavatkozások a visszaélések kezelésére.
Ez a kísérleti tanulmány egy R01-próba kidolgozását szolgálja majd, amely egy nagyobb, randomizált WBI-vizsgálatot értékel a CP-k esetében, a szolgálati tagok számára végzett további beavatkozással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
312
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90407
- RAND
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ha jelenleg a párjával élnek együtt,
- ha az elmúlt 90 napban az esetek legalább 40%-ában kapcsolatba kerültek partnerükkel (például egy adott héten az esték vagy a napok nagy részében),
- ha romantikus kapcsolatban állnak a szolgálati taggal,
- ha van számítógépük, használhatják magánterületen,
- ha a CP és a szolgálati tag legalább 18 éves,
- ha élettársa jelenleg aktív szolgálatos,
- ha a CP vagy a szolgálati tag az elmúlt 60 napban nem vett részt párkapcsolati vagy drog/alkohol tanácsadáson,
- ha a CP nem tervezi, hogy a következő 60 napban elváljon partnerétől,
- ha úgy érzik, partnerüknek problémája van az ivással, és
- ha nem támogatnak semmilyen családon belüli erőszakot az elmúlt évben. -
Kizárási kritériumok:
- ha a CP azt tervezi, hogy a következő 90 napban tanácsot kér, és/vagy
- arról számol be, hogy nem érzi magát biztonságban, hogy megbeszélje az alkoholfogyasztást a partnerével -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Web Brief Intervention (WBI)
4 munkamenetes WBI
|
4 munkamenetes WBI
|
Nincs beavatkozás: Késleltetett-WBI
4 munkamenetes WBI az utánkövetés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A partner ivásáról alkotott felfogás
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
|
DNRF: "Vegyünk egy tipikus hetet az elmúlt hónapban (30 nap).
Mit gondol, mennyi alkoholt fogyasztott átlagosan (az italok számában mérve) a partnere egy átlagos hét minden napján?
|
Három hónappal a beavatkozás után
|
Aggodalom a partner ivása miatt
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
|
Partnere alkoholfogyasztására (TPD) gondolva: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0306460313002517
|
Három hónappal a beavatkozás után
|
A partner készsége a változásra
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
|
Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán mennyire érzi késznek a partnerét arra, hogy megváltoztassa az alkoholfogyasztását?
|
Három hónappal a beavatkozás után
|
Partner segítségkérés
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
|
Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán gondolja, hogy partnere mennyire érzi késznek arra, hogy segítséget kérjen az ivás miatt (például beszéljen egy tanácsadóval vagy rendszeresen jár AA találkozókra).
|
Három hónappal a beavatkozás után
|
Kapcsolat minősége
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
|
Quality Marriage Index (QMI): Norton, R. (1983).
A házassági minőség mérése: A függő változó kritikus pillantása.
Journal of Marriage and Family, 45, 141-151.
|
Három hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CP Depresszió és szorongás
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
|
PHQ-8 és BAI
|
Három hónappal a beavatkozás után
|
Családi környezet
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
|
Családi környezeti skála (FES)
|
Három hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen C Osilla, PhD, RAND
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Osilla KC, Pedersen ER, Gore K, Trail T, Howard SS. Study design to develop and pilot-test a web intervention for partners of military service members with alcohol misuse. Addict Sci Clin Pract. 2014 Sep 2;9(1):18. doi: 10.1186/1940-0640-9-18.
- Osilla KC, Pedersen ER, Tolpadi A, Howard SS, Phillips JL, Gore KL. The Feasibility of a Web Intervention for Military and Veteran Spouses Concerned About Their Partner's Alcohol Misuse. J Behav Health Serv Res. 2018 Jan;45(1):57-73. doi: 10.1007/s11414-016-9546-3.
- Pedersen, E. R., Osilla, K. C., Helmuth, E. D., Tolpadi, A., & Gore, K. (2017). Reaching Concerned Partners of Heavy Drinking Service Members and Veterans through Facebook. Military Behavioral Health, 5:3, 265-273, DOI: 10.1080/21635781.2017.1316804
- Rodriguez LM, Osilla KC, Trail TE, Gore KL, Pedersen ER. Alcohol Use Among Concerned Partners of Heavy Drinking Service Members and Veterans. J Marital Fam Ther. 2018 Apr;44(2):277-291. doi: 10.1111/jmft.12261. Epub 2017 Aug 7.
- Trail TE, Osilla KC, Rodriguez LM, Pedersen ER, Gore KL. Exploring the association between changes in partner behaviors, perceived service member drinking, and relationship quality: Secondary analysis of a web-based intervention for military partners. J Subst Abuse Treat. 2019 Mar;98:66-72. doi: 10.1016/j.jsat.2019.01.002. Epub 2019 Jan 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34AA023123 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Web Brief Intervention (WBI)
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... és más munkatársakToborzásAlkoholfogyasztás | Alkoholfogyasztási zavar | Alkohollal való visszaélés | Katonai család | Kapcsolatok, InterperszonálisEgyesült Államok