- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02073825
Web-interventio huolestuneille kumppaneille palvelun jäsenten alkoholin väärinkäytön estämiseksi (PC)
keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: Karen Osilla, RAND
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja pilotoida verkkopohjainen interventio, jonka tarkoituksena on auttaa asianomaisia kumppaneita tukemaan alkoholia väärinkäyttäville palvelun jäsenille ja aloittaa palvelun jäsenmoduulin kehittäminen palvelun jäsenen panoksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin väärinkäyttöön osallistuvat Yhdysvaltain armeijan jäsenet ovat haavoittuva väestö, jonka tarpeet ovat suuria.
Alkoholin väärinkäyttö on ongelmajuomisen vaihe, joka esiintyy ennen väärinkäyttöä ja riippuvuutta ja asettaa palvelun jäsenten kumppanit ja perheet vaaraan vakavista seurauksista.
Valitettavasti nykyiset armeijan raportointikäytännöt saattavat estää palvelushenkilöitä hakemasta apua kielteisten uravaikutusten pelossa.
Palvelun jäsenet kertovat kumppaneilta saamansa rohkaisun yleisimmäksi hoidon hakemisen edistäjäksi, ja juomistapaansa muuttavat henkilöt mainitsevat useimmiten kumppanin tuen avuksi muutoksen tukemisessa.
Siten palvelun jäsenten kumppaneiden kohdistaminen ennaltaehkäisevien toimenpiteiden avulla voi olla tärkeä keino ehkäistä väärinkäytön ja riippuvuuden etenemistä.
Kolmivuotista tutkimusta ehdotetaan web-pohjaisen intervention (WBI) mukauttamiseksi ja pilottitestaamiseksi, jonka tarkoituksena on auttaa asianomaisia kumppaneita (CP:itä) tarjoamaan tukea palvelun jäsenille, joilla on alkoholin väärinkäyttö, ja aloittaa palvelun jäsenmoduulin kehittäminen, joka perustuu palvelun jäsenen tarpeisiin. syöttö.
Ensinnäkin näyttöön perustuva interventio, joka tunnetaan nimellä Community Enforcement and Family Training (CRAFT) -interventio, mukautetaan verkkoon.
Tarkat tavoitteet ovat seuraavat: Tavoite 1: Kehitä 4-istunnon web-pohjainen interventio (WBI) prototyyppi ja tee iteratiivisia tarkistuksia 15-20 pisteen palautteen perusteella.
Tavoite 2: Suorita satunnaistettu kontrolloitu pilottitesti viimeistellylle WBI:lle (n=50) verrattuna viivästyneeseen WBI:hen (n=50) ja arvioi WBI:n vaikutusta CP:n raportteihin palvelun jäsenten avunhausta (esim. itseapu, perushoito, hoito) ja juominen sekä CP-hyvinvointi ja tyytyväisyys parisuhteeseen kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
Tavoite 3: Aloitetaan jatko-WBI-moduulin kehittäminen palvelun jäsenille palvelun jäsenten syötteen ja sisällön arvioinnin perusteella.
Palvelun jäseniltä kysytään heidän interventiotoiveitaan ja palautetta heille ehdotetusta WBI:stä.
Tämä hanke on merkittävä, koska se voi hyödyttää suurta joukkoa asevelvollisia, joihin nykyiset OEF/OIF/OND-konfliktit saattavat vaikuttaa suhteettomasti ja joiden juomisen väärinkäyttö jäisi muuten huomaamatta ja hoitamatta.
Se kehittää myös uutta ehkäisymallia, joka ei ole riippuvainen siitä, että palvelun jäsenet tai kumppanit ovat sairaalassa tai kliinisessä laitoksessa päästäkseen hoitoon.
Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, koska väärinkäytön torjumiseksi ei ole olemassa CP-pohjaisia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä.
Tämä pilottitutkimus antaa tietoja R01-tutkimuksen kehittämisestä, jossa arvioidaan laajempaa satunnaistettua WBI-tutkimusta CP-potilaille ja jatkotoimenpiteitä palvelun jäsenille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
312
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90407
- RAND
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jos he asuvat tällä hetkellä kumppaninsa kanssa,
- jos he ovat olleet yhteydessä kumppaniinsa vähintään 40 % ajasta viimeisten 90 päivän aikana (esim. suurimman osan iltaisin tai useimpina päivinä tietyllä viikolla),
- jos he ovat romanttisessa suhteessa palvelun jäsenen kanssa,
- jos heillä on tietokone, he voivat käyttää niitä yksityisellä alueella,
- jos CP ja varusmies ovat vähintään 18-vuotiaita,
- jos hänen kumppaninsa on tällä hetkellä palvelushenkilö,
- jos CP tai palvelun jäsen ei ole käynyt pari- tai huume-/alkoholineuvonnassa viimeisten 60 päivän aikana,
- jos CP ei aio erota kumppanistaan seuraavien 60 päivän aikana,
- jos he tuntevat, että kumppanillaan on ongelmia juomisen kanssa, ja
- jos he eivät hyväksy perheväkivaltaa viimeisen vuoden aikana. -
Poissulkemiskriteerit:
- jos CP suunnittelee hakevansa neuvontaa seuraavien 90 päivän aikana ja/tai
- kertoo tuntevansa olonsa turvattomaksi keskustellakseen juomisesta kumppaninsa kanssa -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web Brief Intervention (WBI)
4-istunnon WBI
|
4-istunnon WBI
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt-WBI
4-istunnon WBI seurannan jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitykset kumppanin juomisesta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
DNRF: "Ajattele tyypillistä viikkoa kuluneen kuukauden aikana (30 päivää).
Kuinka paljon alkoholia keskimäärin (juomien lukumääränä mitattuna) luulet kumppanisi nauttineen tyypillisen viikon jokaisena päivänä?"
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Huoli kumppanin juomisesta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mieti kumppanisi juomista (TPD): http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0306460313002517
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kumppanin valmius muuttua
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Asteikolla 0-10, kuinka valmis kumppanisi on mielestäsi muuttamaan juomistaan?
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kumppanin avun etsiminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Asteikolla 0-10, kuinka valmis kumppanisi mielestäsi on hakemaan apua juomiseensa (esimerkiksi keskustelemaan neuvonantajan kanssa tai käymään säännöllisesti AA-kokouksissa).
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Suhteen laatu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Quality Marriage Index (QMI): Norton, R. (1983).
Avioliiton laadun mittaaminen: Kriittinen katsaus riippuvaiseen muuttujaan.
Journal of Marriage and Family, 45, 141-151.
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CP Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PHQ-8 ja BAI
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Perheympäristö
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Family Environment Scale (FES)
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen C Osilla, PhD, RAND
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Osilla KC, Pedersen ER, Gore K, Trail T, Howard SS. Study design to develop and pilot-test a web intervention for partners of military service members with alcohol misuse. Addict Sci Clin Pract. 2014 Sep 2;9(1):18. doi: 10.1186/1940-0640-9-18.
- Osilla KC, Pedersen ER, Tolpadi A, Howard SS, Phillips JL, Gore KL. The Feasibility of a Web Intervention for Military and Veteran Spouses Concerned About Their Partner's Alcohol Misuse. J Behav Health Serv Res. 2018 Jan;45(1):57-73. doi: 10.1007/s11414-016-9546-3.
- Pedersen, E. R., Osilla, K. C., Helmuth, E. D., Tolpadi, A., & Gore, K. (2017). Reaching Concerned Partners of Heavy Drinking Service Members and Veterans through Facebook. Military Behavioral Health, 5:3, 265-273, DOI: 10.1080/21635781.2017.1316804
- Rodriguez LM, Osilla KC, Trail TE, Gore KL, Pedersen ER. Alcohol Use Among Concerned Partners of Heavy Drinking Service Members and Veterans. J Marital Fam Ther. 2018 Apr;44(2):277-291. doi: 10.1111/jmft.12261. Epub 2017 Aug 7.
- Trail TE, Osilla KC, Rodriguez LM, Pedersen ER, Gore KL. Exploring the association between changes in partner behaviors, perceived service member drinking, and relationship quality: Secondary analysis of a web-based intervention for military partners. J Subst Abuse Treat. 2019 Mar;98:66-72. doi: 10.1016/j.jsat.2019.01.002. Epub 2019 Jan 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34AA023123 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .