Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová intervence pro zúčastněné partnery, aby se zabránilo zneužívání alkoholu členy služby (PC)

27. září 2017 aktualizováno: Karen Osilla, RAND
Účelem této studie je přizpůsobit a pilotně otestovat webovou intervenci, která má pomoci dotčeným partnerům poskytovat podporu členům servisu se zneužíváním alkoholu a zahájit vývoj modulu člena servisu založeného na vstupu člena servisu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Příslušníci americké vojenské služby zapojení do zneužívání alkoholu jsou zranitelnou populací s vysokou neuspokojenou potřebou. Zneužívání alkoholu je stádium problémového pití, ke kterému dochází před zneužíváním a závislostí a vystavuje partnery a rodiny členů služby riziku vážných následků. Stávající vojenské zásady hlášení bohužel mohou odradit členy služby od hledání pomoci ze strachu z negativních důsledků kariéry. Členové služeb uvádějí povzbuzení od svých partnerů jako nejrozšířenější facilitátor vyhledání péče a jedinci, kteří změní své vzorce pití, nejčastěji uvádějí podporu partnera jako nejužitečnější mechanismus při podpoře změny. Zaměřování se na partnery členů služeb pomocí preventivních intervencí tedy může být důležitým nástrojem pro prevenci progrese zneužívání a závislosti. Navrhuje se tříletá studie s cílem přizpůsobit a pilotně otestovat webovou intervenci (WBI), která má pomoci dotčeným partnerům (CP) poskytovat podporu členům servisu se zneužíváním alkoholu a zahájit vývoj modulu člena servisu založeného na vstup. Za prvé, intervence založená na důkazech známá jako komunitní posilování a školení rodiny (CRAFT) bude přizpůsobena webu. Konkrétní cíle jsou následující: Cíl 1: Vyvinout prototyp webové intervence (WBI) se 4 sezeními a provést iterativní revize na základě zpětné vazby od 15-20 CP. Cíl 2: Provést randomizovaný kontrolovaný pilotní test konečného WBI (n=50) ve srovnání se zpožděným WBI (n=50) a vyhodnotit dopad WBI na zprávy CP o hledání pomoci člena služby (např. svépomoc, primární péče, léčba) a pití a CP pohoda a spokojenost se vztahem tři měsíce po intervenci. Cíl 3: Zahájit vývoj navazujícího modulu WBI pro členy služby na základě vstupu členů služby a hodnocení obsahu. Členové služby budou dotázáni na preference intervence a zpětnou vazbu ohledně navrhovaného WBI pro ně. Tento projekt je významný, protože má potenciál být přínosem pro velkou populaci příslušníků vojenské služby, kteří mohou být neúměrně zasaženi současnými konflikty OEF/OIF/OND a jejichž zneužívání alkoholu by jinak zůstalo neodhaleno a neléčeno. Vyvíjí také nový model prevence, který se při přístupu k péči nespoléhá na to, že pracovníci nebo partneři navštěvují nemocnici nebo klinické zařízení. Navrhovaná studie je inovativní, protože neexistují žádné preventivní intervence založené na CP, které by řešily zneužití. Tato pilotní studie bude informovat o vývoji studie R01, která hodnotí větší randomizovanou studii WBI pro CP s následnou intervencí pro členy služby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

312

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90407
        • RAND

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pokud v současné době žijí se svým partnerem,
  2. pokud byli v kontaktu se svým partnerem alespoň 40 % času v posledních 90 dnech (např. většinu večerů nebo většinu dní v daném týdnu),
  3. pokud jsou v romantickém vztahu se členem služby,
  4. pokud mají počítač, který mohou používat v soukromé oblasti,
  5. pokud je CP a služební příslušník starší 18 let,
  6. pokud je jejich partner v současné době členem aktivní služby,
  7. pokud se CP nebo člen služby v posledních 60 dnech nezúčastnil párové nebo protidrogové/alkoholové poradny,
  8. pokud se CP neplánuje odloučit od svého partnera v příštích 60 dnech,
  9. pokud mají pocit, že jejich partner má problém s jejich pitím, a
  10. pokud v uplynulém roce nepodporovali žádné domácí násilí. -

Kritéria vyloučení:

  1. pokud CP plánuje vyhledat poradenství v příštích 90 dnech a/nebo
  2. hlásí, že se necítí bezpečně mluvit o pití se svým partnerem/partnerkou –

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webová krátká intervence (WBI)
4 sezení WBI
4 sezení WBI
Žádný zásah: Zpožděno-WBI
4 sezení WBI po sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání partnerského pití
Časové okno: Tři měsíce po zásahu
DNRF: "Vezměte si typický týden během posledního měsíce (30 dní). Kolik alkoholu v průměru (měřeno počtem vypitých nápojů), myslíte si, že váš partner vypil každý den typického týdne?"
Tři měsíce po zásahu
Obavy z Partnerova pití
Časové okno: Tři měsíce po zásahu
Přemýšlejte o pití svého partnera (TPD): http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0306460313002517
Tři měsíce po zásahu
Připravenost partnera na změnu
Časové okno: Tři měsíce po zásahu
Na stupnici od 0 do 10, jak si myslíte, že je váš partner/ka připraven/a změnit své pití?
Tři měsíce po zásahu
Hledání pomoci partnera
Časové okno: Tři měsíce po zásahu
Na stupnici od 0 do 10, jak si myslíte, že je váš partner připraven vyhledat pomoc s pitím (například mluvit s poradcem nebo pravidelně chodit na setkání AA).
Tři měsíce po zásahu
Kvalita vztahu
Časové okno: Tři měsíce po zásahu
Quality Marriage Index (QMI): Norton, R. (1983). Měření manželské kvality: Kritický pohled na závisle proměnnou. Journal of Marriage and Family, 45, 141-151.
Tři měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CP deprese a úzkost
Časové okno: Tři měsíce po zásahu
PHQ-8 a BAI
Tři měsíce po zásahu
Rodinné prostředí
Časové okno: Tři měsíce po zásahu
Škála rodinného prostředí (FES)
Tři měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen C Osilla, PhD, RAND

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit