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Intervention Web pour les partenaires concernés afin de prévenir l'abus d'alcool par les membres du service (PC)

27 septembre 2017 mis à jour par: Karen Osilla, RAND
Le but de cette étude est d'adapter et de tester une intervention basée sur le Web destinée à aider les partenaires concernés à fournir un soutien aux membres du service ayant un abus d'alcool et à commencer le développement d'un module de membre du service basé sur l'apport du membre du service.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les membres du service militaire américain qui abusent de l'alcool sont une population vulnérable dont les besoins non satisfaits sont élevés. L'abus d'alcool est une étape de la consommation problématique qui survient avant l'abus et la dépendance, exposant les partenaires et les familles des militaires à un risque de conséquences graves. Malheureusement, les politiques de signalement militaires existantes peuvent décourager les militaires de demander de l'aide par crainte de conséquences négatives sur leur carrière. Les membres du service rapportent que l'encouragement de leurs partenaires est le facilitateur le plus répandu pour rechercher des soins et les personnes qui changent leurs habitudes de consommation citent le plus souvent le soutien du partenaire comme le mécanisme le plus utile pour soutenir le changement. Ainsi, le ciblage des partenaires des membres des services à l'aide d'interventions préventives peut être un moyen important de prévenir la progression vers l'abus et la dépendance. Une étude de 3 ans est proposée pour adapter et tester une intervention basée sur le Web (WBI) destinée à aider les partenaires concernés (CP) à fournir un soutien aux membres du service ayant un abus d'alcool et à commencer le développement d'un module de membre du service basé sur le membre du service saisir. Premièrement, une intervention fondée sur des données probantes connue sous le nom d'intervention de renforcement communautaire et de formation familiale (CRAFT) sera adaptée au Web. Les objectifs spécifiques sont les suivants : Objectif 1 : développer un prototype d'intervention en ligne (WBI) en 4 sessions et effectuer des révisions itératives basées sur les commentaires de 15 à 20 PC. Objectif 2 : Mener un test pilote contrôlé randomisé du WBI finalisé (n = 50) par rapport au WBI retardé (n = 50), et évaluer l'impact du WBI sur les rapports du CP concernant la demande d'aide des membres du service (par exemple, conseil, auto-assistance, soins primaires, traitement) et l'alcool, ainsi que le bien-être de la PC et la satisfaction relationnelle trois mois après l'intervention. Objectif 3 : Commencer le développement d'un module WBI de suivi pour les membres du service basé sur les commentaires des membres du service et l'évaluation du contenu. Les membres du service seront invités à indiquer leurs préférences d'intervention et leurs commentaires sur un WBI proposé pour eux. Ce projet est important car il a le potentiel de bénéficier à une large population de militaires qui pourraient être touchés de manière disproportionnée par les conflits actuels OEF/OIF/OND et dont l'abus d'alcool serait autrement non détecté et non traité. Il développe également un nouveau modèle de prévention qui ne repose pas sur les membres du service ou les partenaires fréquentant un hôpital ou un établissement clinique pour accéder aux soins. L'étude proposée est innovante car il n'y a pas d'interventions préventives basées sur la PC pour lutter contre l'abus. Cette étude pilote éclairera le développement d'un essai R01 qui évalue une étude randomisée plus large d'un WBI pour les PC avec une intervention de suivi pour les membres du service.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

312

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90407
        • RAND

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. s'ils vivent actuellement avec leur partenaire,
  2. s'ils ont eu des contacts avec leur partenaire au moins 40 % du temps au cours des 90 derniers jours (par exemple, la plupart des soirées ou la plupart des jours d'une semaine donnée),
  3. s'ils sont dans une relation amoureuse avec le membre du service,
  4. s'ils disposent d'un ordinateur qu'ils peuvent utiliser dans un espace privé,
  5. si le PC et le membre du service ont au moins 18 ans,
  6. si leur partenaire est actuellement membre du service actif,
  7. si le PC ou le membre du service n'a pas assisté à des conseils de couple ou de toxicomanie / alcoolisme au cours des 60 derniers jours,
  8. si le PC ne prévoit pas de se séparer de son partenaire dans les 60 prochains jours,
  9. s'ils sentent que leur partenaire a un problème avec leur consommation d'alcool, et
  10. s'ils n'approuvent aucune violence domestique au cours de l'année écoulée. -

Critère d'exclusion:

  1. si le CP prévoit de consulter dans les 90 prochains jours, et/ou
  2. déclare ne pas se sentir en sécurité pour discuter de l'alcool avec son/sa partenaire -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brève intervention Web (WBI)
WBI en 4 séances
Comportemental: Brève intervention Web (WBI)
WBI en 4 séances
Aucune intervention: Retardé-WBI
WBI en 4 séances après suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions de la consommation d'alcool du partenaire
Délai: Trois mois après l'intervention
DNRF : "Considérez une semaine type au cours du mois écoulé (30 jours). Quelle quantité d'alcool, en moyenne, (mesurée en nombre de verres), pensez-vous que votre partenaire a bue chaque jour d'une semaine typique ?"
Trois mois après l'intervention
Préoccupation concernant la consommation d'alcool du partenaire
Délai: Trois mois après l'intervention
Penser à la consommation d'alcool de votre partenaire (TPD) : http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0306460313002517
Trois mois après l'intervention
La volonté du partenaire de changer
Délai: Trois mois après l'intervention
Sur une échelle de 0 à 10, dans quelle mesure pensez-vous que votre partenaire est prêt à changer sa consommation d'alcool ?
Trois mois après l'intervention
Recherche d'aide de partenaire
Délai: Trois mois après l'intervention
Sur une échelle de 0 à 10, dans quelle mesure pensez-vous que votre partenaire se sent prêt à demander de l'aide pour sa consommation d'alcool (par exemple, parler avec un conseiller ou aller régulièrement aux réunions des AA).
Trois mois après l'intervention
Qualité de la relation
Délai: Trois mois après l'intervention
Indice de qualité des mariages (IQM) : Norton, R. (1983). Mesurer la qualité conjugale : un regard critique sur la variable dépendante. Journal du mariage et de la famille, 45, 141-151.
Trois mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CP Dépression et anxiété
Délai: Trois mois après l'intervention
PHQ-8 et BAI
Trois mois après l'intervention
Environnement familial
Délai: Trois mois après l'intervention
Échelle de l'environnement familial (EFS)
Trois mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RAND

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen C Osilla, PhD, RAND

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2014

Première publication (Estimation)

27 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34AA023123 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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