- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02073825
Интернет-интервенция для заинтересованных партнеров по предотвращению злоупотребления алкоголем членами службы (PC)
27 сентября 2017 г. обновлено: Karen Osilla, RAND
Веб-интервенция для заинтересованных партнеров по предотвращению злоупотребления алкоголем членами службы
Целью этого исследования является адаптация и пилотное тестирование веб-вмешательства, призванного помочь заинтересованным партнерам оказывать поддержку военнослужащим, злоупотребляющим алкоголем, и начать разработку модуля для военнослужащего на основе вклада военнослужащего.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Военнослужащие США, злоупотребляющие алкоголем, представляют собой уязвимую группу населения с высокой неудовлетворенной потребностью.
Злоупотребление алкоголем - это стадия проблемного употребления алкоголя, которая предшествует злоупотреблению и зависимости, подвергая партнеров и семьи военнослужащих риску серьезных последствий.
К сожалению, существующая политика военной отчетности может препятствовать тому, чтобы военнослужащие обращались за помощью из-за опасений негативных последствий для карьеры.
Военнослужащие сообщают о поддержке со стороны своих партнеров как о наиболее распространенном способе обращения за помощью, а лица, которые меняют свои привычки употребления алкоголя, чаще всего ссылаются на поддержку партнеров как на наиболее полезный механизм поддержки изменений.
Таким образом, воздействие на партнеров военнослужащих с помощью превентивных вмешательств может стать важным средством предотвращения перехода к жестокому обращению и зависимости.
Предлагается 3-летнее исследование для адаптации и пилотного тестирования веб-вмешательства (WBI), предназначенного для помощи заинтересованным партнерам (CP) в оказании поддержки военнослужащим, злоупотребляющим алкоголем, и для начала разработки модуля для военнослужащих на основе вход.
Во-первых, основанное на фактических данных вмешательство, известное как вмешательство по укреплению сообщества и семейному обучению (CRAFT), будет адаптировано для Интернета.
Конкретные цели заключаются в следующем: Цель 1: Разработать прототип 4-сеансового веб-вмешательства (WBI) и вносить итеративные изменения на основе отзывов от 15-20 ДС.
Цель 2: Провести рандомизированное контролируемое пилотное тестирование окончательного ИВР (n=50) по сравнению с отложенным ИВР (n=50) и оценить влияние ИВР на отчеты КП об обращении военнослужащих за помощью (например, консультирование, самопомощь, первичная помощь, лечение) и употребление алкоголя, а также благополучие и удовлетворенность отношениями через три месяца после вмешательства.
Цель 3: Начать разработку последующего модуля WBI для военнослужащих на основе вклада военнослужащих и оценки содержания.
Военнослужащим будет задан вопрос об их предпочтениях в отношении вмешательства и отзывах о предлагаемом для них WBI.
Этот проект важен, потому что он может принести пользу большому количеству военнослужащих, которые могут быть несоразмерно затронуты текущими конфликтами OEF / OIF / OND и чье злоупотребление алкоголем в противном случае осталось бы незамеченным и нелеченным.
Он также разрабатывает новую модель профилактики, которая не зависит от военнослужащих или партнеров, посещающих больницу или клиническое учреждение для доступа к медицинской помощи.
Предлагаемое исследование является инновационным, потому что не существует профилактических вмешательств, направленных на борьбу со злоупотреблением наркотиками.
Это пилотное исследование послужит основой для разработки исследования R01, в котором оценивается более крупное рандомизированное исследование ИВР для ДЦП с последующим вмешательством для военнослужащих.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
312
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90407
- RAND
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- если они в настоящее время живут со своим партнером,
- если они контактировали со своим партнером не менее 40% времени за последние 90 дней (например, большую часть вечеров или большую часть дней на данной неделе),
- если они находятся в романтических отношениях с военнослужащим,
- если у них есть компьютер, которым они могут пользоваться в частной зоне,
- если КП и военнослужащему не менее 18 лет,
- если их партнер в настоящее время является военнослужащим,
- если CP или военнослужащий не посещал консультации для пар или наркозависимых/алкоголиков в течение последних 60 дней,
- если СР не планирует расстаться со своим партнером в течение следующих 60 дней,
- если они чувствуют, что у их партнера проблемы с алкоголем, и
- если они не подтверждают никакого домашнего насилия в прошлом году. -
Критерий исключения:
- если CP планирует обратиться за консультацией в течение следующих 90 дней, и/или
- сообщает, что чувствует себя небезопасно, чтобы обсуждать употребление алкоголя со своим партнером -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-краткое вмешательство (WBI)
4-сессионный ИВБ
|
4-сессионный ИВБ
|
|
Без вмешательства: Задержка-WBI
4 сеанса WBI после последующего наблюдения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие пьянства партнера
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
DNRF: «Рассмотрите типичную неделю в течение последнего месяца (30 дней).
Как вы думаете, сколько алкоголя в среднем (измеряемое в количестве выпитых) выпивал ваш партнер в каждый день типичной недели?»
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Беспокойство по поводу пьянства партнера
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Думая о пьянстве вашего партнера (TPD): http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0306460313002517
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Готовность партнера к изменениям
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Оцените по шкале от 0 до 10, насколько, по вашему мнению, ваш партнер готов отказаться от употребления алкоголя?
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Обращение за помощью к партнеру
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Оцените по шкале от 0 до 10, насколько, по вашему мнению, ваш партнер готов обратиться за помощью в борьбе с пьянством (например, поговорить с консультантом или регулярно посещать собрания АА).
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Качество отношений
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Индекс качества брака (QMI): Нортон, Р. (1983).
Измерение качества брака: критический взгляд на зависимую переменную.
Журнал брака и семьи, 45, 141-151.
|
Через три месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CP Депрессия и тревога
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
PHQ-8 и БАИ
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Семейная среда
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Шкала семейного окружения (FES)
|
Через три месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen C Osilla, PhD, RAND
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Osilla KC, Pedersen ER, Gore K, Trail T, Howard SS. Study design to develop and pilot-test a web intervention for partners of military service members with alcohol misuse. Addict Sci Clin Pract. 2014 Sep 2;9(1):18. doi: 10.1186/1940-0640-9-18.
- Osilla KC, Pedersen ER, Tolpadi A, Howard SS, Phillips JL, Gore KL. The Feasibility of a Web Intervention for Military and Veteran Spouses Concerned About Their Partner's Alcohol Misuse. J Behav Health Serv Res. 2018 Jan;45(1):57-73. doi: 10.1007/s11414-016-9546-3.
- Pedersen, E. R., Osilla, K. C., Helmuth, E. D., Tolpadi, A., & Gore, K. (2017). Reaching Concerned Partners of Heavy Drinking Service Members and Veterans through Facebook. Military Behavioral Health, 5:3, 265-273, DOI: 10.1080/21635781.2017.1316804
- Rodriguez LM, Osilla KC, Trail TE, Gore KL, Pedersen ER. Alcohol Use Among Concerned Partners of Heavy Drinking Service Members and Veterans. J Marital Fam Ther. 2018 Apr;44(2):277-291. doi: 10.1111/jmft.12261. Epub 2017 Aug 7.
- Trail TE, Osilla KC, Rodriguez LM, Pedersen ER, Gore KL. Exploring the association between changes in partner behaviors, perceived service member drinking, and relationship quality: Secondary analysis of a web-based intervention for military partners. J Subst Abuse Treat. 2019 Mar;98:66-72. doi: 10.1016/j.jsat.2019.01.002. Epub 2019 Jan 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34AA023123 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .