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Intervento Web per i partner interessati per prevenire l'abuso di alcol da parte dei membri del servizio (PC)

27 settembre 2017 aggiornato da: Karen Osilla, RAND
Lo scopo di questo studio è adattare e testare un intervento basato sul web inteso ad aiutare i partner interessati a fornire supporto ai membri del servizio con abuso di alcol e iniziare lo sviluppo di un modulo per i membri del servizio basato sul contributo del membro del servizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I membri del servizio militare statunitense coinvolti nell'abuso di alcol sono una popolazione vulnerabile con un elevato bisogno insoddisfatto. L'abuso di alcol è una fase di alcolismo problematico che si verifica prima dell'abuso e della dipendenza, mettendo i partner e le famiglie dei membri del servizio a rischio di gravi conseguenze. Sfortunatamente, le attuali politiche di segnalazione militare possono scoraggiare i membri del servizio dal cercare aiuto per paura di conseguenze negative sulla carriera. I membri del servizio segnalano l'incoraggiamento dei loro partner come il facilitatore più diffuso nella ricerca di cure e le persone che cambiano i loro schemi di consumo citano più spesso il sostegno del partner come il meccanismo più utile per sostenere il cambiamento. Pertanto, prendere di mira i partner dei membri del servizio utilizzando interventi preventivi può essere un veicolo importante per prevenire la progressione verso l'abuso e la dipendenza. Viene proposto uno studio di 3 anni per adattare e testare un intervento basato sul web (WBI) inteso ad aiutare i partner interessati (CP) a fornire supporto ai membri del servizio con abuso di alcol e per iniziare lo sviluppo di un modulo per i membri del servizio basato sui membri del servizio ingresso. In primo luogo, un intervento basato sull'evidenza noto come intervento di rafforzamento comunitario e formazione familiare (CRAFT) sarà adattato al web. Gli obiettivi specifici sono i seguenti: Obiettivo 1: Sviluppare un prototipo di intervento basato sul web (WBI) di 4 sessioni e apportare revisioni iterative basate sul feedback di 15-20 CP. Obiettivo 2: Condurre un test pilota controllato randomizzato del WBI finalizzato (n=50) rispetto al WBI ritardato (n=50) e valutare l'impatto del WBI sui rapporti del CP sulla ricerca di aiuto da parte dei membri del servizio (ad esempio, consulenza, auto-aiuto, cure primarie, trattamento) e bere, e benessere di CP e soddisfazione relazionale tre mesi dopo l'intervento. Obiettivo 3: iniziare lo sviluppo di un modulo WBI successivo per i membri del servizio basato sull'input dei membri del servizio e sulla valutazione del contenuto. Ai membri del servizio verranno chieste le loro preferenze di intervento e il feedback su un WBI proposto per loro. Questo progetto è significativo perché ha il potenziale di beneficiare una vasta popolazione di membri del servizio militare che potrebbero essere colpiti in modo sproporzionato dagli attuali conflitti OEF/OIF/OND e il cui abuso di alcol passerebbe altrimenti inosservato e non curato. Sviluppa inoltre un nuovo modello di prevenzione che non si basa su membri del servizio o partner che frequentano un ospedale o una struttura clinica per accedere alle cure. Lo studio proposto è innovativo perché non ci sono interventi preventivi basati su CP che affrontino l'uso improprio. Questo studio pilota informerà lo sviluppo di uno studio R01 che valuta uno studio randomizzato più ampio di un WBI per CP con un intervento successivo per i membri del servizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

312

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90407
        • RAND

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. se attualmente vivono con il proprio partner,
  2. se hanno avuto contatti con il proprio partner almeno il 40% delle volte negli ultimi 90 giorni (ad esempio, la maggior parte delle sere o la maggior parte dei giorni in una data settimana),
  3. se hanno una relazione romantica con il membro del servizio,
  4. se hanno un computer che possono usare in un'area riservata,
  5. se il CP e il membro del servizio hanno almeno 18 anni di età,
  6. se il loro partner è attualmente un membro del servizio in servizio attivo,
  7. se il PC o il membro del servizio non ha frequentato coppie o consulenze su droghe/alcol negli ultimi 60 giorni,
  8. se il PC non prevede di separarsi dal proprio partner nei prossimi 60 giorni,
  9. se sentono che il loro partner ha problemi con il bere, e
  10. se non approvano alcuna violenza domestica nell'ultimo anno. -

Criteri di esclusione:

  1. se il CP prevede di cercare consulenza nei prossimi 90 giorni, e/o
  2. riferisce di non sentirsi al sicuro nel discutere di alcol con il proprio partner -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Web breve intervento (WBI)
WBI a 4 sessioni
WBI a 4 sessioni
Nessun intervento: Ritardato-WBI
WBI a 4 sessioni dopo il follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni del bere del partner
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
DNRF: "Considera una settimana tipica nell'ultimo mese (30 giorni). Quanto alcol, in media, (misurato in numero di drink), pensi che il tuo partner abbia bevuto ogni giorno di una settimana tipica?"
Tre mesi dopo l'intervento
Preoccupazione per il bere del partner
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
Pensando al bere del tuo partner (TPD): http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0306460313002517
Tre mesi dopo l'intervento
Prontezza del partner al cambiamento
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
Su una scala da 0 a 10, quanto ritieni che il tuo partner sia pronto a cambiare il suo modo di bere?
Tre mesi dopo l'intervento
Partner in cerca di aiuto
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
Su una scala da 0 a 10, quanto ritieni che il tuo partner sia pronto a cercare aiuto per il suo bere (ad esempio, parlare con un consulente o partecipare regolarmente alle riunioni di AA).
Tre mesi dopo l'intervento
Qualità della relazione
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
Indice di matrimonio di qualità (QMI): Norton, R. (1983). Misurare la qualità coniugale: uno sguardo critico alla variabile dipendente. Giornale del matrimonio e della famiglia, 45, 141-151.
Tre mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CP Depressione e ansia
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
PHQ-8 e BAI
Tre mesi dopo l'intervento
Ambiente familiare
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
Scala dell'ambiente familiare (FES)
Tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen C Osilla, PhD, RAND

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34AA023123 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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