AMLにおけるデシタビンの有無にかかわらず、リバビリンおよびヘッジホッグ阻害剤

包含基準

1. -AML M4またはM5 FABサブタイプまたは高eIF4Eの患者は適格です。
2. すべての患者は、一次治療（2回の寛解導入化学療法として定義）に失敗している、再発している、または集中的な導入化学療法に適していない必要があります。
3. 乾燥吸引物または髄外疾患のある患者は、治療前の骨髄または組織生検でAML M4またはM5サブタイプまたは高eIF4Eを示す場合にのみ、この研究に適格です。
4. ECOG パフォーマンス ステータス 0、1、2。
5. 平均余命は4週間以上。
6. 年齢は 18 歳以上です。

7. 出産の可能性のある女性患者 (FCBP) は、性的に成熟した女性として定義されます。1) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない、または 2) 少なくとも 24 か月連続して自然に閉経していない (つまり、いつでも月経があった)過去 24 か月の連続時間）。 さらに、55 歳未満の女性は、閉経を確認するために、血清卵胞刺激ホルモン (FSH) レベルが 40IU/L を超えている必要があります。

   FCBPは、治療開始から7日以内に血清（ベータHCG）妊娠検査（HCGの同等単位の最小感度25 IU / L）が陰性である必要があり、授乳中であってはなりません。 出産の可能性のある男性と女性は、2 つの効果的な避妊手段を使用することに同意する必要があります。1 つの方法は非常に効果的であり、もう 1 つの方法は、以下にリストされているように非常に効果的または効果的ではない方法です。研究全体を通じて、プロトコルの完了後少なくとも 24 か月間。

   避妊の効果的な手段には、次のものがあります。

   私。殺精子剤を含む男性用コンドーム ｉｉ． 組み合わせた経口避妊薬、膣リング、注射剤、インプラント、子宮内避妊器具 (IUD) などのホルモン避妊法。

   iii. 非ホルモン性 IUD iv。 卵管結紮 ｖ．精管切除 ｖｉ． 完全禁欲

   効果の低い避妊手段には、次のものがあります。

   私。殺精子剤を含む横隔膜 ｉｉ． 膣スポンジ ｉｉｉ． 殺精子剤を含まない男性用コンドーム ｉｖ． 出産の可能性のある女性または男性対象の FCBP パートナーによるプロゲスチンのみの錠剤 v. 女性用コンドーム (男性用と女性用のコンドームを一緒に使用してはなりません)

   男性被験者は、研究中および治療中止後24か月間は精液を提供してはなりません。

8. -適切な腎機能および肝機能：血清クレアチニン<1.5 x ULN; -ASTまたはALT < 2.5 x ULN（または肝臓が白血病に関与している場合は< 5 x ULN）;血清ビリルビン < 1.5 x ULN
9. 研究の性質、研究デザイン、研究のリスクと利点が説明された後、書面による同意を提供します。
10. 治療とフォローアップのためにアクセス可能です。

除外基準

1. リバビリンの取り込みが障害されている患者。 中央研究所でテスト済み。
2. AMLによる制御されていない中枢神経系の関与。
3. -ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIII-IV分類で定義された活動性心血管疾患。
4. -リバビリンに耐える能力に影響を与える可能性のあるヘモグロビン症の患者。
5. -計画されたプロトコル治療または必要なフォローアップの安全な投与を妨げる併発疾患または病状。
6. -研究登録前の28日以内にAMLの以前の治療を受けた。 Hydrea は白血球増加症の治療に使用できますが、治験薬を開始する前に中止する必要があります。
7. 妊娠中または授乳中の女性患者。
8. -乳がんまたは限局性前立腺がんの補助抗ホルモン剤を除く、他の抗がん療法との同時治療。
9. HIVの既知の感染。
10. -他の活動中の悪性腫瘍の病歴。 2年間無病であった被験者、または完全に切除された非黒色腫皮膚癌の病歴を持つ被験者、または上皮内癌の治療に成功した被験者は適格です。
11. FAB AML M1、2、6、7 は、eIF4E の発現が高くない場合は除外されます。 AML M3 は常に除外されます。