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バランス法: 視覚障害のある高齢者の転倒への影響

2015年12月1日 更新者:Lenard W. Kaye、University of Maine

視覚障害のある高齢者にとって、転倒は重大な問題です。 視覚障害を引き起こす緑内障や加齢黄斑変性などの病状は、平衡感覚に悪影響を及ぼします。 視覚障害のある高齢者では転倒の可能性が 1.7 倍高くなります。 2010年には、9,146,026人の高齢者が意図しない転倒により緊急治療室で治療を受けており、転倒による負傷による損害は2020年までに国全体で推定549億ドルに上ると予想されています。 転倒は、死亡、うつ病、自立の喪失につながる可能性があります。 しかし、平衡感覚の障害は、転倒の修正可能な危険因子です。 高齢者のバランス感覚と固有感覚を高めることを目的とした、実用的かつ革新的な転倒予防プログラムが開発されました。 このプログラム、UExCEL (UNE-Exercise and Conditioning for Easier Living) Balancing Act は、自宅で通常の日常生活の中で行うことができる簡単なエクササイズ (15 分間、週 3 回) で構成されており、必要なトレーニングは 1 回の短いトレーニング セッションだけです。設備はありません。 この研究は、視覚障害のある高齢者のバランスと転倒予防に対するバランス法訓練のプラスの効果を文書化する証拠ベースを確立することを目的としています。 視力障害のある高齢者(最良矯正視力が20/70以上)を対象としたランダム化対照試験が6か月にわたって実施されます(対照群n = 35、均衡法介入群n = 35)。転倒、転倒の恐怖、痛み、活動レベルのバランスをとる。 地域でのコストや家庭内の社会的支援ネットワークなど、その導入と継続的な使用に影響を与えると予想される要因も調査されます。 バランス法の介入により、歩行とバランスが改善され、転倒の恐怖が軽減され、身体活動が増加し、痛みが軽減されるため、視覚障害のある高齢者が経験する転倒の回数が減少するとの仮説が立てられています。

研究の具体的な目的は次のとおりです。 1) 歩行とバランスを評価し、転倒を予測するための検証済みツールである Tinetti Gait & Balance Test を使用して、視力障害のある高齢者の立位バランス制御と固有受容に対するバランス法の影響を評価する危険; 2) 視覚障害のある高齢者に対する平衡法が転倒、転倒の恐怖、身体活動、痛みに及ぼす影響を評価する。 3) ソーシャルネットワークを促進することにより、均衡法運動プログラムの順守を向上させる。 データは、1) サンプルメンバー、共変量、および結果変数のベースライン人口統計的特徴の記述的評価、および 2) 研究参加者に対する介入の影響を調べる反復測定設計を通じて分析されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maine
      • Biddeford、Maine、アメリカ、04005-9526
        • University of New England
      • Orono、Maine、アメリカ、04469-5717
        • University of Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102-2909
        • The Iris Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

62年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 62歳以上
  • 個人は自分の自宅/アパートに住んでいます
  • 最高矯正視力が20/70以上であること
  • ワンステップコマンドに従うことができる
  • 個人はインフォームド・コンセントを提供できる
  • 少なくとも 200 フィート歩行可能 (補助器具を使用する場合もある)
  • タイムド・ゲット・アップ・アンド・ゴー・テストのスコアが 12 秒以上

除外基準:

  • 62歳未満
  • 個人が自宅/アパートに居住していない
  • 最高矯正視力は20/70以上
  • ワンステップコマンドに従うことができない
  • インフォームド・コンセントを提供できない
  • 個人は少なくとも200フィート歩行できない
  • Timed Get Up and Go テストのスコアが 12 秒未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:転倒予防体操
参加者は、6 か月間にわたって週に 3 回、少なくとも 15 分を完了するためのバランス法演習カリキュラムを提供されました。
バランス向上運動カリキュラム「バランシングアクト」
転倒予防に関する情報パンフレット
他の:情報パンフレット
参加者は情報パンフレットとパンフレットの内容に関するオリエンテーションを受け取ります。
転倒予防に関する情報パンフレット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6か月後のTinetti歩行およびバランススコアのベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
4か月後のTinetti歩行およびバランススコアのベースラインからの変化
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
2か月後のTinetti歩行およびバランススコアのベースラインからの変化
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月1日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1R21AG045661-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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